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外来診療における糖尿病の低血糖リスク計算ツールに対するプライマリケアの臨床医の反応 (HG_Tool)

2019年11月22日 更新者:Michael Weiner、Indiana University
低血糖(HG)は一般的であり、糖尿病では危険な場合があるため、リスクのある患者を特定することは、有用な予防戦略やケアの質と健康転帰の改善につながる可能性があります。 この研究では、臨床医向けのコンピューター化された警告ツールの実装をテストします。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は、世界中で最も一般的な非伝染性疾患の 1 つであり、罹患率と死亡率の主な原因となっています。 2011 年には推定 3 億 4,600 万人が糖尿病を患っており、糖尿病は 2030 年までに世界で 7 番目に多い死因になると予測されています。 米国では、1990 年から 2010 年の間に糖尿病の発生率が 3 倍近く増加し、2010 年には 190 万人が新たに糖尿病と診断されました。 低血糖(HG)は、糖尿病患者の最適な血糖管理における制限因子として認識されています。 この潜在的に費用のかかる症状は、糖尿病の経口薬を受けている患者の約 20% ~ 60% に発生し、患者の安全、生活の質、そして潜在的に心血管の健康を脅かしています。 研究者らは、HG の危険因子を特定し、臨床医が使用できるリスク計算機を構築し、その計算機を G3 電子医療記録システムに統合し、転帰に関するデータを収集する能力を実証しました。 このプロジェクトでは、研究者らは、外来プライマリケアの臨床実践にリスク計算ツールを導入した結果を研究しました。 このプロジェクトから開発された発見とツールは、患者の安全性と糖尿病の医療の向上を促進します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

この研究には、4か月の介入期間中にプライマリケアを提供する予定の臨床医が含まれていました。

患者の包含基準:

  • 21歳以上であること
  • 糖尿病の薬を処方または調剤されている

患者の除外基準:

該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アラートツールによる臨床意思決定のサポート
臨床医は、患者の低血糖のリスクを自動的に表示する電子警告ツールにアクセスできるようになりました。
アラート ツールは、糖尿病の外来患者の低血糖のリスクを表示します。
介入なし:普段のお手入れ
臨床医は電子警告ツールにアクセスできませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究期間中に低血糖症を患った参加者の数
時間枠:5か月の追跡期間
低血糖症の参加者の血糖値は70 mg/dL未満でした
5か月の追跡期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病または抗生物質の処方を変更した参加者の数: 新規、再補充、変更、または中止
時間枠:5か月の追跡期間
インスリン薬とスルホニル尿素薬の処方が評価されます
5か月の追跡期間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者または外来患者の医療行為を受けた参加者の数
時間枠:5か月の追跡期間
緊急遭遇も含む
5か月の追跡期間
糖尿病に関する患者教育を受けた参加者数
時間枠:5か月の追跡期間
診療記録のテキスト分析
5か月の追跡期間
A1c、グルコース、クレアチニンの血液検査の数
時間枠:5か月の追跡期間
平均値と標準偏差
5か月の追跡期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月14日

一次修了 (実際)

2016年9月30日

研究の完了 (実際)

2016年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月22日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Merck RI 22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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