预防高合并症患者的临界点：健康教练的生命线 (Tipping Points)
这项实用的整群随机临床试验 (cRCT) 旨在评估两种方法的比较有效性 (CER)，以防止导致计划外住院和残疾增加的不稳定（“临界点”）。 cRCT 比较了纽约市 (NYC) 和芝加哥的四个联邦合格健康中心 (FQHC) 网络中按站点随机分组的患者的结果与：1) 以患者为中心的医疗之家 (PCMH)；或 2) 以患者为中心的家庭加上健康指导干预，采用积极的影响/自我肯定干预来帮助激励患者通过设定生活目标（实验性）来成功实施自我管理。
该随机对照试验在大型 FQHC 网络中嵌入了新的有效干预措施，即纽约市纽约大学 (NYU) Langone 的社区医疗保健网络和家庭健康中心以及芝加哥的 Erie 家庭健康中心和 Friend 家庭健康中心，为患有多种慢性病的患者提供服务或高并发症。 这项 CER 研究比较了两种基于 PCMH 的策略，并将提供一个可以在全国 FQHC 网络中传播和实施的手动培训系统，该网络拥有 9,000 多个交付站点，为近 2500 万低收入和少数民族患者提供服务，并且可以在更广泛的实践环境、组织类型和人口特征。
在纽约市 (8 个 FQHC) 和芝加哥 (8 个 FQHC) 的 16 个联邦合格健康中心 (FQHC) 的初级保健患者中，查尔森合并症指数≥4 的 1920 名成年患者中，这种实用的 cRCT 旨在评估两种方法的有效性防止导致意外住院和残疾增加的不稳定。
这项以患者为中心的结果研究所 (PCORI) 的研究建立在纽约市和芝加哥的国家以患者为中心的临床研究网络 (PCORnet) 临床数据研究网络 (CDRN) 的基础上。 患者将通过电子健康记录 (EHR) 进行识别，并通过这些 PCORnet CDRN 汇总的全面、纵向、电子健康记录评估他们的结果。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anisa Mian, MPH
- 电话号码：254 2123820699
- 邮箱：tp@cdnetwork.org
研究联系人备份
- 姓名：TJ Lin, MPH
- 电话号码：225 2123820699
- 邮箱：tlin@cdnetwork.org
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60615
- 招聘中
- Friend Health, Inc.
-
接触：
- Biswas Pradhan
- 邮箱：bpradhan@bsd.uchicago.edu
-
Chicago、Illinois、美国、60622
- 招聘中
- Erie Family Health Centers
-
接触：
- Paula Rusca
- 邮箱：prusca@eriefamilyhealth.org
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11220
- 招聘中
- Family Health Centers at NYU Langone
-
接触：
- Radhika Gore, PhD
- 邮箱：Radhika.Gore@nyulangone.org
-
New York、New York、美国、10010
- 招聘中
- Community Healthcare Network
-
接触：
- Christine Rutkoski
- 邮箱：CRutkoski@chnnyc.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与的联邦合格健康中心 (FHQC) 的既定患者
- 查尔森合并症指数≥4
排除标准：
- 转移癌，
- 终末期肾病透析
- 移植后
- 严重精神疾病
- 吸毒/酗酒
- 不能用英语或西班牙语交流。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以患者为中心的医疗之家 (PCMH) 加健康教练
除了 The Patient-Centered Medical 为患有多种慢性疾病的患者提供的常规护理之外，采用积极影响/自我肯定干预的健康指导干预有助于激励患者通过设定生活目标成功实施自我管理主页（PCMH）。
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由外行健康教练进行的结构化、手动指导干预，采用标准化的积极影响/自我肯定干预，与特定慢性病无关，以帮助激励患者通过设定生活目标来学习实施自我管理。
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NO_INTERVENTION：以病人为中心的医疗之家 (PCMH)
以患者为中心的医疗之家 (PCMH) 为患有多种慢性疾病的患者提供常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划外住院人数
大体时间：24个月
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非计划住院是指非选择性手术以外的任何原因而住院。
这特别排除了计划程序的入院（即
择期手术、化疗、分娩等）。
不伴有急性诊断的入院不计算在内。
住院期间的情况将通过小插图记录，由两名独立的盲审员分类。
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24个月
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世界卫生组织残疾评估量表 (WHODAS) 量表
大体时间：24个月
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WHODAS 2.0（36 项）评估个人在六个主要生活领域的功能水平：认知（理解和沟通）移动（移动和四处走动），自我保健（注意个人卫生，独自穿衣、吃饭和生活），获得along（与其他人互动）；生活活动（履行家庭、工作、学校的责任）和社会参与（参与社区、公民和娱乐活动）。每个领域的 Chronbach α > 0.79。
域级别的重测信度范围为 0.93 到 0.96。
WHODAS 2.0 生成一个全球分数和六个特定领域的分数，根据简式 36 (SF-36) 健康调查和其他量表进行验证，并对变化做出响应。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊就诊次数
大体时间：24个月
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这包括按电子健康记录中的就诊类型、提供者和设施位置捕获的急诊科就诊情况。
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24个月
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健康教育影响问卷
大体时间：24个月
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健康教育影响问卷评估八个领域：积极主动地参与生活、健康导向行为、技能和技术习得、建设性态度和方法、自我监控和洞察力、健康服务导航、社会融合和支持以及情绪健康。
每个领域单独评分，领域得分在 1 到 4 之间。对于情绪健康领域，得分越低代表结果越好。
对于所有其他领域，更高的分数代表更好的结果。
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24个月
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患者激活措施
大体时间：24个月
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患者激活措施 (PAM-13) 评估自我管理慢性病的技能和信心。
这是一个 13 项量表，采用 5 分李克特反应量表（强烈不同意、不同意、同意、强烈同意或 N/A）。
原始分数转换为 0-100 的等级，其中 100 表示自我管理中的最高激活，0 表示最低的自我管理激活。
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Anisa Mian, MPH、Clinical Directors Network
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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