初级保健临床医生对门诊糖尿病低血糖风险计算器的反应 (HG_Tool)
2019年11月22日 更新者：Michael Weiner、Indiana University
低血糖 (HG) 很常见，在糖尿病中可能很危险，因此识别处于危险中的患者可能会导致有用的预防策略并改善护理质量和健康结果。
本研究将测试临床医生的计算机化警报工具的实施情况。
研究概览
详细说明
糖尿病是世界上最常见的非传染性疾病之一，是发病率和死亡率的主要原因。
2011 年估计有 3.46 亿人患有糖尿病，预计到 2030 年糖尿病将成为世界第七大死因。
在美国，糖尿病的发病率在 1990 年至 2010 年间几乎翻了两倍，2010 年诊断出 190 万新病例。
低血糖症 (HG) 被认为是糖尿病患者最佳血糖管理的限制因素。
这种潜在的代价高昂的情况发生在大约 20% 至 60% 的接受糖尿病口服药物治疗的患者身上，威胁着患者的安全、生活质量，并可能威胁到心血管健康。
研究人员已经确定了 HG 的风险因素，构建了一个供临床医生使用的风险计算器，将计算器集成到 G3 电子病历系统中，并展示了我们收集结果数据的能力。
在这个项目中，研究人员研究了将风险计算器工具应用于门诊初级保健临床实践的结果。
该项目的研究结果和开发的工具将促进改善糖尿病患者的安全和医疗护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
该研究包括计划在四个月的干预期间提供初级保健的临床医生。
患者的纳入标准：
- 年满 21 岁
- 已开具或配发糖尿病药物
患者排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：通过警报工具支持临床决策
临床医生可以使用电子警报工具，该工具会自动显示患者的低血糖风险。
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警报工具显示门诊糖尿病患者的低血糖风险。
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无干预：日常护理
临床医生无法访问电子警报工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究期间出现低血糖的参与者人数
大体时间：五个月的随访期
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低血糖参与者的血糖水平低于 70 mg/dL
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五个月的随访期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变糖尿病或抗生素处方的参与者人数：新的、补充的、改变的或停用的
大体时间：五个月的随访期
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评估胰岛素和磺酰脲类药物的处方
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五个月的随访期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有住院或门诊医疗经历的参与者人数
大体时间：五个月的随访期
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包括紧急遭遇
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五个月的随访期
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接受糖尿病相关患者教育的参与者人数
大体时间：五个月的随访期
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医患笔记文本分析
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五个月的随访期
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A1c、葡萄糖和肌酐血液测试的数量
大体时间：五个月的随访期
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平均值和标准差
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五个月的随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月14日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月22日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月22日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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