Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin og social beslutningstagning i skizofreni

27. september 2022 opdateret af: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Neurobiologiske virkninger af oxytocin på social beslutningstagning i skizofreni: en farmakologisk MR-undersøgelse

skizofrenipatienter og raske frivillige vil blive inkluderet. Forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive rekrutteret. Efter afslutning af kliniske vurderinger og neuropsykologiske vurderinger vil alle forsøgspersoner gennemgå to fMRI-scanninger. I én scanning vil forsøgspersoner modtage en enkelt dosis intranasal oxytocin, og i en anden scanning vil de modtage intranasal saltvand. Rækkefølgen af ​​administration af oxytocin eller saltvand vil blive udlignet, så de ikke administreres i samme rækkefølge til alle forsøgspersoner. Forsøgspersoner vil være blinde over for det administrerede lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Skizofreni gruppe -

Inklusionskriterier:

  1. Mænd mellem 18 og 45 år med mindst 7 års uddannelse
  2. DSM-IV diagnosen skizofreni eller skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse
  3. evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel comorbid DSM-IV akse I diagnose
  2. Generel nedsat intellektuel funktion
  3. historie med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 12 måneder
  4. kontraindikation for oxytocin som overfølsomhed, vaskulær sygdom, kronisk nefritis, epilepsi, astma
  5. tidligere hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed eller neurokirurgi
  6. samtidige alvorlige medicinske tilstande
  7. metalimplantater eller paramagnetiske genstande i kroppen eller klaustrofobi, som kan interferere med MR.

Sunde frivillige:

Inklusionskriterier:

  1. Mænd mellem 18 og 45 år med mindst 7 års uddannelse
  2. Evne til at give informeret samtykke
  3. fravær af tidligere eller nuværende psykiatriske sygdomme, herunder stofmisbrug/afhængighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Generel nedsat intellektuel funktion
  2. kontraindikation for oxytocin som overfølsomhed, vaskulær sygdom, kronisk nefritis, epilepsi, astma
  3. tidligere hovedskade, der resulterer i tab af bevidsthed eller neurokirurgi
  4. samtidige alvorlige medicinske tilstande
  5. metalimplantater eller paramagnetiske genstande i kroppen eller klaustrofobi, som kan interferere med MR.
  6. Familiehistorie med skizofreni eller skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse hos en førstegradsslægtning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oxytocin
Enkeltdosis intranasal oxytocin eller intranasal placebo administreret i afbalanceret rækkefølge
Medicin: Oxytocin næsespray
Enkeltdosis oxytocin vil blive administreret intranasalt
Placebo komparator: Placebo
Enkeltdosis intranasal oxytocin eller intranasal placebo administreret i afbalanceret rækkefølge
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI ændres med oxytocin, mens du udfører ultimatumspil og i hvile
Tidsramme: 90 minutter
Ændringer i hjerneaktivitet og funktionel forbindelse
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00861

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner