Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie punktom krytycznym u pacjentów z wysokimi współwystępowaniami: koło ratunkowe od trenerów zdrowia (Tipping Points)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Clinical Directors Network

To pragmatyczne klastrowe randomizowane badanie kliniczne (cRCT) ma na celu ocenę porównawczej skuteczności (CER) dwóch podejść do zapobiegania destabilizacji („punktom krytycznym”), które prowadzą do nieplanowanej hospitalizacji i zwiększonej niepełnosprawności. cRCT porównuje wyniki pacjentów przydzielonych losowo do klastrów według ośrodków w czterech sieciach Federally Qualified Health Center (FQHC) w Nowym Jorku (NYC) i Chicago z: 1) Patient Centered Medical Home (PCMH); lub 2) Dom skoncentrowany na pacjencie oraz interwencja coachingu zdrowotnego, która wykorzystuje pozytywny afekt / interwencję autoafirmacji, aby pomóc zmotywować pacjentów do odniesienia sukcesu we wdrażaniu samokontroli poprzez wyznaczanie celów życiowych (eksperymentalne).

Ten RCT obejmuje nowatorskie skuteczne interwencje w ramach dużych sieci FQHC, a mianowicie Community Healthcare Network i Family Health Centers of New York University (NYU) Langone w Nowym Jorku oraz Erie Family Health Centers i Friend Family Health Center w Chicago, służąc pacjentom z wieloma chorobami przewlekłymi lub wysoka współchorobowość. To badanie CER porównuje dwie strategie oparte na PCMH i zapewni zręczny system szkoleniowy, który można rozpowszechniać i wdrażać w krajowych sieciach FQHC, z ponad 9 000 miejsc dostawy, które obsługują prawie 25 milionów pacjentów o niskich dochodach i należących do mniejszości, i może być wdrożony w szerszy zakres ustawień praktyk, typów organizacji i cech populacji.

Wśród 1920 dorosłych pacjentów z Charlson Comorbidity Index ≥4, którzy są pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej 16 Federally Qualified Health Centers (FQHC) w Nowym Jorku (8 FQHC) i Chicago (8 FQHC), ten pragmatyczny RCT ma na celu ocenę skuteczności dwóch podejść do zapobieganie destabilizacji prowadzącej do nieplanowanej hospitalizacji i zwiększonej niepełnosprawności.

To badanie przeprowadzone przez instytut badań nad wynikami skoncentrowanymi na pacjencie (PCORI) opiera się na sieci badań danych klinicznych (CDRN) National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) w Nowym Jorku i Chicago. Pacjenci będą identyfikowani za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), a ich wyniki będą oceniane za pomocą kompleksowych, podłużnych, elektronicznych kart zdrowia, które są agregowane przez te PCORnet CDRN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1920

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anisa Mian, MPH
  • Numer telefonu: 254 2123820699
  • E-mail: tp@cdnetwork.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60615
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • Community Healthcare Network
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stali pacjenci uczestniczących Federalnie Kwalifikowanych Centrów Zdrowia (FHQC)
  • Wskaźnik współwystępowania Charlsona ≥4

Kryteria wyłączenia:

  • Rak z przerzutami,
  • Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy
  • Po przeszczepie
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Nadużywanie narkotyków/alkoholu
  • Nie można komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dom opieki medycznej skoncentrowany na pacjencie (PCMH) oraz trener zdrowia
Interwencja coachingu zdrowotnego, która wykorzystuje pozytywny afekt / interwencję autoafirmacji, aby pomóc zmotywować pacjentów do skutecznego wdrażania samokontroli poprzez wyznaczanie celów życiowych, oprócz zwykłej opieki zapewnianej pacjentom z wieloma chorobami przewlekłymi przez The Patient-Centered Medical Strona główna (PCMH).
Behawioralne: Interwencja trenera zdrowia
Ustrukturyzowana, zręczna interwencja coachingowa prowadzona przez nieprofesjonalnego trenera zdrowia, która wykorzystuje standaryzowaną interwencję dotyczącą pozytywnego afektu / autoafirmacji, niezwiązaną z konkretnymi chorobami przewlekłymi, aby pomóc zmotywować pacjentów do nauki wdrażania samokontroli poprzez wyznaczanie celów życiowych.
NIE_INTERWENCJA: Dom opieki medycznej skoncentrowany na pacjencie (PCMH)
Zwykła opieka świadczona pacjentom z wieloma chorobami przewlekłymi przez Dom Medyczny Skoncentrowany na Pacjencie (PCMH).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Hospitalizacje nieplanowane to hospitalizacje z innego powodu niż zabiegi planowe. W szczególności wyklucza to przyjęć na planowaną procedurę (tj. planowa operacja, chemioterapia, poród itp.). Przyjęcia, którym nie towarzyszy ostra diagnoza, nie są brane pod uwagę. Okoliczności towarzyszące hospitalizacji zostaną utrwalone na winiecie, sklasyfikowanej przez dwóch niezależnych, zaślepionych recenzentów.
24 miesiące
Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS).
Ramy czasowe: 24 miesiące
WHODAS 2.0 (36 pozycji) ocenia indywidualny poziom funkcjonowania w sześciu głównych domenach życia: poznanie (rozumienie i komunikacja), mobilność (poruszanie się i poruszanie się), samoopieka (przestrzeganie higieny osobistej, ubieranie się, jedzenie i samotne życie), uzyskiwanie razem (interakcja z innymi ludźmi); czynności życiowe (zajmowanie się domem, pracą, szkołą) oraz uczestnictwo w życiu społecznym (zaangażowanie w życie społeczne, działalność obywatelską i rekreacyjną). α Chronbacha wynosiła >0,79 dla każdej z domen. Rzetelność testu-retestu wahała się od 0,93 do 0,96 na poziomie domeny. WHODAS 2.0 generuje jeden wynik globalny i sześć wyników specyficznych dla domeny, weryfikowanych na podstawie kwestionariusza zdrowia Short Form 36 (SF-36) i innych skal oraz reaguje na zmiany.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt w SOR
Ramy czasowe: 24 miesiące
Obejmuje to wizyty na oddziałach ratunkowych, zgodnie z rodzajem spotkania, usługodawcą i lokalizacją placówki w elektronicznej dokumentacji medycznej.
24 miesiące
Kwestionariusz Wpływu Edukacji Zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz Wpływu Edukacji Zdrowotnej ocenia osiem domen: pozytywne i aktywne zaangażowanie w życie, zachowania ukierunkowane na zdrowie, nabywanie umiejętności i technik, konstruktywne postawy i podejścia, samokontrola i wgląd, nawigacja po usługach zdrowotnych, integracja i wsparcie społeczne oraz dobre samopoczucie emocjonalne. Każda domena jest oceniana oddzielnie, a wyniki w zakresie domen mieszczą się w przedziale od 1 do 4. W dziedzinie dobrostanu emocjonalnego niższy wynik oznacza lepszy wynik. We wszystkich innych domenach wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
24 miesiące
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
Miara aktywacji pacjenta (PAM-13) ocenia umiejętności i pewność siebie w samodzielnym leczeniu chorób przewlekłych. Jest to 13-punktowa skala z 5-punktową skalą odpowiedzi Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam lub nie dotyczy). Surowe wyniki są przekształcane na skalę 0-100, przy czym 100 oznacza najwyższą aktywację, a 0 najniższą aktywację w samozarządzaniu.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Directors Network

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anisa Mian, MPH, Clinical Directors Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHS-2017C3-8923
  • 8923 (INNY: PCORI)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samozarządzanie

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Wiejska opieka szpitalna w domu dla ostro chorych dorosłych
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Interwencja trenera zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj