L'ocytocine et la prise de décision sociale dans la schizophrénie
27 septembre 2022 mis à jour par: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Effets neurobiologiques de l'ocytocine sur la prise de décision sociale dans la schizophrénie : une étude IRM pharmacologique
les patients schizophrènes et les volontaires sains seront inclus.
Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude seront recrutés.
Après avoir terminé les évaluations cliniques et les évaluations neuropsychologiques, tous les sujets subiront deux IRMf.
Dans un scan, les sujets recevront une dose unique d'ocytocine intranasale et dans un autre scan, ils recevront une solution saline intranasale.
L'ordre d'administration de l'ocytocine ou du sérum physiologique sera contrebalancé afin qu'ils ne soient pas administrés dans le même ordre à tous les sujets.
Les sujets seront aveugles au médicament administré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Groupe Schizophrénie -
Critère d'intégration:
- Hommes entre 18 et 45 ans avec au moins 7 ans d'études
- Le diagnostic DSM-IV de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ou schizophréniforme
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de l'axe I du DSM-IV comorbide
- Altération intellectuelle générale
- antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours des 12 derniers mois
- contre-indication à l'ocytocine comme l'hypersensibilité, les maladies vasculaires, la néphrite chronique, l'épilepsie, l'asthme
- antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience ou une neurochirurgie
- conditions médicales graves concomitantes
- implants métalliques ou objets paramagnétiques dans le corps ou claustrophobie pouvant interférer avec l'IRM.
Volontaires sains :
Critère d'intégration:
- Hommes entre 18 et 45 ans avec au moins 7 ans d'études
- Capacité à donner un consentement éclairé
- absence de maladies psychiatriques passées ou présentes, y compris la toxicomanie/dépendance
Critère d'exclusion:
- Altération intellectuelle générale
- contre-indication à l'ocytocine comme l'hypersensibilité, les maladies vasculaires, la néphrite chronique, l'épilepsie, l'asthme
- antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience ou une neurochirurgie
- conditions médicales graves concomitantes
- implants métalliques ou objets paramagnétiques dans le corps ou claustrophobie pouvant interférer avec l'IRM.
- Antécédents familiaux de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ou schizophréniforme chez un parent au premier degré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: l'ocytocine
Ocytocine intranasale à dose unique ou placebo intranasal administré dans un ordre contrebalancé
|
L'ocytocine à dose unique sera administrée par voie intranasale
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Ocytocine intranasale à dose unique ou placebo intranasal administré dans un ordre contrebalancé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'IRMf change avec l'ocytocine lors de l'exécution d'un jeu d'ultimatum et au repos
Délai: 90 minutes
|
Modifications de l'activité cérébrale et de la connectivité fonctionnelle
|
90 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00861
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .