Ocitocina e Tomada de Decisão Social na Esquizofrenia
27 de setembro de 2022 atualizado por: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Efeitos neurobiológicos da ocitocina na tomada de decisão social na esquizofrenia: um estudo farmacológico de ressonância magnética
pacientes com esquizofrenia e voluntários saudáveis serão incluídos.
Serão recrutados os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão do estudo.
Após a conclusão das avaliações clínicas e avaliações neuropsicológicas, todos os indivíduos serão submetidos a dois exames de fMRI.
Em um exame, os indivíduos receberão uma dose única de oxitocina intranasal e, em outro exame, receberão solução salina intranasal.
A ordem de administração de ocitocina ou solução salina será contrabalançada para que não sejam administrados na mesma ordem a todos os indivíduos.
Os indivíduos serão cegos para a droga administrada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
grupo de esquizofrenia -
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 45 anos com pelo menos 7 anos de estudo
- O diagnóstico do DSM-IV de Esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de comorbidade atual do eixo I do DSM-IV
- Funcionamento intelectual prejudicado geral
- história de abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses
- contra-indicação à ocitocina como hipersensibilidade, doença vascular, nefrite crônica, epilepsia, asma
- história passada de traumatismo craniano resultando em perda de consciência ou neurocirurgia
- condições médicas graves concomitantes
- implantes de metal ou objetos paramagnéticos dentro do corpo ou claustrofobia que podem interferir na ressonância magnética.
Voluntários saudáveis:
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 45 anos com pelo menos 7 anos de escolaridade
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- ausência de doenças psiquiátricas passadas ou presentes, incluindo abuso/dependência de substâncias
Critério de exclusão:
- Funcionamento intelectual prejudicado geral
- contra-indicação à ocitocina como hipersensibilidade, doença vascular, nefrite crônica, epilepsia, asma
- história passada de traumatismo craniano resultando em perda de consciência ou neurocirurgia
- condições médicas graves concomitantes
- implantes de metal ou objetos paramagnéticos dentro do corpo ou claustrofobia que podem interferir na ressonância magnética.
- História familiar de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ou esquizofreniforme em parente de primeiro grau
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: oxitocina
Ocitocina intranasal em dose única ou placebo intranasal administrado em ordem balanceada
|
Ocitocina em dose única será administrada por via intranasal
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Ocitocina intranasal em dose única ou placebo intranasal administrado em ordem balanceada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fMRI muda com oxitocina durante a execução do jogo de ultimato e em repouso
Prazo: 90 minutos
|
Alterações na atividade cerebral e conectividade funcional
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00861
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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