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Antworten von Hausärzten auf einen Hypoglykämie-Risikorechner für Diabetes mellitus in der ambulanten Versorgung (HG_Tool)

22. November 2019 aktualisiert von: Michael Weiner, Indiana University
Hypoglykämie (HG) kommt häufig vor und kann bei Diabetes mellitus gefährlich sein. Daher kann die Identifizierung gefährdeter Patienten zu nützlichen Präventionsstrategien und einer verbesserten Versorgungsqualität und Gesundheitsergebnissen führen. In dieser Studie wird die Implementierung eines computergestützten Warntools für Ärzte getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus ist eine der häufigsten nichtübertragbaren Krankheiten weltweit und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Schätzungsweise 346 Millionen Menschen litten im Jahr 2011 an Diabetes, und bis zum Jahr 2030 wird Diabetes voraussichtlich die siebthäufigste Todesursache weltweit sein. In den Vereinigten Staaten hat sich die Diabetes-Inzidenz zwischen 1990 und 2010 nahezu verdreifacht, wobei im Jahr 2010 1,9 Millionen neue Fälle diagnostiziert wurden. Hypoglykämie (HG) gilt als limitierender Faktor für ein optimales glykämisches Management von Patienten mit Diabetes. Dieser potenziell kostspielige Zustand, der bei etwa 20 bis 60 % der Patienten auftritt, die orale Medikamente gegen Diabetes erhalten, gefährdet die Patientensicherheit, die Lebensqualität und möglicherweise auch die Herz-Kreislauf-Gesundheit. Forscher haben Risikofaktoren für HG identifiziert, einen Risikorechner für Ärzte entwickelt, den Rechner in das elektronische Patientenaktensystem G3 integriert und unsere Fähigkeit demonstriert, Daten über Ergebnisse zu sammeln. In diesem Projekt untersuchten die Forscher die Ergebnisse der Implementierung des Risikorechner-Tools in die klinische Praxis in der ambulanten Grundversorgung. Die im Rahmen dieses Projekts entwickelten Erkenntnisse und Instrumente werden zu einer verbesserten Patientensicherheit und medizinischen Versorgung bei Diabetes beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

An der Studie nahmen Ärzte teil, die während des viermonatigen Interventionszeitraums die Grundversorgung übernehmen sollten.

Einschlusskriterien für Patienten:

  • Mindestens 21 Jahre alt sein
  • Ihnen ein Medikament gegen Diabetes mellitus verschrieben oder verabreicht wurde

Ausschlusskriterien für Patienten:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Entscheidungsunterstützung über Alert-Tool
Ärzte erhielten Zugriff auf das elektronische Warntool, das automatisch das Hypoglykämierisiko der Patienten anzeigte.
Sonstiges: Klinische Entscheidungsunterstützung über Alert-Tool
Das Warntool zeigt das Risiko einer Hypoglykämie für ambulante Patienten mit Diabetes mellitus an.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Ärzte erhielten keinen Zugriff auf das elektronische Warntool.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Hypoglykämie während des Studienzeitraums
Zeitfenster: Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit
Teilnehmer mit Hypoglykämie hatten einen Blutzuckerspiegel von weniger als 70 mg/dl
Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Änderungen der Verschreibungen für Diabetes oder Antibiotika: neu, nachgefüllt, geändert oder eingestellt
Zeitfenster: Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit
Bewertet werden Verschreibungen von Insulin- und Sulfonylharnstoff-Medikamenten
Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit stationären oder ambulanten medizinischen Begegnungen
Zeitfenster: Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit
Beinhaltet Notfallbegegnungen
Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit
Anzahl der Teilnehmer, die sich einer Patientenaufklärung zum Thema Diabetes unterziehen
Zeitfenster: Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit
Textanalyse medizinischer Begegnungsnotizen
Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit
Anzahl der A1c-, Glukose- und Kreatinin-Bluttests
Zeitfenster: Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit
Mittelwert und SD
Fünfmonatige Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Merck RI 22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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