Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fordulópontok megelőzése magas komorbiditású betegeknél: mentőöv az egészségügyi edzőktől (Tipping Points)

2023. február 7. frissítette: Clinical Directors Network

Ennek a pragmatikus klaszteres, randomizált klinikai vizsgálatnak (cRCT) az a célja, hogy értékelje a nem tervezett kórházi kezeléshez és fokozott rokkantsághoz vezető destabilizáció ("kitörési pontok") megelőzésének két megközelítésének összehasonlító hatékonyságát (CER). A cRCT összehasonlítja a négy New York-i (NYC) és chicagói Szövetségi Minősített Egészségügyi Központ (FQHC) hálózatán belül a klaszterekbe randomizált betegek kimenetelét a következőkkel: 1) a betegközpontú orvosi otthon (PCMH); vagy 2) a Betegközpontú Otthon plusz egy egészségügyi coaching beavatkozás, amely pozitív affektus/önmegerősítő beavatkozást alkalmaz, hogy segítse a betegek motiválását az önmenedzselés sikeres megvalósításában életcélok kitűzésével (kísérleti).

Ez az RCT új, hatékony beavatkozásokat ágyaz be a nagy FQHC hálózatokba, nevezetesen a Community Healthcare Networkbe és a New York-i Egyetem (NYU) Langone Családi Egészségügyi Központjaiba (NYC) és az Erie Családi Egészségügyi Központjaiba és a Chicagói Friend Family Health Centerbe, amelyek több krónikus betegségben szenvedő betegeket szolgálnak ki. vagy magas komorbiditás. Ez a CER-tanulmány két PCMH-alapú stratégiát hasonlít össze, és manuális képzési rendszert biztosít, amely terjeszthető és megvalósítható a nemzeti FQHC hálózatokban, több mint 9000 szállítási hellyel, amelyek közel 25 millió alacsony jövedelmű és kisebbségi beteget szolgálnak ki, és megvalósítható gyakorlati beállítások, szervezettípusok és populációs jellemzők szélesebb köre.

1920 felnőtt beteg közül, akiknek Charlson komorbiditási indexe ≥ 4, akik 16 szövetségi minősített egészségügyi központ (FQHC) alapellátási betegei New Yorkban (8 FQHC) és Chicagóban (8 FQHC), ez a pragmatikus cRCT két megközelítés hatékonyságának értékelésére irányul. a nem tervezett kórházi kezeléshez és fokozott rokkantsághoz vezető destabilizáció megelőzése.

Ez a Betegközpontú Eredmények Kutatóintézet (PCORI) tanulmánya a National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) klinikai adatkutatási hálózatára (CDRN) épül New Yorkban és Chicagóban. A betegek azonosítása elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) segítségével történik, eredményeiket pedig átfogó, longitudinális, elektronikus egészségügyi nyilvántartások segítségével értékelik, amelyeket ezek a PCORnet CDRN-ek összesítenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1920

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60615
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60622
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Toborzás
        • Community Healthcare Network
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő Szövetségi Minősített Egészségügyi Központok (FHQC) bevett páciensei
  • Charlson komorbiditási index ≥4

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes rák,
  • Végstádiumú vesebetegség dialízis alatt
  • Transzplantáció után
  • Súlyos mentális betegség
  • Drog/alkohol visszaélés
  • Nem tud angolul vagy spanyolul kommunikálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Betegközpontú egészségügyi otthon (PCMH) és egészségügyi edző
Egészségügyi coaching beavatkozás, amely pozitív affektus/önmegerősítő beavatkozással segíti a betegek motiválását az önmenedzselés sikeres megvalósításában életcélok kitűzésével, a többszörös krónikus betegségben szenvedő betegek szokásos ellátásán túl, a The Patient-Centered Medical. Otthon (PCMH).
Viselkedési: Egészségügyi edző beavatkozása
Strukturált, manuális coaching beavatkozás egy laikus Health Coach által, amely szabványosított pozitív affektus/önmegerősítő beavatkozást alkalmaz, nem specifikus krónikus betegségekhez kötve, hogy segítse motiválni a betegeket, hogy megtanulják az önmenedzselést életcélok kitűzésével.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Betegközpontú egészségügyi otthon (PCMH)
A többszörös krónikus betegségben szenvedő betegek szokásos ellátását a Betegközpontú Egészségügyi Otthon (PCMH) biztosítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem tervezett kórházi kezelések száma
Időkeret: 24 hónap
A nem tervezett kórházi kezelések olyan okból történő kórházi kezelések, amelyek nem választhatóak. Ez kifejezetten kizárja a tervezett eljárásra való felvételt (pl. elektív műtét, kemoterápia, szülés stb.). Az akut diagnózissal nem kísért felvételek nem számítanak bele. A kórházi kezelés körülményeit matricával rögzítik, amelyet két független, elvakult bíráló osztályoz.
24 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési skála (WHODAS) skála
Időkeret: 24 hónap
A WHODAS 2.0 (36 elem) hat fő életterületen méri fel az egyén működési szintjét: megismerés (megértés és kommunikáció), mobilitás (mozgás és mászás), öngondoskodás (személyi higiéniára való odafigyelés, öltözködés, étkezés és egyedülélés), együtt (kölcsönhatásba lépni más emberekkel); élettevékenységek (az otthon, a munka, az iskola felelősségének ellátása) és a társadalomban való részvétel (közösségi, civil és szabadidős tevékenységekben való részvétel). A Chronbach-féle α minden területen >0,79 volt. A teszt-újrateszt megbízhatósága 0,93 és 0,96 között volt a tartomány szintjén. A WHODAS 2.0 egy globális pontszámot és hat tartományspecifikus pontszámot generál, amelyeket a Short Form 36 (SF-36) állapotfelmérés és más skálák alapján érvényesítenek, és reagál a változásokra.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 24 hónap
Ez magában foglalja a sürgősségi osztályokon tett látogatásokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szereplő találkozástípus, szolgáltató és létesítmény helye szerint.
24 hónap
Egészségnevelési hatáskérdőív
Időkeret: 24 hónap
Az egészségnevelési hatáskérdőív nyolc területet értékel: pozitív és aktív részvétel az életben, egészségre irányuló magatartás, készségek és technikák elsajátítása, konstruktív attitűdök és megközelítések, önellenőrzés és betekintés, navigáció az egészségügyi szolgáltatásokban, társadalmi integráció és támogatás, valamint érzelmi jólét. Az egyes területeket külön-külön pontozzák, és a tartomány pontszámai 1 és 4 között mozognak. Az érzelmi jólét területén az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent. Minden más területen a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
24 hónap
Beteg aktiválási intézkedés
Időkeret: 24 hónap
A Patient Aktivation Measure (PAM-13) a krónikus állapotok önkezeléséhez szükséges készségeket és önbizalmat méri fel. Ez egy 13 tételes skála 5 fokozatú Likert-válaszskálával (egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek vagy N/A). A nyers pontszámokat egy 0-tól 100-ig terjedő skálára alakítják át, ahol a 100 a legmagasabb, a 0 pedig a legalacsonyabb aktiválást jelenti az önkezelésben.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Directors Network

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Anisa Mian, MPH, Clinical Directors Network

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 20.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IHS-2017C3-8923
  • 8923 (EGYÉB: PCORI)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önálló gazdálkodás

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi edző beavatkozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel