PCOSの女性におけるケトジェニックダイエットの役割
調査の概要
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性に影響を与える最も一般的な内分泌異常の 1 つであり、女性の約 4% に見られます。 PCOS は一般に、月経周期の不規則または欠如、体毛の増加、不妊症などのテストステロン増加の症状と関連しています。 PCOS は、肥満、インスリン抵抗性、高インスリン血症、2 型糖尿病、脂質異常症などの他の障害とも関連しています。
これまでのところ、PCOS の治療法は知られていません。 ただし、抗糖尿病薬は、インスリン抵抗性、血清テストステロンおよび総コレステロールのレベルの上昇など、多くの代謝障害を改善することができます. さらに、運動を伴う食事の調節は、インスリン感受性を改善する可能性があります。 したがって、インスリンレベルを下げ、インスリン抵抗性を改善し、体重を減らすことを目的とした管理は、PCOSの症状を改善するのに役立つかもしれません.
ケトジェニック ダイエットは、炭水化物の減少 (通常は 1 日あたり 50 g 未満) と、タンパク質と脂肪の割合の相対的な増加によって特徴付けられます。 ケトダイエットを行っている人は、カロリーの 75% を脂肪から、20% をタンパク質から、5% を炭水化物から得ています。 以前の研究では、低炭水化物のケトジェニック ダイエットが体重を減らし、インスリン抵抗性を改善できることが明らかになりました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mazen Abdel Rasheed, PhD
- 電話番号:+201111242366
- メール:doctor_mazen@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amr Abbassy, MD
- 電話番号:+201001446860
- メール:abbassy2002@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16 歳から 35 歳までの年齢層。
- BMI≧27。
- 正常な腎機能。
多嚢胞性卵巣症候群の診断のためのロッテルダム基準:
- オリゴ/無排卵
- 高アンドロゲン症
- 超音波で多嚢胞性卵巣.
除外基準:
- 年齢 35 歳。
- BMI < 27。
- 妊娠。
- 主要な医学的障害またはその他の併発する医学的疾患。 DM、アンドロゲン過剰および高コレステロール血症のその他の原因
- ホルモン、抗糖尿病薬または抗肥満薬、またはホルモンレベル、炭水化物代謝または食欲に影響を与えるその他の薬の現在または以前の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
ケトジェニックダイエットのみを受けるPCO患者
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ケトジェニックダイエットは、コンサルタント栄養士によって各参加者のBMIに従って設計されます.
すべての参加者は、この食事を8週間処方されます。
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実験的:グループ 2
メトホルミンを含むカロリー食を摂取するPCO患者
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カロリーダイエットは、コンサルタント栄養士によって各参加者のBMIに従って設計されます.
すべての参加者は、メトホルミンを含むこの食事を 8 週間処方されます。
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実験的:グループ 3
カロリー食のみを受けるPCO患者
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カロリーダイエットは、コンサルタント栄養士によって各参加者のBMIに従って設計されます.
すべての参加者は、この食事を8週間処方されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常な排卵の回復におけるケトジェニック ダイエットの役割は、連続経膣超音波によって評価されます。
時間枠:8週間
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連続経膣超音波によって評価される排卵に関して、PCOSの過体重および肥満の女性におけるケトジェニックダイエットの役割を評価すること。
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8週間
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連続経膣超音波によって評価される排卵に関して、ケトジェニックダイエット、カロリーダイエット、およびメトホルミンを使用したカロリーダイエットの比較。
時間枠:8週間
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連続経膣超音波によって評価される排卵に関して、ケトジェニックダイエット、カロリーダイエット、およびメトホルミンを使用したカロリーダイエットの比較。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストステロンレベルの影響におけるケトジェニックダイエットの役割
時間枠:8週間
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PCOSの過体重および肥満女性のテストステロンレベルへの影響におけるケトジェニックダイエットの役割を評価すること
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8週間
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テストステロンレベルに関するケトジェニックダイエット、カロリーダイエット、およびメトホルミンを使用したカロリーダイエットの比較
時間枠:8週間
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テストステロンレベルに関するケトジェニックダイエット、カロリーダイエット、およびメトホルミンを使用したカロリーダイエットの比較
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Amr Abbassy, MD、National Research Centre, Egypt
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mavropoulos JC, Yancy WS, Hepburn J, Westman EC. The effects of a low-carbohydrate, ketogenic diet on the polycystic ovary syndrome: a pilot study. Nutr Metab (Lond). 2005 Dec 16;2:35. doi: 10.1186/1743-7075-2-35.
- Palomba S, Giallauria F, Falbo A, Russo T, Oppedisano R, Tolino A, Colao A, Vigorito C, Zullo F, Orio F. Structured exercise training programme versus hypocaloric hyperproteic diet in obese polycystic ovary syndrome patients with anovulatory infertility: a 24-week pilot study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):642-50. doi: 10.1093/humrep/dem391. Epub 2007 Dec 23.
- Moran LJ, Noakes M, Clifton PM, Tomlinson L, Galletly C, Norman RJ. Dietary composition in restoring reproductive and metabolic physiology in overweight women with polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Feb;88(2):812-9. doi: 10.1210/jc.2002-020815.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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