Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej na kalkulator ryzyka hipoglikemii dla cukrzycy w opiece ambulatoryjnej (HG_Tool)

22 listopada 2019 zaktualizowane przez: Michael Weiner, Indiana University
Hipoglikemia (HG) jest powszechna i może być niebezpieczna w cukrzycy, więc identyfikacja pacjentów z grupy ryzyka może prowadzić do przydatnych strategii zapobiegawczych oraz poprawy jakości opieki i wyników zdrowotnych. Badanie to przetestuje wdrożenie skomputeryzowanego narzędzia ostrzegania dla klinicystów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest jedną z najczęstszych chorób niezakaźnych na świecie i jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Szacuje się, że w 2011 roku na cukrzycę chorowało 346 milionów ludzi, a przewiduje się, że do 2030 roku cukrzyca stanie się siódmą najczęstszą przyczyną śmierci na świecie. W Stanach Zjednoczonych częstość występowania cukrzycy wzrosła prawie trzykrotnie w latach 1990-2010, przy czym w 2010 roku zdiagnozowano 1,9 miliona nowych przypadków. Hipoglikemia (HG) jest uznawana za czynnik ograniczający optymalne zarządzanie glikemią u chorych na cukrzycę. Ten potencjalnie kosztowny stan, występujący u około 20% do 60% pacjentów otrzymujących doustne leki przeciwcukrzycowe, zagraża bezpieczeństwu pacjentów, jakości życia i potencjalnie zdrowiu układu sercowo-naczyniowego. Badacze zidentyfikowali czynniki ryzyka HG, zbudowali kalkulator ryzyka do użytku przez klinicystów, zintegrowali kalkulator z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej G3 i wykazali naszą zdolność do gromadzenia danych o wynikach. W ramach tego projektu badacze badali wyniki wdrożenia narzędzia kalkulatora ryzyka do praktyki klinicznej w podstawowej opiece ambulatoryjnej. Odkrycia i narzędzia opracowane w ramach tego projektu przyczynią się do poprawy bezpieczeństwa pacjentów i opieki medycznej nad cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badanie obejmowało klinicystów, którzy mieli zapewnić podstawową opiekę zdrowotną podczas czteromiesięcznego okresu interwencji.

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Mając co najmniej 21 lat
  • Został przepisany lub wydany lek na cukrzycę

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie decyzji klinicznych za pomocą narzędzia alertów
Klinicyści uzyskali dostęp do elektronicznego narzędzia ostrzegania, które automatycznie wyświetlało ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów.
Inny: Wsparcie decyzji klinicznych za pomocą narzędzia alertów
Narzędzie ostrzegania wyświetla ryzyko hipoglikemii u pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Klinicyści nie otrzymali dostępu do elektronicznego narzędzia ostrzegania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z hipoglikemią w okresie badania
Ramy czasowe: Pięciomiesięczny okres obserwacji
Uczestnicy z hipoglikemią mieli poziom glukozy we krwi poniżej 70 mg/dl
Pięciomiesięczny okres obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianami w receptach na cukrzycę lub antybiotyki: nowe, uzupełnione, zmienione lub wycofane
Ramy czasowe: Pięciomiesięczny okres obserwacji
Oceniane są recepty na insulinę i leki sulfonylomocznikowe
Pięciomiesięczny okres obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze stacjonarnymi lub ambulatoryjnymi spotkaniami medycznymi
Ramy czasowe: Pięciomiesięczny okres obserwacji
Obejmuje spotkania awaryjne
Pięciomiesięczny okres obserwacji
Liczba uczestników odbywających edukację pacjentów związaną z cukrzycą
Ramy czasowe: Pięciomiesięczny okres obserwacji
Analiza tekstu notatek z wizyt lekarskich
Pięciomiesięczny okres obserwacji
Liczba badań krwi A1c, glukozy i kreatyniny
Ramy czasowe: Pięciomiesięczny okres obserwacji
Średnia i SD
Pięciomiesięczny okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Merck RI 22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj