Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Positionnement du corps et aération pulmonaire pendant la ventilation mécanique

3 novembre 2021 mis à jour par: Douglas Neves, Hospital Moinhos de Vento

Influence du positionnement du corps sur l'aération pulmonaire chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement

Le présent essai clinique croisé randomisé vise à évaluer l'influence de différentes postures corporelles sur l'aération pulmonaire chez des patients gravement malades ventilés mécaniquement. Les patients admis en réanimation sous ventilation mécanique invasive >24 heures, et sans contre-indications à la mobilisation, seront assignés au hasard à l'une des deux séquences d'interventions en une seule journée : bras 1 : position assise au chevet suivie d'une planche orthostatique à 45º et 60º ; bras 2 : planche orthostatique à 45°, 60° et 80° suivie d'une position assise au chevet du patient. Chaque protocole postural (protocole de posture assise au chevet ou protocole de posture sur planche orthostatique) durera 30 minutes. Une fenêtre de lavage comprise entre 1h30 et 2h30 sera appliquée entre les deux interventions posturales. Le critère de jugement principal est l'aération pulmonaire évaluée à l'aide du Lung Ultrasound Score (LUS) réalisé par des évaluateurs formés à la fin du protocole postural. Les critères de jugement secondaires incluent la mécanique ventilatoire (conformité statique, résistance des voies respiratoires et travail respiratoire), le rapport PaO2/FiO2, le niveau de conscience selon l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) et les événements indésirables (hypertension, hypotension, tachycardie, bradycardie, tachypnée, bradypnée, diminution du niveau de conscience, détresse du patient, chute à genoux, traction ou perte du dispositif invasif, coagulation ou perturbation de l'hémodialyse du filtre).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Porto Alegre, Brésil
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brésil
        • Hospital Ernesto Dornelles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : 18 ans ou plus ; Ventilation mécanique invasive > 24 heures ; aucune attente de sevrage le jour du dépistage pour l'éligibilité à l'étude ; Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients utilisant des médicaments vasoatifs (noradrénaline > 0,2 mcg/kg/min ou nitroprosside de sodium > 1 mcg/kg/min) ;
  • Augmentation > 50 % de la dose de noradrénaline au cours des 2 dernières heures ; depuis dépasse 0,1 mcg / kg / min au cours de cette période ;
  • Inclusion de norépinéphrine dans les 2 dernières heures, à la dose > 0,1 mcg/kg/min ;
  • Fréquence cardiaque inférieure à 40 battements par minute ou supérieure à 130 battements par minute
  • ischémie myocardique active ;
  • Pression artérielle systolique supérieure à 200 mmHg,
  • Tension artérielle moyenne inférieure à 65 mm Hg ou supérieure à 110 mm Hg ;
  • Arythmie
  • Ballon intra-aortique
  • RASS <-4 ou > +1 ;
  • Hypertension intracrânienne ;
  • Agitation du patient
  • Drain ventriculaire externe ;
  • Conditions neurologiques et/ou orthopédiques qui ont empêché l'orthostatisme
  • lésion de la moelle épinière) ou
  • Lésion médullaire et/ou risque d'instabilité
  • AVC aigu;
  • fractures orthopédiques du membre inférieur
  • Incapacité à marcher sans assistance avant une maladie aiguë en soins intensifs (l'utilisation d'une canne ou de déambulateurs n'est pas une exclusion ;
  • MRC > 3 MMII ;
  • Ulcères de pression majeurs dans la région calcanéenne ;
  • FiO2 > 60%
  • Pression positive en fin d'expiration > 10 cmH2O ;
  • Oxymétrie de pouls inférieure à 88 %
  • Fréquence respiratoire inférieure à 5 respirations par min ou supérieure à 40 respirations par min
  • Blocage neuromusculaire ;
  • Pronostic réservé ;
  • Péritonéostomie ;
  • Température> 38,5 °C ;
  • Perte de sang gastro-intestinale active
  • Hypertension intra-abdominale ;
  • Thrombocytopénie (numération plaquettaire < 50 000) ;
  • Diarrhée;
  • Hyperglycémie, avec HGT < 70mg/g
  • Hémodialyse intermittente
  • Chirurgie abdominale large
  • Perfusion péridurale continue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Assise au chevet suivie d'une planche orthostatique
Protocole de posture assise au chevet suivi d'un protocole de posture de planche orthostatique.
Dispositif: Posture orthostatique de la planche
Les patients seront verticalisés à 45º, 60º et 80º à l'aide d'une planche orthostatique. Le protocole de posture total durera 30 minutes
Autre: Posture assise au chevet
Les patients seront placés au chevet du lit, avec appui pour le dos et les membres supérieurs. Ils seront maintenus à 90º de flexion des hanches et des genoux et les pieds soutenus. Le protocole de posture total durera 30 minutes.
Autre: Conseil orthostatique suivi d'une séance de chevet
Protocole de posture de planche orthostatique suivi d'un protocole de posture assise au chevet du patient.
Dispositif: Posture orthostatique de la planche
Les patients seront verticalisés à 45º, 60º et 80º à l'aide d'une planche orthostatique. Le protocole de posture total durera 30 minutes
Autre: Posture assise au chevet
Les patients seront placés au chevet du lit, avec appui pour le dos et les membres supérieurs. Ils seront maintenus à 90º de flexion des hanches et des genoux et les pieds soutenus. Le protocole de posture total durera 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'aération pulmonaire après l'intervention (verticalisation)
Délai: Bilan sur une journée post intervention de la posture assise (protocole dure 30 minutes) et post intervention de la planche debout (protocole dure 30 minutes)
Évaluation de l'aération pulmonaire à l'aide du Lung Ultrasound Score. Le repère de division ce sont les lignes axillaires antérieure et postérieure, chaque région étant divisée en supérieure et inférieure. Ainsi, six zones représentatives de chaque poumon sont évaluées. L'aération normale est représentée par la présence de lignes pleurales glissantes et horizontales A, ou par au moins trois lignes B verticales, un score de 0 est attribué. Lorsqu'une perte d'aération modérée a lieu, caractérisée par de multiples lignes B, régulièrement ou irrégulièrement espacées, issues de la ligne pleurale, un score de 1 est attribué. Lorsque des lignes B coalescentes sont présentes dans plusieurs espaces intercostaux occupant tout l'espace intercostal, un score de 2 est attribué à la région. S'il y a une perte totale d'aération pulmonaire, comme observé dans la consolidation pulmonaire, un score de 3 est attribué. Le score LUS total est obtenu en additionnant les 12 régions examinées, avec ses scores allant de 0 à 36, et plus le score est élevé, plus l'aération pulmonaire est mauvaise.
Bilan sur une journée post intervention de la posture assise (protocole dure 30 minutes) et post intervention de la planche debout (protocole dure 30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume courant
Délai: Bilan sur une journée à la fin du protocole de posture assise (le protocole dure 30 minutes) et à la fin du protocole de planche orthostatique (le protocole dure 30 minutes).
Variations du volume courant selon la position du corps. Le volume courant exprime la valeur (en ml) qui entre et sort des poumons à chaque cycle respiratoire. Variations extraites directement du moniteur de ventilation mécanique. Le résultat n'a pas de plage, ni les valeurs supérieures ni inférieures ne sont considérées comme un résultat meilleur ou pire
Bilan sur une journée à la fin du protocole de posture assise (le protocole dure 30 minutes) et à la fin du protocole de planche orthostatique (le protocole dure 30 minutes).
Volume minute
Délai: Bilan sur une journée à la fin du protocole de posture assise (le protocole dure 30 minutes) et à la fin du protocole de planche orthostatique (le protocole dure 30 minutes)
Variations du volume minute selon la position du corps. Le volume minute exprime la valeur (en L/min) qui entre et sort des poumons pendant une minute. Variations extraites directement du moniteur de ventilation mécanique. Le résultat n'a pas de plage, ni les valeurs supérieures ni inférieures ne sont considérées comme un résultat meilleur ou pire
Bilan sur une journée à la fin du protocole de posture assise (le protocole dure 30 minutes) et à la fin du protocole de planche orthostatique (le protocole dure 30 minutes)
Nombre de professionnels pour la verticalisation
Délai: Bilan sur une journée à la fin du protocole de posture assise (le protocole dure 30 minutes) et à la fin du protocole de planche orthostatique (le protocole dure 30 minutes)
Le nombre absolu de professionnels requis pour effectuer chacun des protocoles de verticalisation thoracique a été compté. Le résultat n'a pas de plage, ni les valeurs supérieures ni inférieures ne sont considérées comme un résultat meilleur ou pire
Bilan sur une journée à la fin du protocole de posture assise (le protocole dure 30 minutes) et à la fin du protocole de planche orthostatique (le protocole dure 30 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Moinhos de Vento

Collaborateurs

Hospital Ernesto Dornelles

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pedro Dal Lago, Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
  • Directeur d'études: Regis Gourlart Rosa, Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2019

Première publication (Réel)

25 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3.243.829

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner