Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce lékařů primární péče na kalkulačku rizika hypoglykémie pro diabetes mellitus v ambulantní péči (HG_Tool)

22. listopadu 2019 aktualizováno: Michael Weiner, Indiana University
Hypoglykémie (HG) je běžná a může být nebezpečná u diabetes mellitus, takže identifikace rizikových pacientů může vést k užitečným preventivním strategiím a zlepšení kvality péče a zdravotních výsledků. Tato studie otestuje implementaci počítačového výstražného nástroje pro lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus je celosvětově jednou z nejčastějších nepřenosných chorob a je hlavní příčinou morbidity a mortality. Odhaduje se, že v roce 2011 mělo cukrovku 346 milionů lidí a předpokládá se, že cukrovka se do roku 2030 stane sedmou nejčastější příčinou úmrtí na světě. Ve Spojených státech se výskyt diabetu mezi lety 1990 a 2010 téměř ztrojnásobil, přičemž v roce 2010 bylo diagnostikováno 1,9 milionu nových případů. Hypoglykémie (HG) je považována za limitující faktor optimálního řízení glykémie u pacientů s diabetem. Tento potenciálně nákladný stav, který se vyskytuje u přibližně 20 až 60 % pacientů, kteří dostávají perorální léky na diabetes, ohrožuje bezpečnost pacientů, kvalitu života a potenciálně kardiovaskulární zdraví. Výzkumníci identifikovali rizikové faktory pro HG, vytvořili kalkulačku rizik pro použití klinickými lékaři, integrovali kalkulačku do systému elektronických lékařských záznamů G3 a prokázali naši schopnost shromažďovat data o výsledcích. V tomto projektu vyšetřovatelé studovali výsledky implementace nástroje rizikového kalkulátoru do klinické praxe v ambulantní primární péči. Zjištění a nástroje vyvinuté z tohoto projektu podpoří lepší bezpečnost pacientů a lékařskou péči o diabetes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Studie zahrnovala klinické lékaře, kteří měli poskytovat primární péči během čtyřměsíčního intervenčního období.

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Být ve věku alespoň 21 let
  • Byl vám předepsán nebo vydán lék na diabetes mellitus

Kritéria vyloučení pro pacienty:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora klinického rozhodování prostřednictvím varovného nástroje
Lékaři získali přístup k elektronickému výstražnému nástroji, který automaticky zobrazoval pacientům riziko hypoglykémie.
Jiný: Podpora klinického rozhodování prostřednictvím varovného nástroje
Výstražný nástroj zobrazuje riziko hypoglykémie u ambulantních pacientů s diabetes mellitus.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Lékaři nezískali přístup k elektronickému výstražnému nástroji.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hypoglykémií během období studie
Časové okno: Pětiměsíční období sledování
Účastníci s hypoglykémií měli hladinu glukózy v krvi nižší než 70 mg/dl
Pětiměsíční období sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnami v předpisech na diabetes nebo antibiotika: nové, znovu naplněné, změněné nebo ukončené
Časové okno: Pětiměsíční období sledování
Posuzují se předpisy na léky na inzulín a sulfonylmočovinu
Pětiměsíční období sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hospitalizovanými nebo ambulantními lékařskými setkáními
Časové okno: Pětiměsíční období sledování
Zahrnuje nouzová setkání
Pětiměsíční období sledování
Počet účastníků procházejících edukací pacientů souvisejících s diabetem
Časové okno: Pětiměsíční období sledování
Textová analýza lékařských poznámek
Pětiměsíční období sledování
Počet krevních testů A1c, glukózy a kreatininu
Časové okno: Pětiměsíční období sledování
Průměr a SD
Pětiměsíční období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Merck RI 22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora klinického rozhodování prostřednictvím varovného nástroje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit