외래 치료에서 당뇨병에 대한 저혈당증 위험 계산기에 대한 1차 진료 임상의의 반응 (HG_Tool)
2019년 11월 22일 업데이트: Michael Weiner, Indiana University
저혈당증(HG)은 일반적이며 당뇨병에 위험할 수 있으므로 위험에 처한 환자를 식별하면 유용한 예방 전략과 치료 품질 및 건강 결과를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 임상의를 위한 전산화된 경고 도구의 구현을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 전 세계적으로 가장 흔한 비전염성 질병 중 하나이며 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
2011년에 약 3억 4천 6백만 명이 당뇨병을 앓았으며, 당뇨병은 2030년까지 세계에서 7번째 주요 사망 원인이 될 것으로 예상됩니다.
미국에서 당뇨병 발병률은 1990년에서 2010년 사이에 거의 세 배로 증가했으며 2010년에는 190만 건의 새로운 사례가 진단되었습니다.
저혈당증(HG)은 당뇨병 환자의 최적 혈당 관리에 제한 요인으로 인식되고 있습니다.
당뇨병에 대해 경구 약물을 투여받는 환자의 약 20~60%에서 발생하는 잠재적으로 비용이 많이 드는 이 상태는 환자의 안전, 삶의 질, 잠재적으로 심혈관 건강을 위협합니다.
조사관은 HG에 대한 위험 요소를 식별하고, 임상의가 사용할 위험 계산기를 구축하고, 계산기를 G3 전자 의료 기록 시스템에 통합하고, 결과에 대한 데이터를 수집하는 능력을 입증했습니다.
이 프로젝트에서 조사관은 외래 일차 진료의 임상 실습에 위험 계산기 도구를 구현한 결과를 연구했습니다.
이 프로젝트에서 개발된 결과와 도구는 당뇨병 환자의 안전과 의료 서비스를 향상시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
이 연구에는 4개월의 개입 기간 동안 일차 진료를 제공할 예정인 임상의가 포함되었습니다.
환자에 대한 포함 기준:
- 21세 이상
- 당뇨병에 대한 약물을 처방 또는 조제받은 적이 있습니다.
환자에 대한 제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경고 도구를 통한 임상 결정 지원
임상의는 환자의 저혈당 위험을 자동으로 표시하는 전자 경고 도구에 액세스할 수 있었습니다.
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경고 도구는 당뇨병이 있는 외래 환자의 저혈당 위험을 표시합니다.
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|
간섭 없음: 평소 케어
임상의는 전자 경고 도구에 대한 액세스 권한을 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 기간 동안 저혈당증이 있는 참가자 수
기간: 5개월 후속 조치 기간
|
저혈당증이 있는 참가자는 혈당 수치가 70mg/dL 미만이었습니다.
|
5개월 후속 조치 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 또는 항생제 처방이 변경된 참가자 수: 신규, 리필, 변경 또는 중단
기간: 5개월 후속 조치 기간
|
인슐린 및 설포닐우레아 약물에 대한 처방이 평가됩니다.
|
5개월 후속 조치 기간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 환자 또는 외래 환자 의료 접촉이 있는 참가자 수
기간: 5개월 후속 조치 기간
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긴급 상황 포함
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5개월 후속 조치 기간
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당뇨병 관련 환자 교육을 받는 참여자 수
기간: 5개월 후속 조치 기간
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의학적 만남 노트의 텍스트 분석
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5개월 후속 조치 기간
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A1c, 포도당 및 크레아티닌 혈액 검사 횟수
기간: 5개월 후속 조치 기간
|
평균 및 SD
|
5개월 후속 조치 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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