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催产素与精神分裂症患者的社会决策

2022年9月27日 更新者:Dr Naren P Rao、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

催产素对精神分裂症患者社会决策的神经生物学影响:药理学 MRI 研究

精神分裂症患者和健康志愿者将被包括在内。 将招募符合研究纳入和排除标准的受试者。 完成临床评估和神经心理学评估后,所有受试者将接受两次 fMRI 扫描。 在一次扫描中,受试者将接受单剂量的鼻内催产素,而在另一次扫描中,他们将接受鼻内生理盐水。 催产素或生理盐水的给药顺序将被平衡,因此它们不会以相同的顺序给药于所有受试者。 受试者将对所施用的药物视而不见。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

精神分裂症组——

纳入标准:

  1. 受过至少 7 年教育的 18 至 45 岁男性
  2. 精神分裂症或分裂情感性或精神分裂样障碍的 DSM-IV 诊断
  3. 提供知情同意的能力

排除标准:

  1. 当前合并症 DSM-IV 轴 I 诊断
  2. 一般智力功能受损
  3. 在过去 12 个月内有酒精或药物滥用或依赖史
  4. 过敏症、血管疾病、慢性肾炎、癫痫、哮喘等催产素禁忌症
  5. 头部受伤导致意识丧失或神经外科手术的既往史
  6. 伴随严重的医疗条件
  7. 体内的金属植入物或顺磁性物体或可能干扰 MRI 的幽闭恐惧症。

健康志愿者:

纳入标准:

  1. 受过至少 7 年教育的 18 至 45 岁男性
  2. 提供知情同意的能力
  3. 没有过去或现在的精神疾病,包括药物滥用/依赖

排除标准:

  1. 一般智力功能受损
  2. 过敏症、血管疾病、慢性肾炎、癫痫、哮喘等催产素禁忌症
  3. 头部受伤导致意识丧失或神经外科手术的既往史
  4. 伴随严重的医疗条件
  5. 体内的金属植入物或顺磁性物体或可能干扰 MRI 的幽闭恐惧症。
  6. 一级亲属有精神分裂症或分裂情感性或精神分裂症样障碍的家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:催产素
以平衡顺序给予单剂量鼻内催产素或鼻内安慰剂
单剂量催产素将鼻内给药
安慰剂比较:安慰剂
以平衡顺序给予单剂量鼻内催产素或鼻内安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fMRI 在执行最后通牒游戏和休息时随催产素变化
大体时间:90分钟
大脑活动和功能连接的变化
90分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月22日

首次发布 (实际的)

2019年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月27日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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