Oxytocin och socialt beslutsfattande vid schizofreni
27 september 2022 uppdaterad av: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Neurobiologiska effekter av oxytocin på socialt beslutsfattande vid schizofreni: en farmakologisk MRI-studie
schizofrenipatienter och friska frivilliga kommer att inkluderas.
Försökspersoner som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna för studien kommer att rekryteras.
Efter genomförda kliniska bedömningar och neuropsykologiska bedömningar kommer alla försökspersoner att genomgå två fMRI-skanningar.
Vid en skanning kommer försökspersoner att få en engångsdos av intranasalt oxytocin och vid en annan skanning kommer de att få intranasal koksaltlösning.
Ordningen för administrering av oxytocin eller saltlösning kommer att balanseras så att de inte administreras i samma ordning till alla försökspersoner.
Försökspersoner kommer att vara blinda för läkemedlet som administreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Schizofrenigrupp -
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18 och 45 år med minst 7 års utbildning
- DSM-IV-diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv eller schizofreniform sjukdom
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Aktuell komorbid DSM-IV-axel I-diagnos
- Allmänt nedsatt intellektuell funktion
- historia av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under de senaste 12 månaderna
- kontraindikation för Oxytocin som överkänslighet, kärlsjukdom, kronisk nefrit, epilepsi, astma
- tidigare huvudskada som resulterat i medvetslöshet eller neurokirurgi
- samtidiga allvarliga medicinska tillstånd
- metallimplantat eller paramagnetiska föremål i kroppen eller klaustrofobi som kan störa MRT.
Friska volontärer:
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18 och 45 år med minst 7 års utbildning
- Förmåga att ge informerat samtycke
- frånvaro av tidigare eller nuvarande psykiatriska sjukdomar inklusive missbruk/beroende
Exklusions kriterier:
- Allmänt nedsatt intellektuell funktion
- kontraindikation för Oxytocin som överkänslighet, kärlsjukdom, kronisk nefrit, epilepsi, astma
- tidigare huvudskada som resulterat i medvetslöshet eller neurokirurgi
- samtidiga allvarliga medicinska tillstånd
- metallimplantat eller paramagnetiska föremål i kroppen eller klaustrofobi som kan störa MRT.
- Familjehistoria av schizofreni eller schizoaffektiv eller schizofreniform störning hos en första gradens släkting
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: oxytocin
Endos intranasalt oxytocin eller intranasalt placebo administrerat i motviktsordning
|
Engångsdos oxytocin kommer att administreras intranasalt
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Endos intranasalt oxytocin eller intranasalt placebo administrerat i motviktsordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fMRI förändras med oxytocin under ultimatumspel och i vila
Tidsram: 90 minuter
|
Förändringar i hjärnans aktivitet och funktionella anslutningar
|
90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Första postat (Faktisk)
25 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00861
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .