統合失調症におけるオキシトシンと社会的意思決定
2022年9月27日 更新者：Dr Naren P Rao、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
統合失調症における社会的意思決定に対するオキシトシンの神経生物学的効果：薬理学的MRI研究
統合失調症患者と健康なボランティアが含まれます。
研究の包含および除外基準を満たす被験者が募集されます。
臨床評価と神経心理学的評価が完了した後、すべての被験者は2回のfMRIスキャンを受けます。
あるスキャンでは、被験者は鼻腔内オキシトシンの単回投与を受け、別のスキャンでは鼻腔内生理食塩水を受けます。
オキシトシンまたは生理食塩水の投与順序は、それらがすべての被験者に同じ順序で投与されないようにバランスがとられます。
対象は、投与された薬物に対して盲目になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
統合失調症グループ -
包含基準:
- 7 年以上の教育を受けた 18 歳から 45 歳までの男性
- 統合失調症または統合失調感情障害または統合失調症様障害の DSM-IV 診断
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- -現在の併存DSM-IV軸Iの診断
- 一般的な知的機能障害
- 過去12か月間のアルコールまたは薬物乱用または依存の履歴
- 過敏症、血管疾患、慢性腎炎、てんかん、喘息などのオキシトシンに対する禁忌
- 意識の喪失または脳神経外科手術をもたらす頭部外傷の過去の病歴
- 付随する重度の病状
- MRI に干渉する可能性のある体内の金属インプラントまたは常磁性物体、または閉所恐怖症。
健康なボランティア:
包含基準:
- 少なくとも 7 年間の教育を受けた 18 歳から 45 歳までの男性
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 薬物乱用/依存を含む過去または現在の精神疾患がないこと
除外基準:
- 一般的な知的機能障害
- 過敏症、血管疾患、慢性腎炎、てんかん、喘息などのオキシトシンに対する禁忌
- 意識の喪失または脳神経外科手術をもたらす頭部外傷の過去の病歴
- 付随する重度の病状
- MRI に干渉する可能性のある体内の金属インプラントまたは常磁性物体、または閉所恐怖症。
- 第一度近親者における統合失調症または統合失調感情障害または統合失調症様障害の家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オキシトシン
オキシトシンの鼻腔内単回投与またはプラセボの鼻腔内投与
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単回投与のオキシトシンは鼻腔内に投与されます
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プラセボコンパレーター：プラセボ
オキシトシンの鼻腔内単回投与またはプラセボの鼻腔内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最後通牒ゲームの実行中および安静時の fMRI はオキシトシンで変化する
時間枠：90分
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脳活動と機能的結合の変化
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90分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月22日
最初の投稿 (実際)
2019年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。