Kehon sijoittaminen ja keuhkojen ilmastus mekaanisen ilmanvaihdon aikana
keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Douglas Neves, Hospital Moinhos de Vento
Kehon asennon vaikutus keuhkojen ilmastukseen mekaanisesti hengitettyjen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa
Tämän satunnaistetun kliinisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri kehon asentojen vaikutusta keuhkojen ilmastukseen mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla.
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota yli 24 tuntia ja joilla ei ole vasta-aiheita mobilisaatiolle, jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta toimenpidesarjasta yhden päivän aikana: käsivarsi 1: istuma-asento vuodevieressä, jota seuraa ortostaattinen lauta 45 asteen kulmassa ja 60º; käsivarsi 2: ortostaattinen lauta 45º, 60º ja 80º kulmassa, jonka jälkeen istuma-asento sängyn vieressä.
Jokainen asentoprotokolla (sängyn vieressä istuma-asennon protokolla tai ortostaattisen taulun asennon protokolla) kestää 30 minuuttia.
Kahden asennon väliin sovelletaan 1,5 tunnin ja 2,5 tunnin välistä huuhtoutumisikkunaa.
Ensisijainen tulos on keuhkojen ilmastus, joka arvioidaan keuhkojen ultraäänipisteen (LUS) avulla, jonka koulutetut arvioijat suorittavat asentoprotokollan lopussa.
Toissijaisia tuloksia ovat hengitysmekaniikka (staattinen häiriö, hengitysteiden vastus ja hengitystyö), PaO2/FiO2-suhde, tajunnan taso Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon (RASS) mukaan ja haittatapahtumat (hypertensio, hypotensio, takikardia, bradykardia, takypnea, bradypnea, tajunnantason heikkeneminen, potilaan ahdistus, polvilleen putoaminen, invasiivisen laitteen veto tai menetys, suodatin hemodialyysin hyytyminen tai häiriö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto Alegre, Brasilia
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasilia
- Hospital Ernesto Dornelles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18 vuotta tai vanhempi; Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto > 24 tuntia; ei vieroitusodotusta tutkimuskelpoisuuden seulontapäivänä; Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät vasoatiivisia lääkkeitä (noradrenaliini > 0,2 mcg/kg/min tai natriumnitroprossidi > 1 mcg/kg/min);
- Noradrenaliiniannoksen lisäys > 50 % viimeisen 2 tunnin aikana; koska ylittää 0,1 mcg / kg / min kyseisenä ajanjaksona;
- Norepinefriinin sisällyttäminen viimeisen 2 tunnin aikana, annoksella > 0,1 mcg/kg/min;
- Syke alle 40 lyöntiä minuutissa tai yli 130 lyöntiä minuutissa
- Aktiivinen sydänlihasiskemia;
- Systolinen verenpaine yli 200 mmHg,
- Keskimääräinen valtimoverenpaine alle 65 mm Hg tai yli 110 mm Hg;
- Rytmihäiriö
- Aortan sisäinen ilmapallo
- RASS <-4 ou > +1;
- kallonsisäinen verenpaine;
- Potilaan levottomuutta
- Ulkoinen kammion viemäri;
- Neurologiset ja/tai ortopediset sairaudet, jotka estivät ortostatismin
- selkäydinvamma) tai
- Selkäydinvamma ja/tai epävakauden riski
- Akuutti aivohalvaus;
- ortopediset murtumat alemmassa imusolmukkeessa
- Kyvyttömyys kävellä ilman apua ennen akuuttia tehohoitosairautta (kepin tai kävelijöiden käyttö ei ole poissulkemista;
- MRC > 3 MMII;
- Suuret painehaavat calcanealis-alueella;
- FiO2 > 60 %
- Positiivinen hengityksen loppupaine > 10 cmH2O;
- Pulssioksimetria alle 88 %
- Hengitystiheys alle 5 hengitystä minuutissa tai yli 40 hengitystä minuutissa
- Neuromuskulaarinen salpaus;
- Varattu ennuste;
- Peritoneostomia;
- Lämpötila > 38,5 °C;
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenhukka
- Vatsan sisäinen hypertensio;
- Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <50 000);
- Ripuli;
- Hyperglykemia, HGT < 70 mg/g
- Ajoittainen hemodialyysi
- Iso vatsan leikkaus
- Jatkuva epiduraaliinfuusio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vuoteen vieressä istuminen, jota seuraa ortostaattinen lauta
Vuoteen vieressä istuma-asennon protokolla, jota seuraa ortostaattisen taulun asennon protokolla.
|
Potilaat asetetaan pystysuoraan 45º, 60º ja 80º kulmassa ortostaattisen levyn avulla.
Kokonaisasennon protokolla kestää 30 minuuttia
Potilaat sijoitetaan vuoteen viereen tukemalla selkää ja yläraajoja.
Ne pidetään 90º lonkan ja polven taivutuksessa ja jalat tuettuna.
Kokonaisasennon protokolla kestää 30 minuuttia.
|
|
Muut: Ortostaattinen lauta, jota seuraa Bedside Sitting
Ortostaattisen laudan asennon protokolla, jota seuraa vuodeistuimen asennon protokolla.
|
Potilaat asetetaan pystysuoraan 45º, 60º ja 80º kulmassa ortostaattisen levyn avulla.
Kokonaisasennon protokolla kestää 30 minuuttia
Potilaat sijoitetaan vuoteen viereen tukemalla selkää ja yläraajoja.
Ne pidetään 90º lonkan ja polven taivutuksessa ja jalat tuettuna.
Kokonaisasennon protokolla kestää 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastuspisteet toimenpiteen jälkeen (vertikalisaatio)
Aikaikkuna: Yhden päivän arviointi istuma-asennon toimenpiteen jälkeen (protokolla kestää 30 minuuttia) ja seisomalaudan toimenpiteen jälkeen (protokolla kestää 30 minuuttia)
|
Keuhkojen ilmastuksen arviointi keuhkojen ultraäänipisteen avulla.
Jaon maamerkki on etu- ja takakainalolinjat, joista jokainen on jaettu ylempään ja alempaan.
Siten kunkin keuhkon kuusi edustavaa vyöhykettä arvioidaan.
Normaalia ilmastusta edustavat keuhkopussin liukuvat ja vaakasuorat A-viivat tai vähintään kolme pystysuoraa B-viivaa, arvoksi annetaan 0.
Kun ilmastus vähenee kohtalaisesti, jolle on tunnusomaista useita B-juovia, joko säännöllisesti tai epäsäännöllisin väliajoin, jotka ovat peräisin keuhkopussin linjasta, pistemääräksi annetaan 1.
Kun sulautuvia B-linjoja on useissa kylkiluiden välisissä tiloissa, jotka kattavat koko kylkiluiden välisen tilan, alueelle annetaan pistemäärä 2.
Jos keuhkojen ilmastus häviää kokonaan, kuten keuhkojen konsolidaatiossa havaittiin, pistemääräksi annetaan 3.
LUS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen 12 tutkittua aluetta, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi keuhkojen ilmastus.
|
Yhden päivän arviointi istuma-asennon toimenpiteen jälkeen (protokolla kestää 30 minuuttia) ja seisomalaudan toimenpiteen jälkeen (protokolla kestää 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesien määrä
Aikaikkuna: Yhden päivän arviointi istuma-asentoprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia) ja ortostaattisen laudan protokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia).
|
Höyryn tilavuuden vaihtelut kehon asennon mukaan.
Hengitystilavuus ilmaisee arvon (ml), joka tulee keuhkoihin ja lähtee niistä jokaisen hengityssyklin aikana.
Muunnelmat suoraan koneellisesta ilmanvaihtomonitorista.
Tuloksella ei ole vaihteluväliä, suurempia tai pienempiä arvoja ei pidetä parempana tai huonompana tuloksena
|
Yhden päivän arviointi istuma-asentoprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia) ja ortostaattisen laudan protokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia).
|
|
Minuutti Volume
Aikaikkuna: Yhden päivän arviointi istuma-asentoprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia) ja ortostaattisen lautaprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia)
|
Minuuttitilavuuden vaihtelut kehon asennon mukaan.
Minuuttitilavuus ilmaisee arvon (l/min), joka saapuu keuhkoihin ja lähtee niistä yhden minuutin aikana.
Muunnelmat suoraan koneellisesta ilmanvaihtomonitorista.
Tuloksella ei ole vaihteluväliä, suurempia tai pienempiä arvoja ei pidetä parempana tai huonompana tuloksena
|
Yhden päivän arviointi istuma-asentoprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia) ja ortostaattisen lautaprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia)
|
|
Vertikaloinnin ammattilaisten määrä
Aikaikkuna: Yhden päivän arviointi istuma-asentoprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia) ja ortostaattisen lautaprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia)
|
Ammattilaisten absoluuttinen lukumäärä, joka vaadittiin suorittamaan jokainen rinnan vertikaalisointiprotokolla, laskettiin.
Tuloksella ei ole vaihteluväliä, suurempia tai pienempiä arvoja ei pidetä parempana tai huonompana tuloksena
|
Yhden päivän arviointi istuma-asentoprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia) ja ortostaattisen lautaprotokollan lopussa (protokolla kestää 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pedro Dal Lago, Experimental Physiology Laboratory - Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
- Opintojohtaja: Regis Gourlart Rosa, Intensive Care Unit, Hospital Moinhos de Vento
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bouhemad B, Brisson H, Le-Guen M, Arbelot C, Lu Q, Rouby JJ. Bedside ultrasound assessment of positive end-expiratory pressure-induced lung recruitment. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):341-7. doi: 10.1164/rccm.201003-0369OC. Epub 2010 Sep 17.
- Lichtenstein D, Goldstein I, Mourgeon E, Cluzel P, Grenier P, Rouby JJ. Comparative diagnostic performances of auscultation, chest radiography, and lung ultrasonography in acute respiratory distress syndrome. Anesthesiology. 2004 Jan;100(1):9-15. doi: 10.1097/00000542-200401000-00006.
- Bouhemad B, Zhang M, Lu Q, Rouby JJ. Clinical review: Bedside lung ultrasound in critical care practice. Crit Care. 2007;11(1):205. doi: 10.1186/cc5668.
- Perme C, Chandrashekar R. Early mobility and walking program for patients in intensive care units: creating a standard of care. Am J Crit Care. 2009 May;18(3):212-21. doi: 10.4037/ajcc2009598. Epub 2009 Feb 20.
- Sonpeayung R, Tantisuwat A, Klinsophon T, Thaveeratitham P. Which Body Position Is the Best for Chest Wall Motion in Healthy Adults? A Meta-Analysis. Respir Care. 2018 Nov;63(11):1439-1451. doi: 10.4187/respcare.06344. Epub 2018 Oct 16.
- Dong ZH, Yu BX, Sun YB, Fang W, Li L. Effects of early rehabilitation therapy on patients with mechanical ventilation. World J Emerg Med. 2014;5(1):48-52. doi: 10.5847/wjem.j.issn.1920-8642.2014.01.008.
- Porto EF, Castro AA, Leite JR, Miranda SV, Lancauth A, Kumpel C. Comparative analysis of respiratory systems compliance in three different positioning (lateral, dorsal and sitting) in patients in prolonged invasive mechanical ventilation. Rev Bras Ter Intensiva. 2008 Sep;20(3):213-9. English, Portuguese.
- Chang AT, Boots RJ, Hodges PW, Thomas PJ, Paratz JD. Standing with the assistance of a tilt table improves minute ventilation in chronic critically ill patients. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1972-6. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.024.
- Umei N, Atagi K, Okuno H, Usuke S, Otsuka Y, Ujiro A, Shimaoka H. Impact of mobilisation therapy on the haemodynamic and respiratory status of elderly intubated patients in an intensive care unit: A retrospective analysis. Intensive Crit Care Nurs. 2016 Aug;35:16-21. doi: 10.1016/j.iccn.2016.02.001. Epub 2016 Mar 5.
- Sustic A, Protic A, Cicvaric T, Zupan Z. The addition of a brief ultrasound examination to clinical assessment increases the ability to confirm placement of double-lumen endotracheal tubes. J Clin Anesth. 2010 Jun;22(4):246-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.07.010.
- Bouhemad B, Liu ZH, Arbelot C, Zhang M, Ferarri F, Le-Guen M, Girard M, Lu Q, Rouby JJ. Ultrasound assessment of antibiotic-induced pulmonary reaeration in ventilator-associated pneumonia. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):84-92. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b08cdb.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.243.829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .