- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04177147
Perusterveydenhuollon kliinikon vastaukset hypoglykemiariskilaskuriin diabeteksen osalta ambulatorisessa hoidossa (HG_Tool)
perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Michael Weiner, Indiana University
Hypoglykemia (HG) on yleinen ja voi olla vaarallista diabeteksessa, joten riskipotilaiden tunnistaminen voi johtaa hyödyllisiin ennaltaehkäisystrategioihin ja parantaa hoidon laatua ja terveystuloksia.
Tässä tutkimuksessa testataan kliinikoille tarkoitetun tietokoneistetun hälytystyökalun käyttöönottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on yksi yleisimmistä ei-tarttuvista sairauksista maailmanlaajuisesti ja se on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Arviolta 346 miljoonalla ihmisellä oli diabetes vuonna 2011, ja diabeteksen ennustetaan olevan seitsemänneksi yleisin kuolinsyy maailmassa vuoteen 2030 mennessä.
Yhdysvalloissa diabeteksen ilmaantuvuus lähes kolminkertaistui vuosina 1990–2010, ja vuonna 2010 todettiin 1,9 miljoonaa uutta tapausta.
Hypoglykemia (HG) tunnustetaan rajoittavaksi tekijäksi optimaalisessa sokeritasapainon hallinnassa diabeetikoilla.
Tämä mahdollisesti kallis sairaus, jota esiintyy noin 20–60 prosentilla potilaista, jotka saavat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, uhkaa potilaiden turvallisuutta, elämänlaatua ja mahdollisesti sydän- ja verisuoniterveyttä.
Tutkijat ovat tunnistaneet HG:n riskitekijät, rakentaneet riskilaskurin kliinikoiden käyttöön, integroineet laskimen G3-sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään ja osoittaneet kykymme kerätä tietoja tuloksista.
Tässä hankkeessa tutkijat selvittivät riskilaskurityökalun käyttöönottoa kliiniseen käytäntöön ambulatorisessa perusterveydenhuollossa.
Hankkeessa kehitetyt havainnot ja työkalut edistävät potilasturvallisuuden ja diabeteksen sairaanhoidon parantamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tutkimukseen osallistui lääkäreitä, joiden oli määrä antaa perushoitoa neljän kuukauden interventiojakson aikana.
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Olla vähintään 21-vuotias
- Sinulle on määrätty tai jaettu lääke diabetes mellitukseen
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliininen päätöksen tuki hälytystyökalun kautta
Kliinikot saivat pääsyn sähköiseen hälytystyökaluun, joka näytti automaattisesti potilaiden hypoglykemiariskin.
|
Varoitustyökalu näyttää hypoglykemian riskin diabetes mellitusta sairastavilla avohoidoilla.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kliinikot eivät saaneet pääsyä sähköiseen hälytystyökaluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemiasta kärsineiden osallistujien lukumäärä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Viiden kuukauden seurantajakso
|
Hypoglykemiaa sairastavilla potilailla verensokeri oli alle 70 mg/dl
|
Viiden kuukauden seurantajakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden diabeteksen tai antibioottien resepteihin on tehty muutoksia: uudet, uudelleen täytetty, vaihdettu tai lopetettu
Aikaikkuna: Viiden kuukauden seurantajakso
|
Insuliini- ja sulfonyyliurealääkkeiden reseptit arvioidaan
|
Viiden kuukauden seurantajakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osanottajien määrä sairaalahoidossa tai avohoidossa
Aikaikkuna: Viiden kuukauden seurantajakso
|
Sisältää hätätapaamiset
|
Viiden kuukauden seurantajakso
|
|
Diabetekseen liittyvän potilaskoulutuksen saaneiden määrä
Aikaikkuna: Viiden kuukauden seurantajakso
|
Lääketieteellisten kohtaamismuistiinpanojen tekstianalyysi
|
Viiden kuukauden seurantajakso
|
|
Verikokeiden A1c, glukoosi ja kreatiniini määrä
Aikaikkuna: Viiden kuukauden seurantajakso
|
Keskiarvo ja SD
|
Viiden kuukauden seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Merck RI 22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .