Respuestas de los médicos de atención primaria a una calculadora de riesgo de hipoglucemia para la diabetes mellitus en atención ambulatoria (HG_Tool)
22 de noviembre de 2019 actualizado por: Michael Weiner, Indiana University
La hipoglucemia (HG) es común y puede ser peligrosa en la diabetes mellitus, por lo que identificar a los pacientes en riesgo puede conducir a estrategias preventivas útiles y mejorar la calidad de la atención y los resultados de salud.
Este estudio probará la implementación de una herramienta de alerta computarizada para médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus es una de las enfermedades no transmisibles más comunes en todo el mundo y es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad.
Se estima que 346 millones de personas tenían diabetes en 2011, y se prevé que la diabetes se convierta en la séptima causa de muerte en el mundo para el año 2030.
En los Estados Unidos, la incidencia de diabetes casi se triplicó entre 1990 y 2010, con 1,9 millones de nuevos casos diagnosticados en 2010.
La hipoglucemia (HG) se reconoce como un factor limitante en el control glucémico óptimo de los pacientes con diabetes.
Esta condición potencialmente costosa, que ocurre en aproximadamente el 20% al 60% de los pacientes que reciben medicamentos orales para la diabetes, amenaza la seguridad del paciente, la calidad de vida y, potencialmente, la salud cardiovascular.
Los investigadores identificaron los factores de riesgo de HG, crearon una calculadora de riesgo para uso de los médicos, integraron la calculadora en el sistema de registro médico electrónico G3 y demostraron nuestra capacidad para recopilar datos sobre los resultados.
En este proyecto, los investigadores estudiaron los resultados de implementar la herramienta de cálculo de riesgo en la práctica clínica en atención primaria ambulatoria.
Los hallazgos y herramientas desarrollados a partir de este proyecto promoverán una mejor seguridad del paciente y atención médica para la diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
El estudio incluyó médicos que estaban programados para brindar atención primaria durante el período de intervención de cuatro meses.
Criterios de inclusión para pacientes:
- Tener al menos 21 años de edad
- Le han recetado o despachado un medicamento para la diabetes mellitus
Criterios de exclusión para pacientes:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Soporte de decisiones clínicas a través de una herramienta de alerta
Los médicos recibieron acceso a la herramienta de alerta electrónica, que mostraba automáticamente el riesgo de hipoglucemia de los pacientes.
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La herramienta de alerta muestra el riesgo de hipoglucemia para pacientes ambulatorios con diabetes mellitus.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los médicos no recibieron acceso a la herramienta de alerta electrónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con hipoglucemia durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de cinco meses
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Los participantes con hipoglucemia tenían un nivel de glucosa en sangre inferior a 70 mg/dL
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Período de seguimiento de cinco meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con cambios en las recetas para diabetes o antibióticos: nuevos, renovados, cambiados o descontinuados
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de cinco meses
|
Se evalúan las recetas de insulina y sulfonilureas
|
Período de seguimiento de cinco meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con encuentros médicos de pacientes hospitalizados o ambulatorios
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de cinco meses
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Incluye encuentros de emergencia.
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Período de seguimiento de cinco meses
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Número de participantes que reciben educación del paciente relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de cinco meses
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Análisis de texto de notas de encuentro médico.
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Período de seguimiento de cinco meses
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Número de análisis de sangre A1c, glucosa y creatinina
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de cinco meses
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Media y DE
|
Período de seguimiento de cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Merck RI 22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .