Az alapellátásban dolgozó klinikusok válaszai a hipoglikémia kockázati kalkulátorára a járóbeteg-ellátásban (HG_Tool)
2019. november 22. frissítette: Michael Weiner, Indiana University
A hipoglikémia (HG) gyakori és veszélyes lehet a diabetes mellitusban, ezért a veszélyeztetett betegek azonosítása hasznos megelőző stratégiákhoz, valamint az ellátás minőségének és az egészségügyi eredményeknek a javításához vezethet.
Ez a tanulmány egy számítógépes riasztási eszköz alkalmazását teszteli a klinikusok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabetes mellitus az egyik leggyakoribb nem fertőző betegség világszerte, és a megbetegedések és halálozások egyik fő oka.
Becslések szerint 2011-ben 346 millió ember szenvedett cukorbetegségben, és az előrejelzések szerint 2030-ra a cukorbetegség a hetedik vezető halálok lesz a világon.
Az Egyesült Államokban 1990 és 2010 között csaknem megháromszorozódott a cukorbetegség előfordulása, 2010-ben 1,9 millió új esetet diagnosztizáltak.
A hipoglikémiát (HG) a cukorbetegek optimális glikémiás kezelésében korlátozó tényezőként ismerik el.
Ez a potenciálisan költséges állapot, amely a cukorbetegség miatt orális gyógyszert kapó betegek körülbelül 20-60%-ánál fordul elő, veszélyezteti a betegek biztonságát, az életminőséget és potenciálisan a szív- és érrendszeri egészséget.
A nyomozók azonosították a HG kockázati tényezőit, létrehoztak egy kockázatkalkulátort az orvosok számára, integrálták a számológépet a G3 elektronikus kórlaprendszerébe, és bebizonyították, hogy képesek vagyunk adatokat gyűjteni az eredményekről.
Ebben a projektben a kutatók a kockázatkalkulátor eszköz klinikai gyakorlatba történő bevezetésének eredményeit tanulmányozták az ambuláns alapellátásban.
A projekt során kifejlesztett eredmények és eszközök javítják a betegek biztonságát és a cukorbetegség orvosi ellátását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A vizsgálatban olyan klinikusok vettek részt, akiknek a négy hónapos beavatkozási időszak alatt alapellátást kellett biztosítaniuk.
A betegek befogadásának kritériumai:
- Legyen legalább 21 éves
- Felírtak vagy kiadtak egy gyógyszert diabetes mellitusra
Kizárási kritériumok a betegek számára:
N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikai döntéstámogatás riasztási eszközzel
A klinikusok hozzáférést kaptak az elektronikus figyelmeztető eszközhöz, amely automatikusan megjelenítette a betegek hipoglikémia kockázatát.
|
A figyelmeztető eszköz megjeleníti a hipoglikémia kockázatát a diabetes mellitusban szenvedő járóbetegeknél.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A klinikusok nem kaptak hozzáférést az elektronikus riasztási eszközhöz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoglikémiában szenvedők száma a vizsgálati időszakban
Időkeret: Öt hónapos követési időszak
|
A hipoglikémiás résztvevők vércukorszintje 70 mg/dl alatt volt
|
Öt hónapos követési időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél megváltoztak a cukorbetegség vagy az antibiotikumok felírása: új, újratöltött, megváltozott vagy megszűnt
Időkeret: Öt hónapos követési időszak
|
Felmérik az inzulin- és szulfonilurea-gyógyszerek receptjét
|
Öt hónapos követési időszak
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fekvő- vagy járóbeteg-orvosi találkozásban résztvevők száma
Időkeret: Öt hónapos követési időszak
|
Tartalmazza a vészhelyzeti találkozásokat
|
Öt hónapos követési időszak
|
|
A cukorbetegséggel kapcsolatos betegképzésben részt vevők száma
Időkeret: Öt hónapos követési időszak
|
Orvosi találkozási feljegyzések szövegelemzése
|
Öt hónapos követési időszak
|
|
Az A1c, glükóz és kreatinin vérvizsgálatok száma
Időkeret: Öt hónapos követési időszak
|
Átlag és SD
|
Öt hónapos követési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Merck RI 22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .