Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsposisjonering og lungelufting under mekanisk ventilasjon

3. november 2021 oppdatert av: Douglas Neves, Hospital Moinhos de Vento

Påvirkning av kroppsposisjonering på lungelufting blant mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter

Den nåværende randomiserte crossover-studien tar sikte på å evaluere påvirkningen av forskjellige kroppsstillinger på lungelufting blant mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter. Pasienter innlagt på intensivavdelingen som mottar invasiv mekanisk ventilasjon >24 timer, og uten kontraindikasjoner for mobilisering, vil bli tilfeldig tildelt en av to sekvenser av intervensjoner på en enkelt dag: arm 1: sittestilling ved sengen etterfulgt av ortostatisk bord ved 45º og 60º; arm 2: ortostatisk bord ved 45º, 60º og 80º etterfulgt av sittestilling ved sengen. Hver postural protokoll (sittestillingsprotokoll ved sengekanten eller stillingsprotokoll for ortostatisk bord) vil vare i 30 minutter. En utvaskingsperiode mellom 1,5 t og 2,5 t vil bli brukt mellom de to posturale intervensjonene. Det primære resultatet er lungeluftingen vurdert ved bruk av Lung Ultrasound Score (LUS) utført av trente evaluatorer ved slutten av postural protokoll. Sekundære utfall inkluderer ventilasjonsmekanikk (statisk etterlevelse, luftveismotstand og respirasjonsarbeid), PaO2/FiO2-forhold, bevissthetsnivå i henhold til Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), og bivirkninger (hypertensjon, hypotensjon, tachikardi, bradykardi, tachypné, bradypné, nedsatt bevissthetsnivå, pasientens plager, knefall, traksjon eller tap av invasiv enhet, koagulering eller forstyrrelse av filterhemodialyse).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital Ernesto Dornelles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 18 år eller eldre; Invasiv mekanisk ventilasjon > 24 timer; ingen avvenningsforventning på screeningdagen for studiekvalifisering; Underskrift av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker vasoative legemidler (noradrenalin > 0,2 mcg/kg/min eller natriumnitrorossid > 1 mcg/kg/min);
  • Økning > 50 % i noradrenalindose de siste 2 timene; siden overstiger 0,1 mcg / kg / min i den perioden;
  • Inkludering av noradrenalin de siste 2 timene, med dose > 0,1mcg/kg/min;
  • Hjertefrekvens mindre enn 40 slag per min eller mer enn 130 slag per min
  • Aktiv myokardiskemi;
  • Systolisk blodtrykk over 200 mmHg,
  • Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk mindre enn 65 mm Hg eller mer enn 110 mm Hg;
  • Arytmi
  • Intra-aorta ballong
  • RASS <-4 ou > +1;
  • Intrakraniell hypertensjon;
  • Pasientens uro
  • Ekstern ventrikulær drenering;
  • Nevrologiske og/eller ortopediske tilstander som forhindret ortostatisme
  • ryggmargsskade) eller
  • Ryggmargsskade og/eller risiko for ustabilitet
  • Akutt slag;
  • ortopediske brudd i underlimf
  • Manglende evne til å gå uten hjelp før akutt ICU-sykdom (bruk av stokk eller rullatorer er ikke unntak;
  • MRC > 3 MMII;
  • Store trykksår i calcaneal-regionen;
  • FiO2 > 60 %
  • Positivt ende-epiratorisk trykk > 10cmH2O;
  • Pulsoksymetri mindre enn 88 %
  • Respirasjonsfrekvens mindre enn 5 pust per min eller mer enn 40 pust per min
  • Nevromuskulær blokkering;
  • Reservert Prognose;
  • Peritoneostomi;
  • Temperatur > 38,5 °C;
  • Aktivt gastrointestinalt blodtap
  • Intraabdominal hypertensjon;
  • Trombocytopeni (tall blodplater <50 000);
  • Diaré;
  • Hyperglykemi, med HGT < 70 mg/g
  • Intermitterende hemodialyse
  • Stor abdominal operasjon
  • Kontinuerlig epidural infusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sengeplasser etterfulgt av ortostatisk styre
Sittestillingsprotokoll ved sengekanten etterfulgt av stillingsprotokoll for ortostatisk bord.
Enhet: Ortostatisk styrestilling
Pasientene vil bli vertikalisert ved 45º, 60º og 80º ved hjelp av et ortostatisk bord. Den totale holdningsprotokollen vil vare i 30 minutter
Annen: Sittestilling ved sengen
Pasientene vil bli plassert ved sengekanten, med støtte for rygg og øvre lemmer. De vil holdes ved 90º av hofte- og knefleksjon og føttene støttes. Den totale holdningsprotokollen vil vare i 30 minutter.
Annen: Ortostatisk styre etterfulgt av nattbord
Ortostatisk bordstillingsprotokoll etterfulgt av protokoll for sittestilling ved sengen.
Enhet: Ortostatisk styrestilling
Pasientene vil bli vertikalisert ved 45º, 60º og 80º ved hjelp av et ortostatisk bord. Den totale holdningsprotokollen vil vare i 30 minutter
Annen: Sittestilling ved sengen
Pasientene vil bli plassert ved sengekanten, med støtte for rygg og øvre lemmer. De vil holdes ved 90º av hofte- og knefleksjon og føttene støttes. Den totale holdningsprotokollen vil vare i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeluftingspoeng etter intervensjon (vertikalisering)
Tidsramme: Endagsvurdering etter intervensjon av sittestilling (protokollen varer 30 minutter) og etter intervensjon av ståbrettet (protokollen varer 30 minutter)
Evaluering av lungelufting ved hjelp av lungeultralydscore. Delingen landemerke det er de fremre og bakre aksillærlinjene, hvor hver region er delt inn i øvre og nedre. Dermed vurderes seks representative soner av hver lunge. Normal lufting er representert ved tilstedeværelsen av pleuraglidende og horisontale A-linjer, eller ved minst tre vertikale B-linjer, en 0-score tildeles. Når et moderat tap av lufting finner sted, karakterisert ved flere B-linjer, enten regelmessig eller uregelmessig fordelt, som stammer fra pleuralinjen, tildeles en poengsum på 1. Når koalescerende B-linjer er tilstede i flere interkostale rom som okkuperer hele interkostalrommet, tildeles en poengsum på 2 til regionen. Hvis det er totalt tap av lungelufting, som observert ved lungekonsolidering, tildeles en poengsum på 3. Den totale LUS-skåren oppnås ved å summere de 12 regionene som er undersøkt, med skårene fra 0 til 36, og jo høyere poengsum, desto dårligere lungelufting.
Endagsvurdering etter intervensjon av sittestilling (protokollen varer 30 minutter) og etter intervensjon av ståbrettet (protokollen varer 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannsvolum
Tidsramme: Endagsvurdering ved slutten av sittestillingsprotokollen (protokollen varer i 30 minutter) og ved slutten av ortostatisk styreprotokoll (protokollen varer i 30 minutter).
Variasjoner i tidevannsvolum i henhold til kroppsposisjon. Tidevolum uttrykker verdien (i ml) som kommer inn og ut av lungene ved hver respirasjonssyklus. Variasjoner hentet direkte fra den mekaniske ventilasjonsmonitoren. Utfall har ingen rekkevidde, verken høyere eller lavere verdier anses å være et bedre eller dårligere utfall
Endagsvurdering ved slutten av sittestillingsprotokollen (protokollen varer i 30 minutter) og ved slutten av ortostatisk styreprotokoll (protokollen varer i 30 minutter).
Minuttvolum
Tidsramme: Endagsvurdering ved slutten av sittestillingsprotokollen (protokollen varer i 30 minutter) og ved slutten av ortostatisk styreprotokoll (protokollen varer i 30 minutter)
Variasjoner i minuttvolum i henhold til kroppsposisjon. Minuttvolum uttrykker verdien (i L/min) som kommer inn og ut av lungene i løpet av ett minutt. Variasjoner hentet direkte fra den mekaniske ventilasjonsmonitoren. Utfall har ingen rekkevidde, verken høyere eller lavere verdier anses å være et bedre eller dårligere utfall
Endagsvurdering ved slutten av sittestillingsprotokollen (protokollen varer i 30 minutter) og ved slutten av ortostatisk styreprotokoll (protokollen varer i 30 minutter)
Antall fagfolk for vertikalisering
Tidsramme: Endagsvurdering ved slutten av sittestillingsprotokollen (protokollen varer i 30 minutter) og ved slutten av ortostatisk styreprotokoll (protokollen varer i 30 minutter)
Det absolutte antallet fagfolk som kreves for å utføre hver av brystvertikaliseringsprotokollene ble talt. Utfall har ingen rekkevidde, verken høyere eller lavere verdier anses å være et bedre eller dårligere utfall
Endagsvurdering ved slutten av sittestillingsprotokollen (protokollen varer i 30 minutter) og ved slutten av ortostatisk styreprotokoll (protokollen varer i 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Samarbeidspartnere

Hospital Ernesto Dornelles

Etterforskere

  • Studieleder: Pedro Dal Lago, Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
  • Studieleder: Regis Gourlart Rosa, Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3.243.829

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Ortostatisk styrestilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere