機械換気中の体の位置決めと肺通気
2021年11月3日 更新者：Douglas Neves、Hospital Moinhos de Vento
人工呼吸器を装着した重症患者の肺通気に対する体の位置の影響
現在のランダム化クロスオーバー臨床試験は、人工呼吸器を装着している重症患者の肺通気に対するさまざまな体位の影響を評価することを目的としています。
集中治療室に入院し、24 時間を超える侵襲的人工呼吸器を受けており、動員に対する禁忌がない患者は、1 日に 2 つの一連の介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられます: アーム 1: ベッドサイドでの座位姿勢に続いて 45 度での起立ボード。 60度;アーム 2: 45 度、60 度、80 度の起立性ボードに続いてベッドサイドに座る姿勢。
各姿勢プロトコル (ベッドサイド座位姿勢プロトコルまたは起立性ボード姿勢プロトコル) は 30 分間続きます。
2 つの姿勢介入の間には、1.5 時間と 2.5 時間の間のウォッシュアウト ウィンドウ期間が適用されます。
主な結果は、姿勢プロトコルの最後に訓練を受けた評価者によって実行される肺超音波スコア (LUS) を使用して評価される肺通気量です。
副次的転帰には、換気力学 (静的コンプライアンス、気道抵抗、呼吸仕事量)、PaO2/FiO2 比、リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) に基づく意識レベル、および有害事象 (高血圧、低血圧、頻脈、徐脈、頻呼吸、徐呼吸、意識レベルの低下、患者の苦痛、膝の転倒、侵襲的装置の牽引または喪失、フィルター血液透析の凝固または破壊）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Porto Alegre、ブラジル
- Hospital Moinhos de Vento
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Porto Alegre、ブラジル
- Hospital Ernesto Dornelles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準: 18 歳以上。侵襲的機械換気 > 24 時間。研究適格性のスクリーニング日に離脱の期待がない。インフォームド・コンセントの署名。
除外基準:
- 血管拡張薬を使用している患者（ノルアドレナリン > 0.2mcg/kg/分またはニトロプロシドナトリウム > 1mcg/kg/分）。
- 過去 2 時間でノルアドレナリン量が 50% 以上増加。その期間内に0,1 mcg / kg / minを超えたため。
- 過去2時間に0.1mcg/kg/分を超える用量でノルエピネフリンが含まれている。
- 心拍数が 40 ビート/分未満、または 130 ビート/分を超える
- 活動性心筋虚血;
- 最高血圧が200mmHg以上、
- 平均動脈血圧が65 mm Hg未満、または110 mm Hg以上。
- 不整脈
- 大動脈内バルーン
- RASS <-4 ou > +1;
- 頭蓋内圧亢進症;
- 患者の動揺
- 外部心室ドレーン。
- 起立性調節を妨げる神経学的および/または整形外科的疾患
- 脊髄損傷）または
- 脊髄損傷および/または不安定性のリスク
- 急性脳卒中。
- 下肢の整形外科的骨折
- 急性 ICU 疾患になる前に補助なしで歩くことができない（杖や歩行器の使用は除外されません。
- MRC > 3 MMII;
- 踵骨領域の大きな褥瘡。
- FiO2 > 60%
- 呼気終末陽圧 > 10cmH2O;
- パルスオキシメトリーが 88% 未満
- 呼吸数が1分あたり5呼吸未満、または1分あたり40呼吸を超える
- 神経筋遮断;
- 予約済みの予後。
- 腹膜切開術。
- 温度> 38.5 °C;
- 活動性胃腸失血
- 腹腔内高血圧;
- 血小板減少症（血小板数<50,000）;
- 下痢;
- 高血糖、HGT < 70mg/g
- 間欠的血液透析
- 大きな腹部手術
- 持続硬膜外注入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ベッドサイドシッティングとその後の起立性ボード
ベッドサイドでの座位姿勢プロトコルに続いて起立性ボード姿勢プロトコル。
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患者は起立性ボードを使用して 45 度、60 度、80 度で垂直になります。
全体的な姿勢プロトコルは 30 分間続きます
患者はベッドサイドに配置され、背中と上肢をサポートします。
股関節と膝の屈曲を 90 度に保ち、足をサポートします。
全体の姿勢プロトコルは 30 分間続きます。
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他の：起立性ボードとその後のベッドサイドシッティング
起立性ボード姿勢プロトコルに続いてベッドサイド座位姿勢プロトコル。
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患者は起立性ボードを使用して 45 度、60 度、80 度で垂直になります。
全体的な姿勢プロトコルは 30 分間続きます
患者はベッドサイドに配置され、背中と上肢をサポートします。
股関節と膝の屈曲を 90 度に保ち、足をサポートします。
全体の姿勢プロトコルは 30 分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の肺通気スコア (垂直化)
時間枠：座位姿勢の介入後 (プロトコルは 30 分続きます) およびスタンディングボードの介入後 (プロトコルは 30 分続きます) の 1 日の評価
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肺超音波スコアを使用した肺通気の評価。
分割の目印は前腋窩線と後腋窩線であり、各領域は上部と下部に分割されます。
したがって、各肺の 6 つの代表的なゾーンが評価されます。
正常な通気は、胸膜の滑りと水平 A ラインの存在、または少なくとも 3 つの垂直 B ラインによって表され、0 スコアが割り当てられます。
胸膜ラインに由来する規則的または不規則な間隔の複数の B ラインを特徴とする中程度の通気喪失が発生した場合、スコア 1 が割り当てられます。
合体した B ラインが肋間空間全体を占めるいくつかの肋間空間に存在する場合、その領域にスコア 2 が割り当てられます。
肺の統合で観察されるように、肺の通気が完全に失われた場合、スコア 3 が割り当てられます。
合計 LUS スコアは、検査された 12 領域を合計することによって得られ、そのスコアは 0 ～ 36 の範囲であり、スコアが高いほど肺の通気が悪くなっています。
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座位姿勢の介入後 (プロトコルは 30 分続きます) およびスタンディングボードの介入後 (プロトコルは 30 分続きます) の 1 日の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一回換気量
時間枠：座位姿勢プロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間継続) および起立性ボードプロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間継続) に 1 日の評価を行います。
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体の位置に応じた一回換気量の変化。
一回換気量は、各呼吸周期で肺に出入りする値 (ml 単位) を表します。
機械換気モニターから直接抽出された変動。
結果には範囲がなく、より高い値もより低い値も結果が良いか悪いとはみなされません。
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座位姿勢プロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間継続) および起立性ボードプロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間継続) に 1 日の評価を行います。
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分単位の音量
時間枠：座位姿勢プロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間続く) および起立性ボードプロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間続く) の 1 日の評価
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体位に応じた分時音量の変化。
分時体積は、1 分間に肺に出入りする値 (L/min) を表します。
機械換気モニターから直接抽出された変動。
結果には範囲がなく、より高い値もより低い値も結果が良いか悪いとはみなされません。
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座位姿勢プロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間続く) および起立性ボードプロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間続く) の 1 日の評価
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垂直化専門家の数
時間枠：座位姿勢プロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間続く) および起立性ボードプロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間続く) の 1 日の評価
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各胸部垂直化プロトコルを実行するために必要な専門家の絶対数を数えました。
結果には範囲がなく、より高い値もより低い値も結果が良いか悪いとはみなされません。
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座位姿勢プロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間続く) および起立性ボードプロトコルの終了時 (プロトコルは 30 分間続く) の 1 日の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pedro Dal Lago、Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
- スタディディレクター：Regis Gourlart Rosa、Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Lichtenstein D, Goldstein I, Mourgeon E, Cluzel P, Grenier P, Rouby JJ. Comparative diagnostic performances of auscultation, chest radiography, and lung ultrasonography in acute respiratory distress syndrome. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):9-15. doi: 10.1097/00000542-200401000-00006.
- Bouhemad B, Zhang M, Lu Q, Rouby JJ. Clinical review: Bedside lung ultrasound in critical care practice. Crit Care. 2007;11(1):205. doi: 10.1186/cc5668.
- Perme C, Chandrashekar R. Early mobility and walking program for patients in intensive care units: creating a standard of care. Am J Crit Care. 2009 May;18(3):212-21. doi: 10.4037/ajcc2009598. Epub 2009 Feb 20.
- Sonpeayung R, Tantisuwat A, Klinsophon T, Thaveeratitham P. Which Body Position Is the Best for Chest Wall Motion in Healthy Adults? A Meta-Analysis. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1439-1451. doi: 10.4187/respcare.06344. Epub 2018 Oct 16.
- Dong ZH, Yu BX, Sun YB, Fang W, Li L. Effects of early rehabilitation therapy on patients with mechanical ventilation. World J Emerg Med. 2014;5(1):48-52. doi: 10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2014.01.008.
- Porto EF, Castro AA, Leite JR, Miranda SV, Lancauth A, Kumpel C. Comparative analysis of respiratory systems compliance in three different positioning (lateral, dorsal and sitting) in patients in prolonged invasive mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2008 Sep;20(3):213-9. English, Portuguese.
- Chang AT, Boots RJ, Hodges PW, Thomas PJ, Paratz JD. Standing with the assistance of a tilt table improves minute ventilation in chronic critically ill patients. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1972-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.024.
- Umei N, Atagi K, Okuno H, Usuke S, Otsuka Y, Ujiro A, Shimaoka H. Impact of mobilisation therapy on the haemodynamic and respiratory status of elderly intubated patients in an intensive care unit: A retrospective analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2016 Aug;35:16-21. doi: 10.1016/j.iccn.2016.02.001. Epub 2016 Mar 5.
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月21日
最初の投稿 (実際)
2019年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月3日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
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