Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Primærpleieklinikeres svar på en hypoglykemirisikokalkulator for diabetes mellitus i ambulant omsorg (HG_Tool)

22. november 2019 oppdatert av: Michael Weiner, Indiana University
Hypoglykemi (HG) er vanlig og kan være farlig ved diabetes mellitus, så identifisering av pasienter i fare kan føre til nyttige forebyggende strategier og forbedret kvalitet på omsorg og helseresultater. Denne studien vil teste implementeringen av et datastyrt varslingsverktøy for klinikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus er en av de vanligste ikke-smittsomme sykdommene på verdensbasis og er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet. Anslagsvis 346 millioner mennesker hadde diabetes i 2011, og diabetes er spådd å bli den syvende ledende dødsårsaken i verden innen år 2030. I USA ble forekomsten av diabetes nesten tredoblet mellom 1990 og 2010, med 1,9 millioner nye tilfeller diagnostisert i 2010. Hypoglykemi (HG) er anerkjent som en begrensende faktor i optimal glykemisk behandling av pasienter med diabetes. Denne potensielt kostbare tilstanden, som forekommer hos omtrent 20 % til 60 % av pasientene som får orale medisiner for diabetes, truer pasientsikkerheten, livskvaliteten og potensielt kardiovaskulær helse. Etterforskere har identifisert risikofaktorer for HG, bygget en risikokalkulator for bruk av klinikere, integrert kalkulatoren i det elektroniske journalsystemet G3 og demonstrert vår evne til å samle inn data om utfall. I dette prosjektet studerte etterforskerne resultatene av å implementere risikokalkulatorverktøyet i klinisk praksis i ambulatorisk primærhelsetjeneste. Funnene og verktøyene utviklet fra dette prosjektet vil fremme forbedret pasientsikkerhet og medisinsk behandling for diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Studien inkluderte klinikere som var planlagt å yte primærhelsetjenesten i løpet av den fire måneder lange intervensjonsperioden.

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • Å være minst 21 år gammel
  • Har blitt foreskrevet eller utlevert et legemiddel for diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier for pasienter:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinisk beslutningsstøtte via varslingsverktøy
Klinikere fikk tilgang til det elektroniske varslingsverktøyet, som automatisk viste pasientenes risiko for hypoglykemi.
Varslingsverktøyet viser risikoen for hypoglykemi for polikliniske pasienter med diabetes mellitus.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Klinikere fikk ikke tilgang til det elektroniske varslingsverktøyet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hypoglykemi i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fem måneders oppfølgingsperiode
Deltakere med hypoglykemi hadde et blodsukkernivå på under 70 mg/dL
Fem måneders oppfølgingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med endringer i resepter for diabetes eller antibiotika: nye, etterfylte, endrede eller utgåtte
Tidsramme: Fem måneders oppfølgingsperiode
Resepter på insulin- og sulfonylureapreparater vurderes
Fem måneders oppfølgingsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med innlagte eller polikliniske medisinske møter
Tidsramme: Fem måneders oppfølgingsperiode
Inkluderer nødmøter
Fem måneders oppfølgingsperiode
Antall deltakere som gjennomgår pasientopplæring relatert til diabetes
Tidsramme: Fem måneders oppfølgingsperiode
Tekstanalyse av medisinske møtenotater
Fem måneders oppfølgingsperiode
Antall A1c-, glukose- og kreatinin-blodprøver
Tidsramme: Fem måneders oppfølgingsperiode
Mean og SD
Fem måneders oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere