Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropspositionering og lungeluftning under mekanisk ventilation

3. november 2021 opdateret af: Douglas Neves, Hospital Moinhos de Vento

Indflydelse af kropspositionering på lungeluftning blandt mekanisk ventilerede kritisk syge patienter

Den nuværende randomiserede crossover kliniske undersøgelse har til formål at evaluere indflydelsen af ​​forskellige kropsstillinger på pulmonal beluftning blandt mekanisk ventilerede kritisk syge patienter. Patienter indlagt på intensivafdelingen, der modtager invasiv mekanisk ventilation >24 timer og uden kontraindikationer for mobilisering, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to sekvenser af interventioner på en enkelt dag: arm 1: siddestilling ved sengen efterfulgt af ortostatisk bord ved 45º og 60º; arm 2: ortostatisk bord ved 45º, 60º og 80º efterfulgt af siddestilling ved sengen. Hver postural protokol (protokol for siddestilling ved sengekanten eller ortostatisk bordstillingsprotokol) varer 30 minutter. Der vil blive anvendt en udvaskningsperiode mellem 1,5 timer og 2,5 timer mellem de to posturale indgreb. Det primære resultat er lungeluftningen vurderet ved hjælp af Lung Ultrasound Score (LUS) udført af uddannede evaluatorer ved afslutningen af ​​postural protokol. Sekundære resultater omfatter ventilatormekanik (statisk compliance, luftvejsmodstand og respiratorisk arbejde), PaO2/FiO2-forhold, bevidsthedsniveau i henhold til Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) og bivirkninger (hypertension, hypotension, tachiardi, bradykardi, tachypnø, bradypnø, nedsat bevidsthedsniveau, patientbesvær, fald i knæ, træk eller tab af invasiv enhed, koagulering eller forstyrrelse af filterhæmodialyse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Hospital Ernesto Dornelles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 18 år eller ældre; Invasiv mekanisk ventilation > 24 timer; ingen fravænningsforventning på screeningsdagen for studieberettigelse; Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger vasoative lægemidler (noradrenalin > 0,2 mcg/kg/min eller natriumnitrorossid > 1 mcg/kg/min);
  • Forøgelse > 50 % i noradrenalin dosis inden for de sidste 2 timer; da overstiger 0,1 mcg/kg/min i den periode;
  • Inkludering af noradrenalin inden for de sidste 2 timer, med dosis > 0,1 mcg/kg/min;
  • Puls mindre end 40 slag i minuttet eller mere end 130 slag i minuttet
  • Aktiv myokardieiskæmi;
  • systolisk blodtryk mere end 200 mmHg,
  • Gennemsnitligt arterielt blodtryk mindre end 65 mm Hg eller mere end 110 mm Hg;
  • Arytmi
  • Intra-aorta ballon
  • RASS <-4 ou > +1;
  • Intrakraniel hypertension;
  • Patient agitation
  • Eksternt ventrikulært dræn;
  • Neurologiske og/eller ortopædiske tilstande, der forhindrede ortostatisme
  • rygmarvsskade) eller
  • Rygmarvsskade og/eller risiko for ustabilitet
  • Akut slagtilfælde;
  • ortopædiske frakturer i underlimf
  • Manglende evne til at gå uden assistance før akut ICU-sygdom (brug af stok eller rollatorer er ikke udelukkelser;
  • MRC > 3 MMII;
  • Større tryksår i calcaneal-regionen;
  • FiO2 > 60 %
  • Positivt ende-epiratorisk tryk > 10cmH2O;
  • Pulsoximetri mindre end 88 %
  • Respirationsfrekvens mindre end 5 vejrtrækninger pr. min eller mere end 40 vejrtrækninger pr. min
  • Neuromuskulær blokering;
  • Reserveret Prognose;
  • Peritoneostomi;
  • Temperatur > 38,5 °C;
  • Aktivt gastrointestinalt blodtab
  • Intraabdominal hypertension;
  • Trombocytopeni (trombocyttal <50 000);
  • Diarré;
  • Hyperglykæmi, med HGT < 70 mg/g
  • Intermitterende hæmodialyse
  • Stor abdominal operation
  • Kontinuerlig epidural infusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sengestue efterfulgt af ortostatisk bestyrelse
Siddestillingsprotokol ved sengen efterfulgt af protokol for ortostatisk bordstilling.
Enhed: Ortostatisk bordstilling
Patienter vil blive vertikaliseret ved 45º, 60º og 80º ved hjælp af en ortostatisk plade. Den samlede stillingsprotokol varer 30 minutter
Andet: Siddestilling ved sengen
Patienterne vil blive placeret ved sengen med støtte til ryg og overekstremiteter. De vil blive holdt ved 90º af hofte- og knæfleksion og fødder støttet. Den samlede stillingsprotokol varer 30 minutter.
Andet: Ortostatisk bestyrelse efterfulgt af Sengestue
Ortostatisk bordstillingsprotokol efterfulgt af siddestillingsprotokol ved sengen.
Enhed: Ortostatisk bordstilling
Patienter vil blive vertikaliseret ved 45º, 60º og 80º ved hjælp af en ortostatisk plade. Den samlede stillingsprotokol varer 30 minutter
Andet: Siddestilling ved sengen
Patienterne vil blive placeret ved sengen med støtte til ryg og overekstremiteter. De vil blive holdt ved 90º af hofte- og knæfleksion og fødder støttet. Den samlede stillingsprotokol varer 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeluftningsresultater efter intervention (vertikalisering)
Tidsramme: Endagsvurdering efter intervention af siddestillingen (protokollen varer 30 minutter) og efter intervention af ståbrættet (protokollen varer 30 minutter)
Evaluering af lungeluftning ved hjælp af Lung Ultrasound Score. Delingen vartegn det er de forreste og bageste aksillære linjer, hvor hver region er opdelt i øvre og nedre. Således vurderes seks repræsentative zoner af hver lunge. Normal beluftning er repræsenteret ved tilstedeværelsen af ​​pleuraglidende og vandrette A-linjer, eller ved mindst tre lodrette B-linjer, en 0-score tildeles. Når et moderat tab af luftning finder sted, karakteriseret ved flere B-linjer, enten med regelmæssige eller uregelmæssige afstande, der stammer fra pleuralinjen, tildeles en score på 1. Når koalescerende B-linjer er til stede i flere interkostale rum, der optager hele det interkostale rum, tildeles en score på 2 til regionen. Hvis der er et totalt tab af lungeluftning, som observeret ved lungekonsolidering, tildeles en score på 3. Den samlede LUS-score opnås ved at summere de 12 undersøgte regioner, med dens score fra 0 til 36, og jo højere score, jo værre lungeluftning.
Endagsvurdering efter intervention af siddestillingen (protokollen varer 30 minutter) og efter intervention af ståbrættet (protokollen varer 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Endagsvurdering ved slutningen af ​​siddestillingsprotokol (protokollen varer 30 minutter) og ved slutningen af ​​ortostatisk bordprotokol (protokollen varer 30 minutter).
Variationer i tidalvolumen i henhold til kropsposition. Tidalvolumen udtrykker den værdi (i ml), der kommer ind i og forlader lungerne ved hver respirationscyklus. Variationer udtrukket direkte fra den mekaniske ventilationsmonitor. Udfald har ingen rækkevidde, hverken højere eller lavere værdier anses for at være et bedre eller dårligere resultat
Endagsvurdering ved slutningen af ​​siddestillingsprotokol (protokollen varer 30 minutter) og ved slutningen af ​​ortostatisk bordprotokol (protokollen varer 30 minutter).
Minutvolumen
Tidsramme: Endagsvurdering ved slutningen af ​​siddestillingsprotokol (protokollen varer 30 minutter) og ved slutningen af ​​ortostatisk bordprotokol (protokollen varer 30 minutter)
Variationer i minutvolumen i henhold til kropsposition. Minutvolumen udtrykker den værdi (i L/min), der kommer ind i og forlader lungerne i løbet af et minut. Variationer udtrukket direkte fra den mekaniske ventilationsmonitor. Udfald har ingen rækkevidde, hverken højere eller lavere værdier anses for at være et bedre eller dårligere resultat
Endagsvurdering ved slutningen af ​​siddestillingsprotokol (protokollen varer 30 minutter) og ved slutningen af ​​ortostatisk bordprotokol (protokollen varer 30 minutter)
Antal fagfolk til vertikalisering
Tidsramme: Endagsvurdering ved slutningen af ​​siddestillingsprotokol (protokollen varer 30 minutter) og ved slutningen af ​​ortostatisk bordprotokol (protokollen varer 30 minutter)
Det absolutte antal fagfolk, der kræves til at udføre hver brystvertikaliseringsprotokoller, blev talt. Udfald har ingen rækkevidde, hverken højere eller lavere værdier anses for at være et bedre eller dårligere resultat
Endagsvurdering ved slutningen af ​​siddestillingsprotokol (protokollen varer 30 minutter) og ved slutningen af ​​ortostatisk bordprotokol (protokollen varer 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Samarbejdspartnere

Hospital Ernesto Dornelles

Efterforskere

  • Studieleder: Pedro Dal Lago, Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
  • Studieleder: Regis Gourlart Rosa, Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3.243.829

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Ortostatisk bordstilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner