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Posicionamento Corporal e Aeração Pulmonar Durante a Ventilação Mecânica

3 de novembro de 2021 atualizado por: Douglas Neves, Hospital Moinhos de Vento

Influência do Posicionamento Corporal na Aeração Pulmonar em Pacientes Críticos Ventilados Mecanicamente

O presente ensaio clínico randomizado cruzado tem como objetivo avaliar a influência de diferentes posturas corporais na aeração pulmonar em pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente. Os pacientes internados na unidade de terapia intensiva recebendo ventilação mecânica invasiva >24 horas e sem contraindicações para mobilização serão aleatoriamente designados para uma das duas sequências de intervenções em um único dia: braço 1: postura sentada à beira do leito seguida de prancha ortostática a 45º e 60º; braço 2: prancha ortostática a 45º, 60º e 80º seguida de postura sentada à beira do leito. Cada protocolo postural (protocolo de postura sentada à beira do leito ou protocolo de postura em prancha ortostática) terá duração de 30 minutos. Um período de janela de washout entre 1,5h e 2,5h será aplicado entre as duas intervenções posturais. O desfecho primário é a aeração pulmonar avaliada pelo Lung Ultrasound Score (LUS) realizada por avaliadores treinados ao final do protocolo postural. Os desfechos secundários incluem mecânica ventilatória (complacência estática, resistência das vias aéreas e trabalho respiratório), relação PaO2/FiO2, nível de consciência de acordo com a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) e eventos adversos (hipertensão, hipotensão, taquicardia, bradicardia, taquipnéia, bradipnéia, diminuição do nível de consciência, sofrimento do paciente, queda de joelhos, tração ou perda de dispositivo invasivo, coagulação ou ruptura do filtro de hemodiálise).

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital Ernesto Dornelles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: 18 anos ou mais; Ventilação Mecânica Invasiva > 24 horas; nenhuma expectativa de desmame no dia da triagem para elegibilidade do estudo; Assinatura do Consentimento Informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de drogas vasoativas (noradrenalina > 0,2mcg/kg/min ou nitroprossídeo de sódio > 1mcg/kg/min);
  • Aumento > 50% na dose de noradrenalina nas últimas 2 horas; desde que ultrapasse 0,1 mcg/kg/min nesse período;
  • Inclusão de norepinefrina nas últimas 2 horas, com dose > 0,1mcg/kg/min;
  • Frequência cardíaca inferior a 40 batimentos por minuto ou superior a 130 batimentos por minuto
  • Isquemia miocárdica ativa;
  • Pressão arterial sistólica superior a 200 mmHg,
  • Pressão arterial média inferior a 65 mm Hg ou superior a 110 mm Hg;
  • Arritmia
  • balão intra-aórtico
  • RASS <-4 ou > +1;
  • Hipertensão intracraniana;
  • Agitação do paciente
  • Dreno ventricular externo;
  • Condições neurológicas e/ou ortopédicas que impediram o ortostatismo
  • lesão medular) ou
  • Lesão da medula espinhal e/ou risco de instabilidade
  • AVC agudo;
  • fraturas ortopédicas no limf inferior
  • Incapacidade de andar sem ajuda antes de doença aguda na UTI (uso de bengala ou andadores não são exclusões;
  • MRC > 3 MMII;
  • Grandes úlceras de pressão na região do calcâneo;
  • FiO2 > 60%
  • Pressão expiratória final positiva > 10cmH2O;
  • Oximetria de pulso inferior a 88%
  • Frequência respiratória inferior a 5 respirações por minuto ou superior a 40 respirações por minuto
  • Bloqueio neuromuscular;
  • Prognóstico Reservado;
  • Peritoneostomia;
  • Temperatura > 38,5 °C;
  • Perda de sangue gastrointestinal ativa
  • Hipertensão Intra-abdominal;
  • Trombocitopenia (contagem de plaquetas <50 000);
  • Diarréia;
  • Hiperglicemia, com HGT < 70mg/g
  • hemodiálise intermitente
  • cirurgia abdominal grande
  • Infusão epidural contínua

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sentar à beira do leito seguido de prancha ortostática
Protocolo de postura sentada à beira do leito seguido de protocolo de postura em prancha ortostática.
Dispositivo: Postura da prancha ortostática
Os pacientes serão verticalizados a 45º, 60º e 80º por meio de prancha ortostática. O protocolo de postura total terá duração de 30 minutos
Outro: Postura sentada ao lado da cama
Os pacientes serão colocados à beira do leito, com apoio para as costas e membros superiores. Serão mantidos a 90º de flexão de quadril e joelho e pés apoiados. O protocolo de postura total terá duração de 30 minutos.
Outro: Prancha Ortostática seguida de Sentar à Beira do Leito
Protocolo de postura em prancha ortostática seguido de protocolo de postura sentada à beira do leito.
Dispositivo: Postura da prancha ortostática
Os pacientes serão verticalizados a 45º, 60º e 80º por meio de prancha ortostática. O protocolo de postura total terá duração de 30 minutos
Outro: Postura sentada ao lado da cama
Os pacientes serão colocados à beira do leito, com apoio para as costas e membros superiores. Serão mantidos a 90º de flexão de quadril e joelho e pés apoiados. O protocolo de postura total terá duração de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de aeração pulmonar pós-intervenção (verticalização)
Prazo: Avaliação em dia único pós-intervenção da postura sentada (protocolo 30 minutos) e pós-intervenção da prancha em pé (protocolo 30 minutos)
Avaliação da aeração pulmonar usando o Lung Ultrassound Score. O marco de divisão são as linhas axilares anterior e posterior, sendo cada região dividida em superior e inferior. Assim, seis zonas representativas de cada pulmão são avaliadas. A aeração normal é representada pela presença de deslizamento pleural e linhas A horizontais, ou por pelo menos três linhas B verticais, uma pontuação de 0 é atribuída. Quando ocorre perda moderada de aeração, caracterizada por múltiplas linhas B, regular ou irregularmente espaçadas, com origem na linha pleural, é atribuído o valor 1. Quando linhas B coalescentes estão presentes em vários espaços intercostais ocupando todo o espaço intercostal, uma pontuação de 2 é atribuída à região. Se houver perda total da aeração pulmonar, como observado na consolidação pulmonar, é atribuído o escore 3. O escore total do USP é obtido pela soma das 12 regiões examinadas, com seus escores variando de 0 a 36, ​​sendo que quanto maior o escore, pior a aeração pulmonar.
Avaliação em dia único pós-intervenção da postura sentada (protocolo 30 minutos) e pós-intervenção da prancha em pé (protocolo 30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume corrente
Prazo: Avaliação em dia único ao final do protocolo de postura sentada (o protocolo dura 30 minutos) e ao final do protocolo da prancha ortostática (o protocolo dura 30 minutos).
Variações no volume corrente de acordo com a posição do corpo. O volume corrente expressa o valor (em ml) que entra e sai dos pulmões a cada ciclo respiratório. Variações extraídas diretamente do monitor de ventilação mecânica. O resultado não tem alcance, nem valores mais altos ou mais baixos são considerados um resultado melhor ou pior
Avaliação em dia único ao final do protocolo de postura sentada (o protocolo dura 30 minutos) e ao final do protocolo da prancha ortostática (o protocolo dura 30 minutos).
Volume Minuto
Prazo: Avaliação em dia único ao final do protocolo de postura sentada (o protocolo dura 30 minutos) e ao final do protocolo da prancha ortostática (o protocolo dura 30 minutos)
Variações no volume minuto de acordo com a posição do corpo. O volume minuto expressa o valor (em L/min) que entra e sai dos pulmões durante um minuto. Variações extraídas diretamente do monitor de ventilação mecânica. O resultado não tem alcance, nem valores mais altos ou mais baixos são considerados um resultado melhor ou pior
Avaliação em dia único ao final do protocolo de postura sentada (o protocolo dura 30 minutos) e ao final do protocolo da prancha ortostática (o protocolo dura 30 minutos)
Quantidade de Profissionais para Verticalização
Prazo: Avaliação em dia único ao final do protocolo de postura sentada (o protocolo dura 30 minutos) e ao final do protocolo da prancha ortostática (o protocolo dura 30 minutos)
Foi contabilizado o número absoluto de profissionais necessários para realizar cada um dos protocolos de verticalização do tórax. O resultado não tem alcance, nem valores mais altos ou mais baixos são considerados um resultado melhor ou pior
Avaliação em dia único ao final do protocolo de postura sentada (o protocolo dura 30 minutos) e ao final do protocolo da prancha ortostática (o protocolo dura 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Moinhos de Vento

Colaboradores

Hospital Ernesto Dornelles

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pedro Dal Lago, Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
  • Diretor de estudo: Regis Gourlart Rosa, Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3.243.829

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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