併存疾患の多い患者の転換点を防ぐ：ヘルスコーチからの命綱 (Tipping Points)
この実用的なクラスター無作為化臨床試験 (cRCT) は、計画外の入院と障害の増加につながる不安定化 (「転換点」) を防ぐための 2 つのアプローチの比較有効性 (CER) を評価することを目的としています。 cRCT は、ニューヨーク市 (NYC) とシカゴの 4 つの連邦認定医療センター (FQHC) ネットワーク内のサイトごとにクラスターで無作為化された患者の転帰を次のいずれかと比較します。または 2) 患者中心の家庭に加えて、人生の目標を設定することにより、患者が自己管理の実施に成功するように動機付けするのに役立つ肯定的な影響/自己肯定介入を採用する健康コーチング介入 (実験的)。
この RCT は、大規模な FQHC ネットワーク、つまり、ニューヨーク市のコミュニティ ヘルスケア ネットワークとニューヨーク大学 (NYU) ランゴンのファミリー ヘルス センター、シカゴのエリー ファミリー ヘルス センターとフレンド ファミリー ヘルス センターに新しい効果的な介入を組み込み、複数の慢性疾患の患者にサービスを提供しています。または高い併存症。 この CER 調査では、PCMH ベースの 2 つの戦略を比較し、全国の FQHC ネットワーク全体で普及および実施できるマニュアル化されたトレーニング システムを提供します。より広い範囲の練習環境、組織の種類、人口の特徴。
ニューヨーク市 (8 つの FQHC) とシカゴ (8 つの FQHC) にある 16 の連邦認定医療センター (FQHC) の確立されたプライマリ ケア患者であるチャールソン併存疾患指数が 4 以上の 1920 人の成人患者の間で、この実用的な cRCT は、予定外の入院や障害の増加につながる不安定化を防ぎます。
この患者中心アウトカム研究所 (PCORI) の研究は、ニューヨークとシカゴの全米患者中心臨床研究ネットワーク (PCORnet) 臨床データ研究ネットワーク (CDRN) に基づいています。 患者は電子医療記録 (EHR) によって識別され、これらの PCORnet CDRN によって集約された包括的で縦断的な電子医療記録によって結果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anisa Mian, MPH
- 電話番号：254 2123820699
- メール：tp@cdnetwork.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：TJ Lin, MPH
- 電話番号：225 2123820699
- メール：tlin@cdnetwork.org
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60615
- 募集
- Friend Health, Inc.
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コンタクト：
- Biswas Pradhan
- メール：bpradhan@bsd.uchicago.edu
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Chicago、Illinois、アメリカ、60622
- 募集
- Erie Family Health Centers
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コンタクト：
- Paula Rusca
- メール：prusca@eriefamilyhealth.org
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11220
- 募集
- Family Health Centers at NYU Langone
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コンタクト：
- Radhika Gore, PhD
- メール：Radhika.Gore@nyulangone.org
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New York、New York、アメリカ、10010
- 募集
- Community Healthcare Network
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コンタクト：
- Christine Rutkoski
- メール：CRutkoski@chnnyc.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加している連邦認定ヘルスセンター（FHQC）の確立された患者
- チャールソン併存疾患指数≧4
除外基準:
- 転移性がん、
- 透析中の末期腎不全
- 移植後
- 重度の精神疾患
- 薬物/アルコール乱用
- 英語もスペイン語も通じない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者中心のメディカル ホーム (PCMH) とヘルス コーチ
患者中心の医療によって複数の慢性疾患を持つ患者に提供される通常のケアに加えて、人生の目標を設定することにより、患者が自己管理の実施に成功するように動機付けするのに役立つ、肯定的な影響/自己肯定介入を採用する健康コーチング介入ホーム (PCMH)。
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一般のヘルスコーチによる構造化されたマニュアル化されたコーチング介入は、特定の慢性疾患に関連付けられていない、標準化されたポジティブな影響/自己肯定介入を採用し、人生の目標を設定することによって自己管理を実装することを学ぶよう患者を動機付けます。
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NO_INTERVENTION：患者中心の医療施設 (PCMH)
患者中心の医療施設 (PCMH) が複数の慢性疾患を持つ患者に提供する通常のケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予定外の入院の数
時間枠：24ヶ月
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予定外の入院とは、選択的処置以外の何らかの理由による入院です。
これは、計画された処置のための入院を明確に除外します（つまり、
選択的手術、化学療法、出産など）。
急性診断を伴わない入院はカウントされません。
入院を取り巻く状況は、2 人の独立した盲目のレビュアーによって分類されたビネットを通じて記録されます。
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24ヶ月
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世界保健機関障害評価尺度 (WHODAS) 尺度
時間枠：24ヶ月
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WHODAS 2.0 (36 項目) は、次の 6 つの主要な生活領域における個人の機能レベルを評価します: 認知 (理解とコミュニケーション) 可動性 (移動と移動)、セルフケア (個人の衛生管理、服装、食事と一人暮らし)、取得一緒に（他の人と交流する）;生活活動（家庭、仕事、学校の責任を果たす）、および社会への参加（コミュニティ、市民活動、レクリエーション活動に従事する）.クロンバッハのαは、各ドメインで> 0.79でした。
テストと再テストの信頼性は、ドメイン レベルで 0.93 から 0.96 の範囲でした。
WHODAS 2.0 は、1 つのグローバル スコアと 6 つのドメイン固有のスコアを生成し、Short Form 36 (SF-36) 健康調査およびその他の尺度に対して検証され、変化に対応します。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来受診回数
時間枠：24ヶ月
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これには、電子医療記録の遭遇タイプ、プロバイダー、および施設の場所によって取得された救急部門への訪問が含まれます。
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24ヶ月
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健康教育への影響アンケート
時間枠：24ヶ月
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Health Education Impact Questionnaire は、8 つの領域を評価します。生活への積極的かつ積極的な関与、健康志向の行動、スキルと技術の習得、建設的な態度とアプローチ、自己監視と洞察、医療サービスのナビゲーション、社会的統合とサポート、および感情的な幸福です。
各ドメインは個別に採点され、ドメイン スコアの範囲は 1 ～ 4 です。感情的な幸福のドメインでは、スコアが低いほど良い結果を表します。
他のすべてのドメインでは、スコアが高いほど結果が良好であることを表します。
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24ヶ月
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患者活性化測定
時間枠：24ヶ月
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患者活性化測定 (PAM-13) は、慢性疾患の自己管理のスキルと自信を評価します。
これは、5 点のリッカート応答スケール (強く同意しない、同意しない、同意する、強く同意する、または N/A) を含む 13 項目のスケールです。
生スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換されます。100 は自己管理における最高の活性化であり、0 は最低の活性化です。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Anisa Mian, MPH、Clinical Directors Network
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IHS-2017C3-8923
- 8923 (他の：PCORI)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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