Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af vippepunkter hos patienter med høj komorbiditet: en livline fra sundhedscoaches (Tipping Points)

7. februar 2023 opdateret af: Clinical Directors Network

Dette pragmatiske klynge randomiserede kliniske forsøg (cRCT) har til formål at evaluere den komparative effektivitet (CER) af to tilgange til at forhindre destabilisering ("tipping points"), der fører til uplanlagt hospitalsindlæggelse og øget handicap. cRCT sammenligner resultaterne af patienter randomiseret i klynger efter sted inden for fire Federally Qualified Health Center (FQHC) netværk i New York City (NYC) og Chicago med enten: 1) Patient Centered Medical Home (PCMH); eller 2) det patientcentrerede hjem plus en sundhedscoaching-intervention, der anvender en positiv affekt/selvbekræftende intervention for at motivere patienter til at lykkes med at implementere selvledelse ved at sætte livsmål (eksperimentel).

Denne RCT indlejrer nye effektive interventioner i store FQHC-netværk, nemlig Community Healthcare Network og Family Health Centres of New York University (NYU) Langone i NYC og Erie Family Health Centers og Friend Family Health Center i Chicago, der betjener patienter med flere kroniske sygdomme eller høj komorbiditet. Denne CER-undersøgelse sammenligner to PCMH-baserede strategier og vil give et manuelt træningssystem, der kan udbredes og implementeres på tværs af de nationale FQHC-netværk, med over 9.000 leveringssteder, der betjener næsten 25 millioner lavindkomst- og minoritetspatienter, og som kan implementeres i en bredere vifte af praksisindstillinger, organisationstyper og befolkningskarakteristika.

Blandt 1920 voksne patienter med et Charlson Comorbidity Index ≥4, som er etablerede primærplejepatienter på 16 føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i NYC (8 FQHC'er) og Chicago (8 FQHC'er), har denne pragmatiske cRCT til formål at evaluere effektiviteten af ​​to tilgange til forebyggelse af destabilisering, der fører til uplanlagt indlæggelse og øget invaliditet.

Denne Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) undersøgelse bygger på National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) Clinical Data Research Networks (CDRN'er) i NYC og Chicago. Patienter vil blive identificeret via elektroniske sundhedsjournaler (EHR'er), og deres resultater vurderes gennem omfattende, langsgående, elektroniske sundhedsjournaler, der er aggregeret af disse PCORnet CDRN'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1920

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60615
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • Rekruttering
        • Community Healthcare Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etablerede patienter fra de deltagende føderalt kvalificerede sundhedscentre (FHQC'er)
  • Charlson komorbiditetsindeks ≥4

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk kræft,
  • Slutstadie nyresygdom ved dialyse
  • Efter transplantation
  • Svær psykisk sygdom
  • Stof/alkoholmisbrug
  • Kan ikke kommunikere på engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patientcentreret lægehjem (PCMH) plus sundhedscoach
En sundhedscoaching-intervention, der anvender en positiv affekt-/selvbekræftelsesintervention for at motivere patienter til at lykkes med at implementere selvledelse ved at sætte livsmål ud over den sædvanlige pleje, der ydes til patienter med flere kroniske sygdomme af The Patient-Centered Medical Hjem (PCMH).
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoachintervention
En struktureret, manualiseret coachingintervention af en lægsundhedscoach, der anvender en standardiseret positiv affekt/selvbekræftende intervention, ikke bundet til specifikke kroniske sygdomme, for at hjælpe med at motivere patienter til at lære at implementere selvledelse ved at sætte livsmål.
NO_INTERVENTION: Patientcentreret lægehjem (PCMH)
Sædvanlig pleje ydet til patienter med flere kroniske sygdomme af Patient-Centered Medical Home (PCMH).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ikke-planlagte indlæggelser
Tidsramme: 24 måneder
Uplanlagte indlæggelser er indlæggelser af enhver anden grund end elektive procedurer. Dette udelukker specifikt indlæggelser til en planlagt procedure (dvs. elektiv kirurgi, kemoterapi, fødsel osv.). Indlæggelser, der ikke er ledsaget af en akut diagnose, tælles ikke med. Omstændigheder omkring hospitalsindlæggelse vil blive registreret gennem en vignet, klassificeret af to uafhængige blindede anmeldere.
24 måneder
World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS) Scale
Tidsramme: 24 måneder
WHODAS 2.0 (36 genstande) vurderer individuelt funktionsniveau inden for seks store livsdomæner: kognition (forståelse og kommunikation), mobilitet (bevæg dig og kom rundt), egenomsorg (passer til personlig hygiejne, klæder dig, spis og bor alene), at få sammen (interagere med andre mennesker); livsaktiviteter (udfør ansvar for hjem, arbejde, skole) og deltagelse i samfundet (deltag i samfundsmæssige, civile og rekreative aktiviteter). Chronbachs α var >0,79 for hvert af domænerne. Test-gentest-pålideligheden varierede fra 0,93 til 0,96 på domæneniveau. WHODAS 2.0 genererer en global score og seks domænespecifikke scores, valideret i forhold til Short Form 36 (SF-36) Health Survey og andre skalaer og reagerer på ændringer.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 24 måneder
Dette inkluderer besøg på akutmodtagelser som opfanget af mødetype, udbyder og faciliteters placering i elektroniske sundhedsjournaler.
24 måneder
Spørgeskema om effekt på sundhedsuddannelse
Tidsramme: 24 måneder
Health Education Impact Questionnaire evaluerer otte domæner: positivt og aktivt engagement i livet, sundhedsorienteret adfærd, tilegnelse af færdigheder og teknik, konstruktive holdninger og tilgange, selvovervågning og indsigt, sundhedstjenestenavigation, social integration og støtte og følelsesmæssigt velvære. Hvert domæne scores separat, og domænescores varierer mellem 1 og 4. For domænet følelsesmæssig velvære repræsenterer lavere score bedre resultat. For alle andre domæner repræsenterer højere score bedre resultater.
24 måneder
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: 24 måneder
Patient Activation Measure (PAM-13) vurderer færdigheder og selvtillid til selvbehandling af kroniske tilstande. Det er en 13-punktsskala med en 5-punkts Likert-svarskala (helt uenig, uenig, enig, meget enig eller N/A). Raw scores omdannes til en skala fra 0-100, hvor 100 er den højeste aktivering og 0 den laveste aktivering i selvledelse.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Directors Network

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Anisa Mian, MPH, Clinical Directors Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHS-2017C3-8923
  • 8923 (ANDET: PCORI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvkontrol

Kliniske forsøg med Sundhedscoachintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner