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정신분열병에서 옥시토신과 사회적 의사결정

2022년 9월 27일 업데이트: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

정신분열병에서 사회적 의사결정에 대한 옥시토신의 신경생물학적 효과: 약리학적 MRI 연구

정신분열증 환자와 건강한 지원자가 포함됩니다. 연구에 대한 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자가 모집됩니다. 임상 평가 및 신경심리학적 평가를 완료한 후 모든 피험자는 2회의 fMRI 스캔을 받게 됩니다. 한 스캔에서 피험자는 비강 내 옥시토신을 한 번 투여하고 다른 스캔에서는 비강 내 식염수를 투여받습니다. 옥시토신 또는 식염수의 투여 순서는 균형을 이루어 모든 피험자에게 동일한 순서로 투여되지 않도록 합니다. 피험자는 투여된 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

정신 분열증 그룹 -

포함 기준:

  1. 7년 이상의 교육을 받은 18세에서 45세 사이의 남성
  2. 정신분열증 또는 분열정동성 또는 정신분열형 장애의 DSM-IV 진단
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 현재 동반이환 DSM-IV 축 I 진단
  2. 일반적인 지적 기능 장애
  3. 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용 또는 의존의 병력
  4. 과민증, 혈관 질환, 만성 신염, 간질, 천식과 같은 옥시토신 금기
  5. 의식 상실 또는 신경 외과 수술을 초래하는 두부 손상의 과거력
  6. 수반되는 심각한 의학적 상태
  7. 신체 내의 금속 임플란트 또는 상자성 물체 또는 MRI를 방해할 수 있는 밀실 공포증.

건강한 지원자:

포함 기준:

  1. 7년 이상의 교육을 받은 18세에서 45세 사이의 남성
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  3. 약물 남용/의존을 포함하여 과거 또는 현재의 정신 질환이 없음

제외 기준:

  1. 일반적인 지적 기능 장애
  2. 과민증, 혈관 질환, 만성 신염, 간질, 천식과 같은 옥시토신 금기
  3. 의식 상실 또는 신경 외과 수술을 초래하는 두부 손상의 과거력
  4. 수반되는 심각한 의학적 상태
  5. 신체 내의 금속 임플란트 또는 상자성 물체 또는 MRI를 방해할 수 있는 밀실 공포증.
  6. 1차 친척의 정신분열증 또는 분열정동형 또는 정신분열형 장애의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시토신
단일 용량 비강내 옥시토신 또는 비강내 위약을 균형 잡힌 순서로 투여
의약품: 옥시토신 비강 스프레이
단일 용량의 옥시토신은 비강으로 투여됩니다.
위약 비교기: 위약
단일 용량 비강내 옥시토신 또는 비강내 위약을 균형 잡힌 순서로 투여
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI는 최후 통첩 게임을 수행하는 동안과 휴식 중에 옥시토신으로 변경됩니다.
기간: 90분
뇌 활동 및 기능 연결의 변화
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00861

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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