Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiini ja sosiaalinen päätöksenteko skitsofreniassa

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Oksitosiinin neurobiologiset vaikutukset sosiaaliseen päätöksentekoon skitsofreniassa: Farmakologinen MRI-tutkimus

skitsofreniapotilaat ja terveet vapaaehtoiset otetaan mukaan. Koehenkilöt, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan. Kliinisen ja neuropsykologisen arvioinnin jälkeen kaikille koehenkilöille tehdään kaksi fMRI-skannausta. Yhdessä kuvauksessa potilaat saavat yhden annoksen intranasaalista oksitosiinia ja toisessa kuvauksessa nenänsisäistä suolaliuosta. Oksitosiinin tai suolaliuoksen antojärjestys tasapainotetaan, jotta niitä ei anneta samassa järjestyksessä kaikille koehenkilöille. Koehenkilöt ovat sokeita annetulle lääkkeelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Skitsofreniaryhmä -

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–45-vuotiaat miehet, joilla on vähintään 7 vuoden koulutus
  2. Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen tai skitsofreenisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
  3. kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen komorbidi DSM-IV akselin I diagnoosi
  2. Yleinen älyllinen toimintahäiriö
  3. alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 12 kuukauden aikana
  4. vasta-aihe oksitosiinille, kuten yliherkkyys, verisuonisairaus, krooninen nefriitti, epilepsia, astma
  5. aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen tai neurokirurgiaan
  6. samanaikaiset vakavat sairaudet
  7. metalli-istutteet tai paramagneettiset esineet kehossa tai klaustrofobia, jotka voivat häiritä magneettikuvausta.

Terveet vapaaehtoiset:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–45-vuotiaat miehet, joilla on vähintään 7 vuoden koulutus
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus
  3. aiempien tai nykyisten psykiatristen sairauksien, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus, puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yleinen älyllinen toimintahäiriö
  2. vasta-aihe oksitosiinille, kuten yliherkkyys, verisuonisairaus, krooninen nefriitti, epilepsia, astma
  3. aiempi päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen tai neurokirurgiaan
  4. samanaikaiset vakavat sairaudet
  5. metalli-istutteet tai paramagneettiset esineet kehossa tai klaustrofobia, jotka voivat häiritä magneettikuvausta.
  6. Suvussa esiintynyt skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista tai skitsofreniformista häiriötä ensimmäisen asteen sukulaisella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oksitosiini
Kerta-annos intranasaalista oksitosiinia tai intranasaalista lumelääkettä annettuna tasapainoisessa järjestyksessä
Lääke: Oksitosiini-nenäsumute
Kerta-annos oksitosiinia annetaan intranasaalisesti
Placebo Comparator: Plasebo
Kerta-annos intranasaalista oksitosiinia tai intranasaalista lumelääkettä annettuna tasapainoisessa järjestyksessä
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI muuttuu oksitosiinin kanssa uhkavaatimuksen aikana ja levossa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Muutokset aivojen toiminnassa ja toiminnallisissa yhteyksissä
90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00861

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa