Käännepisteiden ehkäiseminen potilailla, joilla on korkea yhteissairaus: Terveysvalmentajien elinehto (Tipping Points)
Tämä käytännöllinen satunnaistettu kliininen klusteritutkimus (cRCT) pyrkii arvioimaan kahden lähestymistavan vertailevaa tehokkuutta (CER) epävakauttamisen ehkäisemiseksi ("kääntöpisteet"), jotka johtavat suunnittelemattomaan sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen vammaisuuteen. cRCT vertaa potilaiden tuloksia, jotka on satunnaistettu ryhmiin toimipisteittäin neljässä Federally Qualified Health Center (FQHC) -verkostossa New York Cityssä (NYC) ja Chicagossa joko: 1) potilaskeskeiseen lääketieteelliseen kotiin (PCMH); tai 2) potilaskeskeinen koti sekä terveysvalmennus, joka käyttää positiivista vaikutelmaa/itsensä vahvistavaa interventiota, joka auttaa motivoimaan potilaita onnistumaan itsehallinnan toteuttamisessa asettamalla elämän tavoitteita (kokeellinen).
Tämä RCT upottaa uusia tehokkaita interventioita suuriin FQHC-verkostoihin, nimittäin Community Healthcare Networkiin ja New Yorkin yliopiston (NYU) Langonen perheterveyskeskuksiin New Yorkissa sekä Erien perheterveyskeskuksiin ja Friend Family Health Centeriin Chicagossa, jotka palvelevat potilaita, joilla on useita kroonisia sairauksia. tai korkea komorbiditeetti. Tämä CER-tutkimus vertailee kahta PCMH-pohjaista strategiaa ja tarjoaa manuaalisen koulutusjärjestelmän, jota voidaan levittää ja ottaa käyttöön kansallisissa FQHC-verkoissa yli 9 000 jakelupisteellä, jotka palvelevat lähes 25 miljoonaa pienituloista ja vähemmistöpotilasta, ja jotka voidaan ottaa käyttöön laajempi valikoima käytäntöjä, organisaatiotyyppejä ja väestön ominaisuuksia.
Tämän käytännöllisen cRCT:n tavoitteena on arvioida kahden lähestymistavan tehokkuutta 1920 aikuispotilaan joukossa, joiden Charlsonin komorbiditeettiindeksi on ≥ 4. ehkäisee epävakautta, joka johtaa suunnittelemattomaan sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen vammaisuuteen.
Tämä PCORI-tutkimuslaitos (Patient-Centered Outcomes Research Institute) perustuu NYC:ssä ja Chicagossa sijaitsevaan National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) Clinical Data Research Networkiin (CDRNs). Potilaat tunnistetaan sähköisten terveyskertomusten (EHR) avulla, ja heidän tuloksiaan arvioidaan kattavien, pitkittäisten, sähköisten terveyskertomusten avulla, jotka on koottu näihin PCORnet CDRN:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anisa Mian, MPH
- Puhelinnumero: 254 2123820699
- Sähköposti: tp@cdnetwork.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: TJ Lin, MPH
- Puhelinnumero: 225 2123820699
- Sähköposti: tlin@cdnetwork.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
- Rekrytointi
- Friend Health, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Biswas Pradhan
- Sähköposti: bpradhan@bsd.uchicago.edu
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
- Rekrytointi
- Erie Family Health Centers
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Rusca
- Sähköposti: prusca@eriefamilyhealth.org
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
- Rekrytointi
- Family Health Centers at NYU Langone
-
Ottaa yhteyttä:
- Radhika Gore, PhD
- Sähköposti: Radhika.Gore@nyulangone.org
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- Community Healthcare Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Rutkoski
- Sähköposti: CRutkoski@chnnyc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FHQC) vakiintuneet potilaat
- Charlsonin komorbiditeettiindeksi ≥4
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen syöpä,
- Dialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
- Siirron jälkeinen
- Vaikea mielisairaus
- Huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
- Ei voi kommunikoida englanniksi tai espanjaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaskeskeinen lääketieteellinen koti (PCMH) ja terveysvalmentaja
Terveysvalmennusinterventio, joka käyttää positiivista vaikutelmaa/itsensä vahvistavaa interventiota, joka auttaa motivoimaan potilaita onnistumaan itsehallinnan toteuttamisessa asettamalla elämän tavoitteita potilaskeskeisen lääketieteen tarjoaman tavanomaisen hoidon lisäksi monista kroonisista sairauksista kärsiville potilaille. Koti (PCMH).
|
Maallikon terveysvalmentajan jäsennelty, manuaalinen valmennusinterventio, joka käyttää standardoitua positiivisen vaikutuksen/itsevahvistuksen interventiota, joka ei ole sidottu tiettyihin kroonisiin sairauksiin. Se auttaa motivoimaan potilaita oppimaan toteuttamaan itsehallintaa asettamalla elämäntavoitteita.
|
|
EI_INTERVENTIA: Potilaskeskeinen lääketieteellinen koti (PCMH)
Potilaskeskuksen (PCMH) tavanomaista hoitoa potilaille, joilla on useita kroonisia sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Suunnittelemattomat sairaalahoidot ovat sairaalahoitoja mistä tahansa muusta syystä kuin valinnaisista toimenpiteistä.
Tämä sulkee pois nimenomaan pääsyn suunniteltuun menettelyyn (esim.
valinnainen leikkaus, kemoterapia, synnytys jne.).
Hakemuksia, joihin ei liity akuuttia diagnoosia, ei lasketa.
Sairaalahoitoa koskevat olosuhteet kirjataan vinjetin avulla, jonka kaksi riippumatonta sokeutunutta arvioijaa luokittelee.
|
24 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko (WHODAS).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
WHODAS 2.0 (36 kohdetta) arvioi yksilön toimintatason kuudella tärkeimmällä elämänalueella: kognitio (ymmärtäminen ja kommunikaatio), liikkuvuus (liikku ja kiertele), itsehoito (huolehdi henkilökohtaisesta hygieniasta, pukeudu, syö ja asu yksin), saaminen yhdessä (vuorovaikutuksessa muiden ihmisten kanssa); elämäntoiminnot (suorittaa vastuuta kodista, työstä, koulusta) ja osallistua yhteiskuntaan (harjoittaa yhteisö-, siviili- ja virkistystoimintaa). Chronbachin α oli > 0,79 kullakin alueella.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus vaihteli välillä 0,93 - 0,96 toimialuetasolla.
WHODAS 2.0 luo yhden globaalin pistemäärän ja kuusi toimialuekohtaista pistemäärää, jotka on validoitu Short Form 36 (SF-36) Health Survey -tutkimuksen ja muiden asteikkojen perusteella ja reagoi muutoksiin.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyksen käyntien määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä sisältää käynnit ensiapuosastoilla sähköisten terveystietojen kohtaamistyypin, palveluntarjoajan ja laitoksen sijainnin mukaan.
|
24 kuukautta
|
|
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselyssä arvioidaan kahdeksan osa-aluetta: positiivinen ja aktiivinen osallistuminen elämään, terveyteen suuntautunut käyttäytyminen, taitojen ja tekniikoiden hankkiminen, rakentavat asenteet ja lähestymistavat, itsevalvonta ja oivallus, terveyspalvelujen navigointi, sosiaalinen integraatio ja tuki sekä emotionaalinen hyvinvointi.
Jokainen toimialue pisteytetään erikseen ja verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat välillä 1–4. Emotionaalisen hyvinvoinnin alalla pienempi pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
Kaikilla muilla aloilla korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
24 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM-13) arvioi kroonisten sairauksien itsehallinnan taitoa ja luottamusta.
Se on 13 pisteen asteikko, jossa on 5-pisteinen Likert-vastausasteikko (erittäin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, vahvasti samaa mieltä tai N/A).
Raakapisteet muunnetaan asteikolla 0-100, jossa 100 on korkein aktivointi ja 0 alhaisin aktivointi itsehallinnassa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anisa Mian, MPH, Clinical Directors Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHS-2017C3-8923
- 8923 (MUUTA: PCORI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .