Pizza étkezés kihívás és immunmetabolizmus (PIMETA) (PIMETA)
2022. július 7. frissítette: Anja Maehler, Charite University, Berlin, Germany
A pizza étkezési kihívás hatása a monociták és a T-sejtek immunmetabolizmusára
A magas sóbevitel a szív- és érrendszeri események, köztük a stroke, a szívbetegség és a veseelégtelenség egyik fő kockázati tényezője.
A pizza népszerű sós étel.
Ebben a feltáró kísérleti tanulmányban a pizza étkezés kihívásának az immunmetabolizmusra gyakorolt hatásait tesztelik egészséges alanyokon.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- Experimental & Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
Kizárási kritériumok:
- Súlyos, nyilvánvaló betegségek, amelyek kezelést igényelnek
- Patológiai laboratóriumi eredmények
- Képtelenség megérteni a vizsgálat jelentőségét és terjedelmét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pizza étkezés kihívás
10 gramm sót tartalmazó vegetáriánus pizza
|
10 gramm sót tartalmazó vegetáriánus pizza
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunsejtek oxigénfogyasztási aránya
Időkeret: 3 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
OCR (pmol oxigén/perc/1000 sejt) Seahorse mérésével
|
3 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunsejtek oxigénfogyasztási aránya
Időkeret: 3 és 8 órával a pizza elfogyasztása után a plazma nátriumkoncentrációjához igazítva az alapértékhez képest
|
OCR (pmol oxigén/perc/1000 sejt) Seahorse mérésével
|
3 és 8 órával a pizza elfogyasztása után a plazma nátriumkoncentrációjához igazítva az alapértékhez képest
|
|
Plazma nátrium
Időkeret: 3 és 8 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
Plazma nátriumkoncentrációja (mmol/l)
|
3 és 8 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
|
Az immunsejtek mitokondriális membránpotenciálja
Időkeret: 3 és 8 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
Mitokondriális membránpotenciál (a TMRE átlagos fluoreszcencia intenzitása) áramlási citometriával mérve
|
3 és 8 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
|
Az immunsejtek extracelluláris savasodási sebessége
Időkeret: 3 és 8 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
ECAR (mpH/perc/1000 cella), amelyet Seahorse mért
|
3 és 8 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
|
Az interleukin 17 felszabadulása monocita és T-sejt együttes tenyésztése után
Időkeret: Sejtizoláció az alapvonalnál és 3 órával a pizza után, majd 72 órás együtttenyésztés
|
IL-17 koncentráció (pg/ml) ELISA-val mérve
|
Sejtizoláció az alapvonalnál és 3 órával a pizza után, majd 72 órás együtttenyésztés
|
|
Interferon-gamma felszabadulás monocita és T-sejt együttes tenyésztése után
Időkeret: Sejtizoláció az alapvonalnál és 3 órával a pizza után, majd 72 órás együtttenyésztés
|
ELISA-val mért INF-g koncentráció (pg/ml).
|
Sejtizoláció az alapvonalnál és 3 órával a pizza után, majd 72 órás együtttenyésztés
|
|
Az immunsejtek adenozin-trifoszfát termelése
Időkeret: 3 és 8 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
Lumineszcencia vizsgálattal mérve a lumineszcencia százalékos változása (%)
|
3 és 8 órával a pizza után az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominik N. Müller, PhD, Charite University, Berlin, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIMETA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A közölt cikkek eredményeit megalapozó egyéni résztvevői adatok (szöveg, táblázatok, ábrák, kiegészítő adatok) az azonosítás megszüntetését követően kerülnek megosztásra.
IPD megosztási időkeret
9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .