Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeenisen ruokavalion rooli naisilla, joilla on PCOS

sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mazen Abdel Rasheed, National Research Centre, Egypt
Koska PCOS-oireita voitaisiin parantaa painonpudotuksella ja parantamalla insuliiniresistenssiä, tutkijat tekevät tämän tutkimuksen arvioidakseen ketogeenisen ruokavalion roolia ylipainoisilla ja lihavilla naisilla, joilla on PCOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) on yksi yleisimmistä endokriinisista poikkeavuuksista, jotka vaikuttavat lisääntymisiässä oleviin naisiin, ja sitä esiintyy noin 4 prosentilla naisista. PCOS liittyy yleensä lisääntyneen testosteronin oireisiin, kuten epäsäännölliseen tai poissaolevaan kuukautiskiertoon, lisääntyneeseen kehon karvaisuuteen ja hedelmättömyyteen. PCOS liittyy myös muihin sairauksiin, kuten liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin, hyperinsulinemiaan, tyypin 2 diabetekseen ja dyslipidemiaan.

Toistaiseksi PCOS:lle ei ole tunnettua parantavaa hoitoa. Diabeteslääkkeet voivat kuitenkin parantaa monia aineenvaihduntahäiriöitä, kuten insuliiniresistenssiä ja kohonneita seerumin testosteronitasoja ja kokonaiskolesterolia. Lisäksi ruokavalion säätely liikunnalla voi parantaa insuliiniherkkyyttä. Siksi hoidot, joilla pyritään alentamaan insuliinitasoa, parantamaan insuliiniresistenssiä ja alentamaan kehon painoa, voivat olla hyödyllisiä PCOS-oireiden parantamisessa.

Ketogeeniselle ruokavaliolle on ominaista hiilihydraattien väheneminen (yleensä alle 50 g/vrk) sekä proteiinin ja rasvan suhteellinen lisääntyminen. Keto-ruokavaliota noudattavat saavat 75 % kaloreistaan ​​rasvasta, 20 % proteiineista ja 5 % hiilihydraateista. Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet, että vähähiilihydraattinen ketogeeninen ruokavalio voi alentaa kehon painoa ja parantaa insuliiniresistenssiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaitari 16-35 vuotta.
  2. BMI ≥ 27.
  3. Normaali munuaisten toiminta.

  4. Rotterdamin kriteerit munasarjojen monirakkulatautien diagnosoimiseksi:

    • Oligo/anovulaatio
    • Hyperandrogenismi
    • Monirakkuiset munasarjat ultraäänessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä 35 vuotta.
  2. BMI < 27.
  3. Raskaus.
  4. Vakavat lääketieteelliset häiriöt tai muut samanaikaiset sairaudet, esim. DM, muut androgeeniylimäärän ja hyperkolesteremian syyt
  5. Hormonaalisten, diabetes- tai liikalihavuuslääkkeiden tai muiden hormonitasoihin, hiilihydraattien aineenvaihduntaan tai ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden nykyinen tai aiempi käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
PCO-potilaat, jotka saavat vain ketogeenistä ruokavaliota
Käyttäytyminen: ketogeeninen ruokavalio
Ketogeenisen ruokavalion suunnittelee kunkin osallistujan BMI:n mukaan konsulttiravitsemusterapeutti. Kaikille osallistujille määrätään tämä ruokavalio 8 viikon ajaksi.
Kokeellinen: Ryhmä 2
PCO-potilaat, jotka saavat kaloripitoista ruokavaliota metformiinin kanssa
Yhdistelmätuote: Kaloriruokavalio metformiinilla
Konsulttiravitsemusterapeutti suunnittelee kaloriruokavalion kunkin osallistujan BMI:n mukaan. Kaikille osallistujille määrätään tämä ruokavalio metformiinin kanssa 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Ryhmä 3
PCO-potilaat, jotka saavat vain kaloripitoista ruokavaliota
Käyttäytyminen: kalori ruokavalio
Konsulttiravitsemusterapeutti suunnittelee kaloriruokavalion kunkin osallistujan BMI:n mukaan. Kaikille osallistujille määrätään tämä ruokavalio 8 viikon ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ketogeenisen ruokavalion rooli normaalin ovulaation palauttamisessa, joka arvioidaan sarjatransvaginaalisella ultraäänellä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioida ketogeenisen ruokavalion roolia ylipainoisilla ja lihavilla naisilla, joilla on PCOS koskien ovulaatiota, joka arvioidaan sarjatransvaginaalisella ultraäänellä.
8 viikkoa
vertaa ketogeenistä ruokavaliota, kaloriruokavaliota ja kaloreita sisältävää ruokavaliota metformiinilla koskien ovulaatiota, joka arvioidaan sarjatransvaginaalisella ultraäänellä.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
vertaa ketogeenistä ruokavaliota, kaloriruokavaliota ja kaloreita sisältävää ruokavaliota metformiinilla koskien ovulaatiota, joka arvioidaan sarjatransvaginaalisella ultraäänellä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ketogeenisen ruokavalion rooli testosteronitasoon vaikuttamisessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioida ketogeenisen ruokavalion roolia PCOS-potilaiden ylipainoisten ja lihavien naisten testosteronitasoon
8 viikkoa
Vertailu ketogeenisen ruokavalion, kaloridieetin ja kaloripitoisen ruokavalion välillä metformiinin kanssa testosteronitason suhteen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vertailu ketogeenisen ruokavalion, kaloridieetin ja kaloripitoisen ruokavalion välillä metformiinin kanssa testosteronitason suhteen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Research Centre, Egypt

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amr Abbassy, MD, National Research Centre, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ketogenic diet in PCOS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ketogeeninen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa