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PCOS가 있는 여성에서 케톤식이 요법의 역할

2022년 10월 2일 업데이트: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
PCOS 증상이 체중 감소와 인슐린 저항성 개선으로 개선될 수 있다는 사실 때문에 연구자들은 PCOS가 있는 과체중 및 비만 여성에서 케톤식이 요법의 역할을 평가하기 위해 이 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 내분비 이상 중 하나이며 여성의 약 4%에서 발견됩니다. PCOS는 일반적으로 월경 주기가 불규칙하거나 없거나, 체모 증가, 불임과 같은 증가된 테스토스테론 증상과 관련이 있습니다. PCOS는 또한 비만, 인슐린 저항성, 고인슐린혈증, 제2형 당뇨병 및 이상지질혈증과 같은 다른 장애와도 관련이 있습니다.

지금까지 PCOS에 대한 알려진 치료법은 없습니다. 그러나 당뇨병 치료제는 인슐린 저항성, 혈청 테스토스테론 및 총 콜레스테롤 수치 증가와 같은 많은 대사 장애를 개선할 수 있습니다. 또한 운동과 함께 식이 조절을 하면 인슐린 민감성을 개선할 수 있습니다. 따라서 인슐린 수치를 낮추고 인슐린 저항성을 개선하며 체중을 줄이는 것을 목표로 하는 관리가 PCOS의 증상 개선에 유용할 수 있습니다.

케토제닉 다이어트는 탄수화물(일반적으로 하루 50g 미만)을 줄이고 단백질과 지방 비율을 상대적으로 높이는 것이 특징입니다. 케토 다이어트를 따르는 사람들은 지방에서 칼로리의 75%, 단백질에서 20%, 탄수화물에서 5%를 얻습니다. 이전 연구에서는 저탄수화물 케토제닉 식단이 체중을 줄이고 인슐린 저항성을 개선할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 16-35세 사이의 연령대.
  2. BMI ≥ 27.
  3. 정상적인 신장 기능.

  4. 다낭성 난소 증후군의 진단을 위한 로테르담 기준:

    • 올리고/무배란
    • 안드로겐 과다증
    • 다낭성 난소 초음파.

제외 기준:

  1. 35세.
  2. BMI < 27.
  3. 임신.
  4. 주요 의학적 장애 또는 기타 동시 의학적 질병. DM, 안드로겐 과잉 및 고콜레스테롤혈증의 다른 원인
  5. 현재 또는 이전에 호르몬, 항당뇨병 또는 항비만제 또는 호르몬 수치, 탄수화물 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 기타 약물을 사용 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
케토제닉 식이요법만 받는 PCO 환자
행동: 케톤식이 요법
케톤식이 요법은 컨설턴트 영양사가 각 참가자의 BMI에 따라 설계합니다. 모든 참가자는 8주 동안 이 식단을 처방받게 됩니다.
실험적: 그룹 2
Metformin으로 칼로리 다이어트를 받을 PCO 환자
조합 제품: 메트포르민으로 칼로리 다이어트
칼로리 다이어트는 컨설턴트 영양사가 각 참가자의 BMI에 따라 설계합니다. 모든 참가자는 8주 동안 메트포르민과 함께 이 식단을 처방받게 됩니다.
실험적: 그룹 3
칼로리 다이어트만 받는 PCO 환자
행동: 칼로리 다이어트
칼로리 다이어트는 컨설턴트 영양사가 각 참가자의 BMI에 따라 설계합니다. 모든 참가자는 8주 동안 이 식단을 처방받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일련의 경질 초음파로 평가할 정상적인 배란을 회복시키는 케톤 생성 식단의 역할.
기간: 8주
일련의 경질 초음파로 평가할 배란과 관련하여 PCOS가 있는 과체중 및 비만 여성에서 케톤식이 요법의 역할을 평가합니다.
8주
일련의 경질 초음파로 평가할 배란과 관련하여 케톤식이 요법, 칼로리식이 요법 및 Metformin을 사용한 칼로리식이 요법을 비교합니다.
기간: 8주
일련의 경질 초음파로 평가할 배란과 관련하여 케톤식이 요법, 칼로리식이 요법 및 Metformin을 사용한 칼로리식이 요법을 비교합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스토스테론 수치에 영향을 미치는 케톤식이 요법의 역할
기간: 8주
PCOS가 있는 과체중 및 비만 여성의 테스토스테론 수치에 영향을 미치는 케톤식이 요법의 역할을 평가하기 위해
8주
테스토스테론 수치와 관련하여 케토제닉 식이요법, 칼로리 식이요법 및 메트포르민을 사용한 칼로리 식이요법 간의 비교
기간: 8주
테스토스테론 수치와 관련하여 케토제닉 식이요법, 칼로리 식이요법 및 메트포르민을 사용한 칼로리 식이요법 간의 비교
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Research Centre, Egypt

수사관

  • 연구 책임자: Amr Abbassy, MD, National Research Centre, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ketogenic diet in PCOS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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