Ответы клиницистов первичного звена на калькулятор риска гипогликемии для сахарного диабета в амбулаторном лечении (HG_Tool)
22 ноября 2019 г. обновлено: Michael Weiner, Indiana University
Гипогликемия (ГГ) распространена и может быть опасной при сахарном диабете, поэтому выявление пациентов с риском может привести к полезным профилактическим стратегиям и улучшению качества медицинской помощи и результатов в отношении здоровья.
Это исследование проверит внедрение компьютеризированного инструмента оповещения для клиницистов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет является одним из наиболее распространенных неинфекционных заболеваний во всем мире и является основной причиной заболеваемости и смертности.
По оценкам, в 2011 году диабетом болели 346 миллионов человек, и, по прогнозам, к 2030 году диабет станет седьмой по значимости причиной смерти в мире.
В Соединенных Штатах заболеваемость диабетом почти утроилась в период с 1990 по 2010 год, при этом в 2010 году было диагностировано 1,9 миллиона новых случаев.
Гипогликемия (ГГ) признана ограничивающим фактором в оптимальном управлении гликемией у пациентов с диабетом.
Это потенциально дорогостоящее состояние, возникающее примерно у 20-60% пациентов, получающих пероральные препараты для лечения диабета, угрожает безопасности пациентов, качеству жизни и, возможно, сердечно-сосудистым заболеваниям.
Исследователи определили факторы риска ГГ, создали калькулятор риска для использования клиницистами, интегрировали калькулятор в систему электронных медицинских карт G3 и продемонстрировали нашу способность собирать данные об исходах.
В этом проекте исследователи изучили результаты внедрения инструмента калькулятора риска в клиническую практику в амбулаторной первичной помощи.
Выводы и инструменты, разработанные в рамках этого проекта, будут способствовать повышению безопасности пациентов и медицинской помощи при диабете.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
В исследование были включены клиницисты, которые должны были оказывать первичную помощь в течение четырехмесячного периода вмешательства.
Критерии включения для пациентов:
- Быть не моложе 21 года
- Вам прописали или выдали лекарство от сахарного диабета
Критерии исключения для пациентов:
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддержка принятия клинических решений с помощью инструмента оповещения
Клиницисты получили доступ к электронному инструменту оповещения, который автоматически отображал риск гипогликемии у пациентов.
|
Инструмент оповещения отображает риск гипогликемии для амбулаторных пациентов с сахарным диабетом.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Клиницисты не получили доступ к инструменту электронного оповещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с гипогликемией за период исследования
Временное ограничение: Пятимесячный период наблюдения
|
У участников с гипогликемией уровень глюкозы в крови был ниже 70 мг/дл.
|
Пятимесячный период наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с изменениями рецептов от диабета или антибиотиков: новые, повторно выписанные, измененные или прекращенные
Временное ограничение: Пятимесячный период наблюдения
|
Оцениваются рецепты на инсулин и препараты сульфонилмочевины.
|
Пятимесячный период наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников стационарных или амбулаторных медицинских осмотров
Временное ограничение: Пятимесячный период наблюдения
|
Включает в себя экстренные встречи
|
Пятимесячный период наблюдения
|
|
Количество участников, проходящих обучение пациентов в связи с диабетом
Временное ограничение: Пятимесячный период наблюдения
|
Текстовый анализ заметок о медицинских встречах
|
Пятимесячный период наблюдения
|
|
Количество анализов крови на A1c, глюкозу и креатинин
Временное ограничение: Пятимесячный период наблюдения
|
Среднее значение и стандартное отклонение
|
Пятимесячный период наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Merck RI 22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .