이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기계 환기 중 신체 위치 및 폐 통기

2021년 11월 3일 업데이트: Douglas Neves, Hospital Moinhos de Vento

인공호흡을 받는 중환자의 폐포에 대한 신체 위치의 영향

현재의 무작위 교차 임상 시험은 기계 환기를 받는 중환자의 폐 통기에 대한 다양한 신체 자세의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 중환자실에 입원하여 24시간 이상 침습적 기계 환기를 받는 환자는 이동에 대한 금기 사항 없이 하루에 두 가지 개입 순서 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 60º; 팔 2: 45º, 60º 및 80º의 기립 보드와 침대 옆에 앉은 자세. 각 자세 프로토콜(침대 옆에 앉은 자세 프로토콜 또는 기립 보드 자세 프로토콜)은 30분 동안 지속됩니다. 1.5시간에서 2.5시간 사이의 워시아웃 윈도우 기간은 두 가지 자세 개입 사이에 적용됩니다. 일차 결과는 자세 프로토콜 마지막에 훈련된 평가자가 수행한 LUS(Lung Ultrasound Score)를 사용하여 평가한 폐 통기입니다. 이차 결과에는 환기 역학(정적 순응도, 기도 저항 및 호흡 작업), PaO2/FiO2 비율, Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)에 따른 의식 수준 및 부작용(고혈압, 저혈압, 빈맥, 서맥, 빈호흡, 서맥, 의식 수준 감소, 환자 고통, 무릎으로 쓰러짐, 침습적 장치 견인 또는 손실, 혈액 투석 필터 응고 또는 중단).

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Porto Alegre, 브라질
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, 브라질
        • Hospital Ernesto Dornelles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 18세 이상; 침습적 기계 환기 > 24시간; 연구 적격성을 위한 스크리닝일에 젖을 뗀 기대 없음; 정보에 입각한 동의 서명.

제외 기준:

  • 혈관성 약물을 사용하는 환자(노르아드레날린 > 0.2mcg/kg/분 또는 나트륨 니트로프로사이드 > 1mcg/kg/분);
  • 지난 2시간 동안 노르아드레날린 용량을 > 50% 증가; 그 기간 동안 0,1 mcg / kg / min을 초과하기 때문에;
  • 0.1mcg/kg/min 이상의 용량으로 지난 2시간 동안 노르에피네프린 포함;
  • 심박수가 분당 40회 미만 또는 분당 130회 이상
  • 활성 심근 허혈;
  • 수축기 혈압이 200mmHg 이상,
  • 평균 동맥 혈압이 65mmHg 미만이거나 110mmHg 이상입니다.
  • 부정맥
  • 대동맥 내 풍선
  • RASS <-4 ou > +1;
  • 두개내 고혈압;
  • 환자 동요
  • 외부 심실 배출;
  • 기립성을 방해하는 신경학적 및/또는 정형외과적 상태
  • 척수 손상) 또는
  • 척수 손상 및/또는 불안정성 위험
  • 급성 뇌졸중;
  • 하지의 정형 골절
  • 급성 ICU 질병 전에는 도움 없이 걸을 수 없음(지팡이 또는 보행기 사용 제외되지 않음;
  • MRC > 3MMII;
  • 종골 부위의 주요 욕창;
  • FiO2 > 60%
  • 호기말 양압 > 10cmH2O;
  • 맥박산소측정 88% 미만
  • 호흡수 분당 5회 미만 또는 분당 40회 이상
  • 신경근차단;
  • 예약된 예후;
  • 복막절개술;
  • 온도> 38.5 °C;
  • 활동성 위장 실혈
  • 복강내 고혈압;
  • 혈소판 감소증(혈소판 수 <50,000);
  • 설사;
  • HGT가 70mg/g 미만인 고혈당증
  • 간헐적 혈액투석
  • 큰 복부 수술
  • 지속적인 경막 외 주입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 침대 옆에 앉은 후 기립 보드
침대 옆에 앉은 자세 프로토콜에 이어 기립 보드 자세 프로토콜.
장치: 기립 보드 자세
환자는 기립 보드를 사용하여 45º, 60º 및 80º에서 수직화됩니다. 전체 자세 프로토콜은 30분 동안 지속됩니다.
다른: 침대 옆에 앉은 자세
환자는 등 및 상지 지지대와 함께 침대 옆에 배치됩니다. 그들은 고관절과 무릎 굴곡의 90º를 유지하고 발을 지지합니다. 전체 자세 프로토콜은 30분 동안 지속됩니다.
다른: 기립 보드 다음에 침대 옆에 앉기
기립 보드 자세 프로토콜에 이어 침대 옆에 앉은 자세 프로토콜.
장치: 기립 보드 자세
환자는 기립 보드를 사용하여 45º, 60º 및 80º에서 수직화됩니다. 전체 자세 프로토콜은 30분 동안 지속됩니다.
다른: 침대 옆에 앉은 자세
환자는 등 및 상지 지지대와 함께 침대 옆에 배치됩니다. 그들은 고관절과 무릎 굴곡의 90º를 유지하고 발을 지지합니다. 전체 자세 프로토콜은 30분 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 폐 통기 점수(수직화)
기간: 앉은 자세의 개입 후 하루 평가(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 및 스탠딩 보드의 개입 후(프로토콜은 30분 동안 지속됨)
Lung Ultrassound Score를 사용한 폐 통기 평가. 구분지표는 전후액와선으로 각 부위를 상하로 나눈다. 따라서 각 폐의 6개 대표 영역이 평가됩니다. 정상 폭기는 흉막 슬라이딩 및 가로 A 선이 있거나 최소 3개의 세로 B 선이 있으면 0점으로 표시됩니다. 흉막선에서 시작하여 규칙적이거나 불규칙한 간격의 여러 B선을 특징으로 하는 중간 정도의 통기 손실이 발생하면 점수 1점을 부여합니다. 전체 늑간 공간을 차지하는 여러 늑간 공간에 유착 B선이 존재할 때 해당 영역에 2점을 부여합니다. 폐 경화에서 관찰된 바와 같이 폐 통기의 총 손실이 있는 경우 점수는 3점으로 지정됩니다. 총 LUS 점수는 조사된 12개 영역을 합산하여 달성되며 점수 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 폐포가 나쁜 것입니다.
앉은 자세의 개입 후 하루 평가(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 및 스탠딩 보드의 개입 후(프로토콜은 30분 동안 지속됨)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡량
기간: 앉은 자세 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 및 기립 보드 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 종료 시 하루 평가.
신체 위치에 따른 일회 호흡량의 변화. 일회 호흡량은 각 호흡 주기에서 폐로 들어오고 나가는 값(ml)을 나타냅니다. 기계적 환기 모니터에서 직접 추출한 변형. 결과에는 범위가 없으며 더 높거나 낮은 값이 더 좋거나 더 나쁜 결과로 간주되지 않습니다.
앉은 자세 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 및 기립 보드 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 종료 시 하루 평가.
분량
기간: 앉은 자세 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 및 기립 보드 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 종료 시 1일 평가
신체 위치에 따른 미세 볼륨의 변화. 분량은 1분 동안 폐에 들어오고 나가는 값(L/min)을 나타냅니다. 기계적 환기 모니터에서 직접 추출한 변형. 결과에는 범위가 없으며 더 높거나 낮은 값이 더 좋거나 더 나쁜 결과로 간주되지 않습니다.
앉은 자세 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 및 기립 보드 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 종료 시 1일 평가
수직화를 위한 전문가 수
기간: 앉은 자세 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 및 기립 보드 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 종료 시 1일 평가
각 흉부 수직화 프로토콜을 수행하는 데 필요한 전문가의 절대 수를 세었습니다. 결과에는 범위가 없으며 더 높거나 낮은 값이 더 좋거나 더 나쁜 결과로 간주되지 않습니다.
앉은 자세 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 및 기립 보드 프로토콜(프로토콜은 30분 동안 지속됨) 종료 시 1일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Moinhos de Vento

협력자

Hospital Ernesto Dornelles

수사관

  • 연구 책임자: Pedro Dal Lago, Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
  • 연구 책임자: Regis Gourlart Rosa, Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3.243.829

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기립 보드 자세에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다