Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppspositionering och lungluftning under mekanisk ventilation

3 november 2021 uppdaterad av: Douglas Neves, Hospital Moinhos de Vento

Inverkan av kroppspositionering på lungluftning bland mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter

Den nuvarande randomiserade överkorsningsstudien syftar till att utvärdera inverkan av olika kroppsställningar på lungluftning bland mekaniskt ventilerade kritiskt sjuka patienter. Patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen som får invasiv mekanisk ventilation >24 timmar och utan kontraindikationer mot mobilisering kommer att slumpmässigt tilldelas en av två sekvenser av interventioner på en enda dag: arm 1: sittande vid sängen följt av ortostatisk bräda vid 45º och 60º; arm 2: ortostatisk bräda vid 45º, 60º och 80º följt av sittande vid sängen. Varje posturalt protokoll (sittningsprotokoll vid sängkanten eller ortostatiskt hållningsprotokoll) kommer att pågå i 30 minuter. En uttvättningsperiod mellan 1,5 timmar och 2,5 timmar kommer att tillämpas mellan de två posturala interventionerna. Det primära resultatet är lungluftningen bedömd med hjälp av Lung Ultrasound Score (LUS) utförd av utbildade utvärderare i slutet av postural protokoll. Sekundära resultat inkluderar ventilationsmekanik (statisk följsamhet, luftvägsmotstånd och andningsarbete), PaO2/FiO2-förhållande, medvetandenivå enligt Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) och biverkningar (hypertoni, hypotoni, tachikardi, bradykardi, takypné, bradypné, minskad medvetandenivå, patientnöd, fall på knä, dragning eller förlust av invasiv enhet, koagulering eller störning av filterhemodialys).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital Ernesto Dornelles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: 18 år eller äldre; Invasiv mekanisk ventilation > 24 timmar; ingen förväntan om avvänjning på undersökningsdagen för studiebehörighet; Underskrift av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som använder vasoativa läkemedel (noradrenalin > 0,2 mcg/kg/min eller natriumnitrorossid > 1 mcg/kg/min);
  • Ökning > 50 % av noradrenalindosen under de senaste 2 timmarna; eftersom överstiger 0,1 mcg/kg/min under den perioden;
  • Inkludering av noradrenalin under de senaste 2 timmarna, med dosen > 0,1 mcg/kg/min;
  • Puls mindre än 40 slag per minut eller mer än 130 slag per minut
  • Aktiv myokardischemi;
  • systoliskt blodtryck över 200 mmHg,
  • Genomsnittligt arteriellt blodtryck mindre än 65 mm Hg eller mer än 110 mm Hg;
  • Arytmi
  • Intra-aorta ballong
  • RASS <-4 ou > +1;
  • Intrakraniell hypertoni;
  • Patient agitation
  • Extern ventrikulär dränering;
  • Neurologiska och/eller ortopediska tillstånd som förhindrade ortostatism
  • ryggmärgsskada) eller
  • Ryggmärgsskada och/eller risk för instabilitet
  • Akut stroke;
  • ortopediska frakturer i nedre extremiteten
  • Oförmåga att gå utan hjälp innan akut intensivvårdssjukdom (användning av käpp eller gåstolar är inte uteslutande;
  • MRC > 3 MMII;
  • Större trycksår ​​i calcaneal regionen;
  • FiO2 > 60 %
  • Positivt slut-epiratoriskt tryck > 10cmH2O;
  • Pulsoximetri mindre än 88 %
  • Andningsfrekvens mindre än 5 andetag per minut eller mer än 40 andetag per minut
  • neuromuskulär blockering;
  • Reserverad prognos;
  • Peritoneostomi;
  • Temperatur > 38,5 °C;
  • Aktiv gastrointestinal blodförlust
  • Intraabdominal hypertoni;
  • Trombocytopeni (trombocytantal <50 000);
  • Diarre;
  • Hyperglykemi, med HGT < 70 mg/g
  • Intermittent hemodialys
  • Stor bukoperation
  • Kontinuerlig epidural infusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sittplats vid sängen följt av ortostatisk styrelse
Sittställningsprotokoll vid sängkanten följt av protokoll för ortostatisk styrelsehållning.
Enhet: Ortostatisk styrelsehållning
Patienterna kommer att vertikaliseras vid 45º, 60º och 80º med hjälp av en ortostatisk skiva. Det totala hållningsprotokollet kommer att pågå i 30 minuter
Övrig: Sittställning vid sängen
Patienterna kommer att placeras vid sängen, med stöd för rygg och övre extremiteter. De kommer att hållas i 90º av höft- och knäböjning och fötterna stöds. Det totala hållningsprotokollet kommer att pågå i 30 minuter.
Övrig: Ortostatisk styrelse följt av sängbord
Ortostatisk styrelsehållningsprotokoll följt av sittställningsprotokoll vid sängkanten.
Enhet: Ortostatisk styrelsehållning
Patienterna kommer att vertikaliseras vid 45º, 60º och 80º med hjälp av en ortostatisk skiva. Det totala hållningsprotokollet kommer att pågå i 30 minuter
Övrig: Sittställning vid sängen
Patienterna kommer att placeras vid sängen, med stöd för rygg och övre extremiteter. De kommer att hållas i 90º av höft- och knäböjning och fötterna stöds. Det totala hållningsprotokollet kommer att pågå i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungluftningsresultat efter intervention (vertikalisering)
Tidsram: Endagsbedömning efter ingripande av sittställningen (protokollet varar 30 minuter) och efter intervention av ståbrädan (protokollet varar 30 minuter)
Utvärdering av lungluftning med hjälp av Lung Ultrasound Score. Uppdelningens landmärke är de främre och bakre axillära linjerna, där varje region är uppdelad i övre och nedre. Således bedöms sex representativa zoner av varje lunga. Normal luftning representeras av närvaron av pleuraglidande och horisontella A-linjer, eller av minst tre vertikala B-linjer, en 0 poäng tilldelas. När en måttlig förlust av luftning äger rum, kännetecknad av flera B-linjer, antingen regelbundet eller oregelbundet åtskilda, som härrör från pleuralinjen, tilldelas poängen 1. När koalescerande B-linjer finns i flera interkostala utrymmen som upptar hela det interkostala utrymmet, tilldelas en poäng på 2 till regionen. Om det finns en total förlust av lungluftning, som observerats vid lungkonsolidering, ges poängen 3. Den totala LUS-poängen uppnås genom att summera de 12 undersökta regionerna, med sina poäng från 0 till 36, och ju högre poäng desto sämre lungluftning.
Endagsbedömning efter ingripande av sittställningen (protokollet varar 30 minuter) och efter intervention av ståbrädan (protokollet varar 30 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidal volym
Tidsram: Endagsbedömning i slutet av sittställningsprotokollet (protokollet varar 30 minuter) och i slutet av ortostatiskt styrelseprotokoll (protokollet varar 30 minuter).
Variationer i tidalvolym beroende på kroppsställning. Tidalvolym uttrycker värdet (i ml) som kommer in i och lämnar lungorna vid varje andningscykel. Variationer uttagna direkt från den mekaniska ventilationsmonitorn. Utfall har inget intervall, varken högre eller lägre värden anses vara ett bättre eller sämre utfall
Endagsbedömning i slutet av sittställningsprotokollet (protokollet varar 30 minuter) och i slutet av ortostatiskt styrelseprotokoll (protokollet varar 30 minuter).
Minutevolym
Tidsram: Endagsbedömning i slutet av sittställningsprotokollet (protokollet varar 30 minuter) och i slutet av ortostatiskt styrelseprotokoll (protokollet varar 30 minuter)
Variationer i minutvolym beroende på kroppsställning. Minutvolymen uttrycker värdet (i L/min) som kommer in i och lämnar lungorna under en minut. Variationer uttagna direkt från den mekaniska ventilationsmonitorn. Utfall har inget intervall, varken högre eller lägre värden anses vara ett bättre eller sämre utfall
Endagsbedömning i slutet av sittställningsprotokollet (protokollet varar 30 minuter) och i slutet av ortostatiskt styrelseprotokoll (protokollet varar 30 minuter)
Antal proffs för vertikalisering
Tidsram: Endagsbedömning i slutet av sittställningsprotokollet (protokollet varar 30 minuter) och i slutet av ortostatiskt styrelseprotokoll (protokollet varar 30 minuter)
Det absoluta antalet yrkesverksamma som krävdes för att utföra vart och ett av protokollen för vertikalisering av bröstkorgen räknades. Utfall har inget intervall, varken högre eller lägre värden anses vara ett bättre eller sämre utfall
Endagsbedömning i slutet av sittställningsprotokollet (protokollet varar 30 minuter) och i slutet av ortostatiskt styrelseprotokoll (protokollet varar 30 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Samarbetspartners

Hospital Ernesto Dornelles

Utredare

  • Studierektor: Pedro Dal Lago, Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
  • Studierektor: Regis Gourlart Rosa, Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2021

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3.243.829

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera