Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksytocyna i podejmowanie decyzji społecznych w schizofrenii

27 września 2022 zaktualizowane przez: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Neurobiologiczny wpływ oksytocyny na podejmowanie decyzji społecznych w schizofrenii: badanie farmakologicznego rezonansu magnetycznego

zostaną włączeni pacjenci ze schizofrenią i zdrowi ochotnicy. Osoby, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania, zostaną zrekrutowane. Po zakończeniu ocen klinicznych i ocen neuropsychologicznych wszyscy uczestnicy zostaną poddani dwóm skanom fMRI. W jednym skanie pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę donosowej oksytocyny, a w innym skanie otrzymają donosową sól fizjologiczną. Kolejność podawania oksytocyny lub soli fizjologicznej będzie zrównoważona tak, że nie będą one podawane w tej samej kolejności wszystkim pacjentom. Pacjenci będą ślepi na podany lek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Grupa schizofrenii -

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat z co najmniej 7-letnim stażem
  2. Diagnoza DSM-IV schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego lub schizofrenopodobnego
  3. zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecna diagnoza współistniejącej osi I DSM-IV
  2. Ogólne zaburzenia funkcjonowania intelektualnego
  3. historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  4. przeciwwskazania do oksytocyny jak nadwrażliwość, choroby naczyniowe, przewlekłe zapalenie nerek, padaczka, astma
  5. przebyty uraz głowy skutkujący utratą przytomności lub zabiegiem neurochirurgicznym
  6. współistniejące ciężkie schorzenia
  7. metalowe implanty lub obiekty paramagnetyczne w ciele lub klaustrofobia, które mogą zakłócać obraz MRI.

Zdrowi ochotnicy:

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku od 18 do 45 lat z co najmniej 7-letnim wykształceniem
  2. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  3. brak przeszłych lub obecnych chorób psychicznych, w tym nadużywania/uzależnienia od substancji

Kryteria wyłączenia:

  1. Ogólne zaburzenia funkcjonowania intelektualnego
  2. przeciwwskazania do oksytocyny jak nadwrażliwość, choroby naczyniowe, przewlekłe zapalenie nerek, padaczka, astma
  3. przebyty uraz głowy skutkujący utratą przytomności lub zabiegiem neurochirurgicznym
  4. współistniejące ciężkie schorzenia
  5. metalowe implanty lub obiekty paramagnetyczne w ciele lub klaustrofobia, które mogą zakłócać obraz MRI.
  6. Wywiad rodzinny w kierunku schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego lub schizofrenopodobnego u krewnego pierwszego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: oksytocyna
Pojedyncza dawka donosowej oksytocyny lub donosowe placebo podawane w kolejności z przeciwwagą
Lek: Spray do nosa z oksytocyną
Pojedyncza dawka oksytocyny zostanie podana donosowo
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka donosowej oksytocyny lub donosowe placebo podawane w kolejności z przeciwwagą
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI zmienia się z oksytocyną podczas gry w ultimatum iw spoczynku
Ramy czasowe: 90 minut
Zmiany w aktywności mózgu i łączności funkcjonalnej
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00861

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj