Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reacties van huisartsen op een hypoglykemierisicocalculator voor diabetes mellitus in ambulante zorg (HG_Tool)

22 november 2019 bijgewerkt door: Michael Weiner, Indiana University
Hypoglykemie (HG) komt vaak voor en kan gevaarlijk zijn bij diabetes mellitus, dus het identificeren van risicopatiënten kan leiden tot nuttige preventieve strategieën en een verbeterde kwaliteit van zorg en gezondheidsresultaten. Deze studie test de implementatie van een geautomatiseerd waarschuwingsinstrument voor clinici.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus is wereldwijd een van de meest voorkomende niet-overdraagbare ziekten en is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. In 2011 hadden naar schatting 346 miljoen mensen diabetes en de verwachting is dat diabetes tegen 2030 de zevende belangrijkste doodsoorzaak ter wereld zal zijn. In de Verenigde Staten is de incidentie van diabetes bijna verdrievoudigd tussen 1990 en 2010, met 1,9 miljoen nieuwe gevallen gediagnosticeerd in 2010. Hypoglykemie (HG) wordt erkend als een beperkende factor bij een optimale glykemische behandeling van patiënten met diabetes. Deze potentieel kostbare aandoening, die voorkomt bij ongeveer 20% tot 60% van de patiënten die orale medicatie voor diabetes krijgen, bedreigt de veiligheid van de patiënt, de kwaliteit van leven en mogelijk de cardiovasculaire gezondheid. Onderzoekers hebben risicofactoren voor HG geïdentificeerd, een risicocalculator gebouwd voor gebruik door clinici, de calculator geïntegreerd in het G3 elektronische medische dossiersysteem en aangetoond dat we in staat zijn om gegevens over uitkomsten te verzamelen. In dit project bestudeerden onderzoekers de resultaten van het implementeren van de risicoberekeningstool in de klinische praktijk in de ambulante eerstelijnszorg. De bevindingen en hulpmiddelen die uit dit project zijn ontwikkeld, zullen de patiëntveiligheid en medische zorg voor diabetes bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De studie omvatte clinici die gepland waren om eerstelijnszorg te verlenen tijdens de interventieperiode van vier maanden.

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Minstens 21 jaar oud zijn
  • Er is een medicijn voorgeschreven of verstrekt voor diabetes mellitus

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische beslissingsondersteuning via waarschuwingstool
Clinici kregen toegang tot de elektronische waarschuwingstool, die automatisch het risico op hypoglykemie van de patiënt weergaf.
De waarschuwingstool geeft het risico op hypoglykemie weer voor poliklinische patiënten met diabetes mellitus.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Artsen kregen geen toegang tot de elektronische waarschuwingstool.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met hypoglykemie tijdens de studieperiode
Tijdsspanne: Follow-upperiode van vijf maanden
Deelnemers met hypoglykemie hadden een bloedglucosegehalte van minder dan 70 mg/dL
Follow-upperiode van vijf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met wijzigingen in recepten voor diabetes of antibiotica: nieuw, bijgevuld, gewijzigd of stopgezet
Tijdsspanne: Follow-upperiode van vijf maanden
Voorschriften voor insuline en sulfonylureumderivaten worden beoordeeld
Follow-upperiode van vijf maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met intramurale of poliklinische medische ontmoetingen
Tijdsspanne: Follow-upperiode van vijf maanden
Inclusief noodgevallen
Follow-upperiode van vijf maanden
Aantal deelnemers dat patiëntenvoorlichting volgt met betrekking tot diabetes
Tijdsspanne: Follow-upperiode van vijf maanden
Tekstanalyse van aantekeningen van medische ontmoetingen
Follow-upperiode van vijf maanden
Aantal A1c-, glucose- en creatininebloedtesten
Tijdsspanne: Follow-upperiode van vijf maanden
Gemiddelde en SD
Follow-upperiode van vijf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren