Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Posicionamiento del cuerpo y aireación pulmonar durante la ventilación mecánica

3 de noviembre de 2021 actualizado por: Douglas Neves, Hospital Moinhos de Vento

Influencia de la posición del cuerpo en la aireación pulmonar entre pacientes críticos ventilados mecánicamente

El presente ensayo clínico aleatorizado cruzado tiene como objetivo evaluar la influencia de diferentes posturas corporales en la aireación pulmonar entre pacientes críticos con ventilación mecánica. Los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos que reciben ventilación mecánica invasiva > 24 horas y sin contraindicaciones para la movilización, serán asignados aleatoriamente a una de dos secuencias de intervenciones en un solo día: brazo 1: postura sentada junto a la cama seguida de tabla ortostática a 45º y 60º; brazo 2: tabla ortostática a 45º, 60º y 80º seguido de sentado junto a la cama. Cada protocolo postural (protocolo de postura sentado al lado de la cama o protocolo de postura de tabla ortostática) tendrá una duración de 30 minutos. Se aplicará un período de ventana de lavado entre 1,5h y 2,5h entre las dos intervenciones posturales. El resultado principal es la aireación pulmonar evaluada mediante el Lung Ultrasound Score (LUS) realizado por evaluadores capacitados al final del protocolo postural. Los resultados secundarios incluyen la mecánica ventilatoria (distensibilidad estática, resistencia de las vías respiratorias y trabajo respiratorio), relación PaO2/FiO2, nivel de conciencia según la escala de sedación y agitación de Richmond (RASS) y eventos adversos (hipertensión, hipotensión, taquicardia, bradicardia, taquipnea, bradipnea, disminución del nivel de conciencia, angustia del paciente, caída de rodillas, tracción o pérdida del dispositivo invasivo, coagulación o interrupción del filtro de hemodiálisis).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital Ernesto Dornelles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: 18 años o más; Ventilación Mecánica Invasiva > 24 horas; sin expectativa de destete el día de la selección para la elegibilidad del estudio; Firma de Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que utilizan fármacos vasoactivos (noradrenalina > 0,2 mcg/kg/min o nitroprósido de sodio > 1 mcg/kg/min);
  • Aumento > 50% de la dosis de noradrenalina en las últimas 2 horas; ya que supera los 0,1 mcg/kg/min en ese periodo;
  • Inclusión de noradrenalina en las últimas 2 horas, con la dosis > 0,1 mcg/kg/min;
  • Frecuencia cardíaca inferior a 40 latidos por minuto o superior a 130 latidos por minuto
  • isquemia miocárdica activa;
  • Presión arterial sistólica superior a 200 mmHg,
  • Presión arterial media inferior a 65 mm Hg o superior a 110 mm Hg;
  • Arritmia
  • Balón intraaórtico
  • RASS <-4 o > +1;
  • hipertensión intracraneal;
  • Agitación del paciente
  • Drenaje ventricular externo;
  • Afecciones neurológicas y/u ortopédicas que impidieron el ortostatismo
  • lesión de la médula espinal) o
  • Lesión medular y/o riesgo de inestabilidad
  • Accidente cerebrovascular agudo;
  • fracturas ortopédicas en la extremidad inferior
  • Incapacidad para caminar sin ayuda antes de una enfermedad aguda en la UCI (el uso de un bastón o andadores no son exclusiones);
  • CRM > 3 MMII;
  • Grandes úlceras por presión en la región del calcáneo;
  • FiO2 > 60%
  • Presión positiva al final de la epiración > 10 cmH2O;
  • Oximetría de pulso inferior al 88%
  • Frecuencia respiratoria inferior a 5 respiraciones por minuto o superior a 40 respiraciones por minuto
  • bloqueo neuromuscular;
  • pronóstico reservado;
  • peritoneostomía;
  • Temperatura > 38,5 °C;
  • Pérdida de sangre gastrointestinal activa
  • hipertensión intraabdominal;
  • Trombocitopenia (recuento de plaquetas <50 000);
  • Diarrea;
  • Hiperglucemia, con HGT < 70 mg/g
  • Hemodiálisis intermitente
  • Cirugía abdominal grande
  • Infusión epidural continua

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sentado junto a la cama seguido de una tabla ortostática
Protocolo de postura sentado junto a la cama seguido de protocolo de postura de tabla ortostática.
Dispositivo: Postura de la tabla ortostática
Los pacientes serán verticalizados a 45º, 60º y 80º mediante una tabla ortostática. El protocolo de postura total tendrá una duración de 30 minutos.
Otro: Postura sentada junto a la cama
Los pacientes se colocarán al lado de la cama, con apoyo para la espalda y los miembros superiores. Se mantendrán a 90º de flexión de cadera y rodilla y pies apoyados. El protocolo de postura total tendrá una duración de 30 minutos.
Otro: Tablero ortostático seguido de sentado junto a la cama
Protocolo de postura de tabla ortostática seguido de protocolo de postura sentado al lado de la cama.
Dispositivo: Postura de la tabla ortostática
Los pacientes serán verticalizados a 45º, 60º y 80º mediante una tabla ortostática. El protocolo de postura total tendrá una duración de 30 minutos.
Otro: Postura sentada junto a la cama
Los pacientes se colocarán al lado de la cama, con apoyo para la espalda y los miembros superiores. Se mantendrán a 90º de flexión de cadera y rodilla y pies apoyados. El protocolo de postura total tendrá una duración de 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de aireación pulmonar después de la intervención (verticalización)
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo día posterior a la intervención de la postura sentada (el protocolo dura 30 minutos) y posterior a la intervención de la tabla de bipedestación (el protocolo dura 30 minutos)
Evaluación de la aireación pulmonar mediante el Lung Ultrassound Score. El punto de referencia de la división son las líneas axilares anterior y posterior, y cada región se divide en superior e inferior. Así, se evalúan seis zonas representativas de cada pulmón. La aireación normal está representada por la presencia de deslizamiento pleural y líneas A horizontales, o por al menos tres líneas B verticales, se asigna una puntuación de 0. Cuando se produce una pérdida de aireación moderada, caracterizada por múltiples líneas B, espaciadas regular o irregularmente, que parten de la línea pleural, se asigna una puntuación de 1. Cuando las líneas B coalescentes están presentes en varios espacios intercostales que ocupan todo el espacio intercostal, se asigna una puntuación de 2 a la región. Si hay una pérdida total de aireación pulmonar, como se observa en la consolidación pulmonar, se asigna una puntuación de 3. La puntuación LUS total se obtiene sumando las 12 regiones examinadas, con puntuaciones que van de 0 a 36, ​​y a mayor puntuación, peor aireación pulmonar.
Evaluación de un solo día posterior a la intervención de la postura sentada (el protocolo dura 30 minutos) y posterior a la intervención de la tabla de bipedestación (el protocolo dura 30 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen corriente
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo día al final del protocolo de postura sentada (el protocolo dura 30 minutos) y al final del protocolo de la tabla ortostática (el protocolo dura 30 minutos).
Variaciones en el volumen corriente según la posición del cuerpo. El volumen corriente expresa el valor (en ml) que entra y sale de los pulmones en cada ciclo respiratorio. Variaciones extraídas directamente del monitor de ventilación mecánica. El resultado no tiene rango, ni los valores más altos ni los más bajos se consideran un resultado mejor o peor
Evaluación de un solo día al final del protocolo de postura sentada (el protocolo dura 30 minutos) y al final del protocolo de la tabla ortostática (el protocolo dura 30 minutos).
Volumen por minuto
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo día al final del protocolo de postura sentada (el protocolo dura 30 minutos) y al final del protocolo de la tabla ortostática (el protocolo dura 30 minutos)
Variaciones en el volumen minuto según la posición del cuerpo. El volumen minuto expresa el valor (en L/min) que entra y sale de los pulmones durante un minuto. Variaciones extraídas directamente del monitor de ventilación mecánica. El resultado no tiene rango, ni los valores más altos ni los más bajos se consideran un resultado mejor o peor
Evaluación de un solo día al final del protocolo de postura sentada (el protocolo dura 30 minutos) y al final del protocolo de la tabla ortostática (el protocolo dura 30 minutos)
Número de Profesionales para la Verticalización
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo día al final del protocolo de postura sentada (el protocolo dura 30 minutos) y al final del protocolo de la tabla ortostática (el protocolo dura 30 minutos)
Se contabilizó el número absoluto de profesionales necesarios para realizar cada uno de los protocolos de verticalización del tórax. El resultado no tiene rango, ni los valores más altos ni los más bajos se consideran un resultado mejor o peor
Evaluación de un solo día al final del protocolo de postura sentada (el protocolo dura 30 minutos) y al final del protocolo de la tabla ortostática (el protocolo dura 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Moinhos de Vento

Colaboradores

Hospital Ernesto Dornelles

Investigadores

  • Director de estudio: Pedro Dal Lago, Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
  • Director de estudio: Regis Gourlart Rosa, Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3.243.829

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir