Окситоцин и принятие социальных решений при шизофрении
27 сентября 2022 г. обновлено: Dr Naren P Rao, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India
Нейробиологические эффекты окситоцина на принятие социальных решений при шизофрении: фармакологическое МРТ-исследование
будут включены больные шизофренией и здоровые добровольцы.
Субъекты, которые соответствуют критериям включения и исключения для исследования, будут набраны.
После завершения клинических оценок и нейропсихологических оценок все субъекты пройдут два фМРТ-сканирования.
При одном сканировании субъекты получат разовую дозу интраназального окситоцина, а при другом сканировании они получат интраназальный физиологический раствор.
Порядок введения окситоцина или физиологического раствора будет уравновешен, чтобы они не вводились в одном и том же порядке всем субъектам.
Субъекты будут слепы к вводимому препарату.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Группа шизофрении -
Критерии включения:
- Мужчины от 18 до 45 лет с образованием не менее 7 лет
- Диагноз DSM-IV шизофрении или шизоаффективного или шизофрениформного расстройства
- способность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Текущий сопутствующий диагноз оси I по DSM-IV
- Общее нарушение интеллектуальной деятельности
- история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимости за последние 12 месяцев
- противопоказания к окситоцину, такие как гиперчувствительность, сосудистые заболевания, хронический нефрит, эпилепсия, астма.
- травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания или нейрохирургии
- сопутствующие тяжелые заболевания
- металлические имплантаты или парамагнитные объекты в теле или клаустрофобия, которые могут мешать МРТ.
Здоровые добровольцы:
Критерии включения:
- Мужчины от 18 до 45 лет с образованием не менее 7 лет
- Способность дать информированное согласие
- отсутствие прошлых или настоящих психических заболеваний, включая злоупотребление психоактивными веществами / зависимость
Критерий исключения:
- Общее нарушение интеллектуальной деятельности
- противопоказания к окситоцину, такие как гиперчувствительность, сосудистые заболевания, хронический нефрит, эпилепсия, астма.
- травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания или нейрохирургии
- сопутствующие тяжелые заболевания
- металлические имплантаты или парамагнитные объекты в теле или клаустрофобия, которые могут мешать МРТ.
- Семейный анамнез шизофрении или шизоаффективного или шизофрениформного расстройства у родственника первой степени родства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: окситоцин
Однократная интраназальная доза окситоцина или интраназальное введение плацебо в сбалансированном порядке
|
Однократная доза окситоцина будет вводиться интраназально.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Однократная интраназальная доза окситоцина или интраназальное введение плацебо в сбалансированном порядке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения фМРТ с окситоцином при выполнении ультимативной игры и в состоянии покоя
Временное ограничение: 90 минут
|
Изменения в активности мозга и функциональных связях
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00861
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .