Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención de puntos de inflexión en pacientes con alta comorbilidad: un salvavidas de los entrenadores de salud (Tipping Points)

7 de febrero de 2023 actualizado por: Clinical Directors Network

Este ensayo clínico aleatorizado pragmático por grupos (cRCT) tiene como objetivo evaluar la efectividad comparativa (CER) de dos enfoques para prevenir la desestabilización ("puntos de inflexión") que conducen a una hospitalización no planificada y una mayor discapacidad. El cRCT compara los resultados de los pacientes asignados al azar en grupos por sitio dentro de cuatro redes de Centros de Salud Federalmente Calificados (FQHC) en la Ciudad de Nueva York (NYC) y Chicago con: 1) el Hogar Médico Centrado en el Paciente (PCMH); o 2) el hogar centrado en el paciente más una intervención de asesoramiento en salud que emplea una intervención de afecto positivo/autoafirmación para ayudar a motivar a los pacientes a tener éxito en la implementación de la autogestión mediante el establecimiento de objetivos de vida (experimental).

Este ECA incorpora nuevas intervenciones efectivas dentro de grandes redes de FQHC, a saber, Community Healthcare Network y Family Health Centers of New York University (NYU) Langone en NYC y Erie Family Health Centers y Friend Family Health Center en Chicago, que atienden a pacientes con múltiples enfermedades crónicas. o alta comorbilidad. Este estudio CER compara dos estrategias basadas en PCMH y proporcionará un sistema de capacitación manual que se puede difundir e implementar en las redes nacionales de FQHC, con más de 9,000 sitios de entrega que atienden a casi 25 millones de pacientes de minorías y de bajos ingresos, y se puede implementar en una gama más amplia de entornos de práctica, tipos de organización y características de la población.

Entre 1920 pacientes adultos con un Índice de comorbilidad de Charlson ≥4 que son pacientes de atención primaria establecidos de 16 Centros de salud calificados federalmente (FQHC) en Nueva York (8 FQHC) y Chicago (8 FQHC), este ECA pragmático tiene como objetivo evaluar la efectividad de dos enfoques para prevenir la desestabilización que conduce a la hospitalización no planificada y al aumento de la discapacidad.

Este estudio del Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente (PCORI) se basa en las Redes de Investigación de Datos Clínicos (CDRN) de la Red Nacional de Investigación Clínica Centrada en el Paciente (PCORnet) en Nueva York y Chicago. Los pacientes se identificarán a través de registros de salud electrónicos (EHR) y sus resultados se evaluarán a través de registros de salud electrónicos integrales y longitudinales que se agregan mediante estos CDRN de PCORnet.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1920

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anisa Mian, MPH
  • Número de teléfono: 254 2123820699
  • Correo electrónico: tp@cdnetwork.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: TJ Lin, MPH
  • Número de teléfono: 225 2123820699
  • Correo electrónico: tlin@cdnetwork.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Reclutamiento
        • Community Healthcare Network
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes establecidos de los Centros de Salud Federalmente Calificados (FHQC) participantes
  • Índice de comorbilidad de Charlson ≥4

Criterio de exclusión:

  • Cáncer metastásico,
  • Enfermedad renal en etapa terminal en diálisis
  • Post-trasplante
  • enfermedad mental grave
  • Abuso de drogas/alcohol
  • No se puede comunicar en inglés o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Hogar médico centrado en el paciente (PCMH) más entrenador de salud
Una intervención de coaching de salud que emplea una intervención de autoafirmación/afecto positivo para ayudar a motivar a los pacientes a tener éxito en la implementación de la autogestión mediante el establecimiento de objetivos de vida, además de la atención habitual brindada a pacientes con múltiples enfermedades crónicas por The Patient-Centered Medical Hogar (PCMH).
Conductual: Intervención del Entrenador de Salud
Una intervención de coaching estructurada y manualizada por un Health Coach lego que emplea una intervención estandarizada de autoafirmación/afecto positivo, no vinculada a enfermedades crónicas específicas, para ayudar a motivar a los pacientes a aprender a implementar el autocontrol al establecer metas de vida.
SIN INTERVENCIÓN: Hogar médico centrado en el paciente (PCMH)
Atención habitual brindada a pacientes con múltiples enfermedades crónicas por el Hogar Médico Centrado en el Paciente (PCMH).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hospitalizaciones no planificadas
Periodo de tiempo: 24 meses
Las hospitalizaciones no planificadas son hospitalizaciones por cualquier motivo que no sean procedimientos electivos. Esto excluye específicamente las admisiones para un procedimiento planificado (es decir, cirugía electiva, quimioterapia, parto, etc.). No se contabilizan los ingresos no acompañados de un diagnóstico agudo. Las circunstancias que rodearon la hospitalización se registrarán a través de una viñeta, clasificada por dos revisores independientes ciegos.
24 meses
Escala de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS) Escala
Periodo de tiempo: 24 meses
El WHODAS 2.0 (36 ítems) evalúa el nivel individual de función en seis dominios principales de la vida: cognición (comprensión y comunicación), movilidad (moverse y moverse), cuidado personal (atender la higiene personal, vestirse, comer y vivir solo), conseguir junto (interactuar con otras personas); actividades de la vida (realizar responsabilidades del hogar, trabajo, escuela) y participación en la sociedad (participar en actividades comunitarias, civiles y recreativas). El α de Chronbach fue >0,79 para cada uno de los dominios. La fiabilidad test-retest osciló entre 0,93 y 0,96 a nivel de dominio. WHODAS 2.0 genera un puntaje global y seis puntajes específicos de dominio, validados contra la Encuesta de Salud del Formulario Corto 36 (SF-36) y otras escalas y es sensible al cambio.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 24 meses
Esto incluye las visitas a los departamentos de emergencia según lo capturado por el tipo de encuentro, el proveedor y la ubicación de la instalación en los registros de salud electrónicos.
24 meses
Cuestionario de Impacto en Educación para la Salud
Periodo de tiempo: 24 meses
El Cuestionario de Impacto de la Educación para la Salud evalúa ocho dominios: compromiso positivo y activo en la vida, comportamiento dirigido a la salud, adquisición de habilidades y técnicas, actitudes y enfoques constructivos, autocontrol y percepción, navegación por los servicios de salud, integración y apoyo social, y bienestar emocional. Cada dominio se califica por separado y las puntuaciones de los dominios oscilan entre 1 y 4. Para el dominio del bienestar emocional, una puntuación más baja representa un mejor resultado. Para todos los demás dominios, las puntuaciones más altas representan mejores resultados.
24 meses
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
La Medida de activación del paciente (PAM-13) evalúa la habilidad y la confianza para el autocontrol de enfermedades crónicas. Es una escala de 13 ítems con una escala de respuesta tipo Likert de 5 puntos (muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo o N/A). Las puntuaciones brutas se transforman en una escala de 0 a 100, siendo 100 la activación más alta y 0 la activación más baja en autogestión.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinical Directors Network

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Director de estudio: Anisa Mian, MPH, Clinical Directors Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de noviembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IHS-2017C3-8923
  • 8923 (OTRO: PCORI)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención del Entrenador de Salud

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir