Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положение тела и легочная аэрация во время ИВЛ

3 ноября 2021 г. обновлено: Douglas Neves, Hospital Moinhos de Vento

Влияние положения тела на легочную аэрацию у пациентов в критическом состоянии, находящихся на механической вентиляции

Настоящее рандомизированное перекрестное клиническое исследование направлено на оценку влияния различных положений тела на легочную аэрацию у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких. Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких > 24 часов и не имеющие противопоказаний к мобилизации, будут случайным образом распределяться в одну из двух последовательностей вмешательств в один день: группа 1: сидячее положение у постели больного с последующей ортостатической доской под углом 45º и 60º; рука 2: ортостатическая доска под углом 45º, 60º и 80º с последующей позой сидя у постели больного. Каждый постуральный протокол (протокол положения сидя у постели больного или протокол положения ортостатической доски) длится 30 минут. Между двумя постуральными вмешательствами будет применяться период окна вымывания от 1,5 до 2,5 часов. Первичным результатом является аэрация легких, оцениваемая с помощью ультразвуковой оценки легких (LUS), которую проводят обученные оценщики в конце постурального протокола. Вторичные исходы включают вентиляционную механику (статическую податливость, сопротивление дыхательных путей и работу дыхания), соотношение PaO2/FiO2, уровень сознания по Ричмондской шкале ажитации-седации (RASS) и нежелательные явления (гипертония, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, брадипноэ, снижение уровня сознания, дистресс пациента, падение на колени, тракция или потеря инвазивного устройства, свертывание или нарушение гемодиализа).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Hospital Ernesto Dornelles

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: 18 лет и старше; Инвазивная механическая вентиляция > 24 часов; отсутствие ожидания отлучения от груди в день скрининга на право участия в исследовании; Подпись информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие сосудосуживающие препараты (норадреналин > 0,2 мкг/кг/мин или нитропроссид натрия > 1 мкг/кг/мин);
  • Увеличение > 50% дозы норадреналина за последние 2 часа; т.к. превышает 0,1 мкг/кг/мин в этот период;
  • Включение норадреналина в последние 2 часа в дозе >0,1 мкг/кг/мин;
  • ЧСС менее 40 ударов в минуту или более 130 ударов в минуту
  • Активная ишемия миокарда;
  • Систолическое артериальное давление более 200 мм рт.ст.,
  • Среднее артериальное давление менее 65 мм рт.ст. или более 110 мм рт.ст.;
  • Аритмия
  • Внутриаортальный баллон
  • РАСС <-4 или > +1;
  • Внутричерепная гипертензия;
  • Возбуждение пациента
  • Наружный вентрикулярный дренаж;
  • Неврологические и/или ортопедические заболевания, препятствующие ортостатизму
  • травма спинного мозга) или
  • Травма спинного мозга и/или риск нестабильности
  • острый инсульт;
  • ортопедические переломы нижних конечностей
  • Неспособность ходить без посторонней помощи до острого заболевания в отделении интенсивной терапии (использование трости или ходунков не является исключением;
  • МРЦ > 3 MMII;
  • Большие пролежни в пяточной области;
  • FiO2 > 60%
  • Положительное давление в конце выдоха > 10 см H2O;
  • Пульсоксиметрия менее 88%
  • Частота дыхания менее 5 вдохов в минуту или более 40 вдохов в минуту
  • нервно-мышечная блокада;
  • Зарезервированный прогноз;
  • перитонеостомия;
  • Температура > 38,5 °С;
  • Активная желудочно-кишечная кровопотеря
  • Внутрибрюшная гипертензия;
  • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов <50 000);
  • диарея;
  • Гипергликемия с HGT < 70 мг/г
  • Прерывистый гемодиализ
  • Большая абдоминальная хирургия
  • Непрерывная эпидуральная инфузия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сидение у постели больного с последующей ортостатической доской
Протокол положения сидя у постели больного, за которым следует протокол положения ортостатической доски.
Устройство: Ортостатическая поза доски
Пациенты будут вертикализированы под углом 45º, 60º и 80º с помощью ортостатической доски. Общий протокол осанки будет длиться 30 минут.
Другой: Сидячая поза у постели
Пациенты будут размещены у постели больного с опорой для спины и верхних конечностей. Они будут находиться под углом 90º сгибания бедра и колена, а ступни будут поддерживаться. Общий протокол осанки будет длиться 30 минут.
Другой: Ортостатическая доска с последующим сидением у постели больного
Протокол ортостатической позы на доске с последующим протоколом сидячей позы у постели больного.
Устройство: Ортостатическая поза доски
Пациенты будут вертикализированы под углом 45º, 60º и 80º с помощью ортостатической доски. Общий протокол осанки будет длиться 30 минут.
Другой: Сидячая поза у постели
Пациенты будут размещены у постели больного с опорой для спины и верхних конечностей. Они будут находиться под углом 90º сгибания бедра и колена, а ступни будут поддерживаться. Общий протокол осанки будет длиться 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели аэрации легких после вмешательства (вертикализация)
Временное ограничение: Однодневная оценка после вмешательства сидячей позы (протокол длится 30 минут) и после вмешательства стоя на доске (протокол длится 30 минут)
Оценка аэрации легких по шкале УЗИ легких. Ориентиром деления являются передняя и задняя подмышечные линии, причем каждая область делится на верхнюю и нижнюю. Таким образом оценивают шесть репрезентативных зон каждого легкого. Нормальная аэрация представлена ​​наличием плевральной скользящей и горизонтальной линий А или не менее трех вертикальных линий В, присваивается 0 баллов. Когда имеет место умеренная потеря аэрации, характеризующаяся наличием множества В-линий, регулярно или неравномерно расположенных, исходящих из плевральной линии, присваивается 1 балл. Когда сливающиеся В-линии присутствуют в нескольких межреберных промежутках, занимающих все межреберье, этой области присваивается 2 балла. Если наблюдается полная потеря аэрации легких, как это наблюдается при консолидации легких, присваивается 3 балла. Общий балл LUS достигается путем суммирования 12 исследованных областей, его баллы варьируются от 0 до 36, и чем выше балл, тем хуже аэрация легких.
Однодневная оценка после вмешательства сидячей позы (протокол длится 30 минут) и после вмешательства стоя на доске (протокол длится 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный объем
Временное ограничение: Однодневная оценка в конце протокола сидячей позы (протокол длится 30 минут) и в конце протокола ортостатической доски (протокол длится 30 минут).
Изменение дыхательного объема в зависимости от положения тела. Дыхательный объем выражает величину (в мл), которая входит и выходит из легких при каждом дыхательном цикле. Вариации извлечены непосредственно из монитора искусственной вентиляции легких. Результат не имеет диапазона, ни более высокие, ни более низкие значения не считаются лучшим или худшим результатом
Однодневная оценка в конце протокола сидячей позы (протокол длится 30 минут) и в конце протокола ортостатической доски (протокол длится 30 минут).
Минутный объем
Временное ограничение: Однодневная оценка в конце протокола сидячей позы (протокол длится 30 минут) и в конце протокола ортостатической доски (протокол длится 30 минут)
Изменения минутного объема в зависимости от положения тела. Минутный объем выражает величину (в л/мин), которая поступает в легкие и выходит из них в течение одной минуты. Вариации извлечены непосредственно из монитора искусственной вентиляции легких. Результат не имеет диапазона, ни более высокие, ни более низкие значения не считаются лучшим или худшим результатом
Однодневная оценка в конце протокола сидячей позы (протокол длится 30 минут) и в конце протокола ортостатической доски (протокол длится 30 минут)
Количество специалистов для вертикализации
Временное ограничение: Однодневная оценка в конце протокола сидячей позы (протокол длится 30 минут) и в конце протокола ортостатической доски (протокол длится 30 минут)
Было подсчитано абсолютное количество специалистов, необходимых для выполнения каждого протокола вертикализации грудной клетки. Результат не имеет диапазона, ни более высокие, ни более низкие значения не считаются лучшим или худшим результатом
Однодневная оценка в конце протокола сидячей позы (протокол длится 30 минут) и в конце протокола ортостатической доски (протокол длится 30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Moinhos de Vento

Соавторы

Hospital Ernesto Dornelles

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pedro Dal Lago, Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
  • Директор по исследованиям: Regis Gourlart Rosa, Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3.243.829

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться