Primärvårdsläkares svar på en hypoglykemi-riskräknare för diabetes mellitus i ambulatorisk vård (HG_Tool)
22 november 2019 uppdaterad av: Michael Weiner, Indiana University
Hypoglykemi (HG) är vanligt och kan vara farligt vid diabetes mellitus, så att identifiera patienter i riskzonen kan leda till användbara förebyggande strategier och förbättrad vårdkvalitet och hälsoresultat.
Denna studie kommer att testa implementeringen av ett datoriserat varningsverktyg för kliniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus är en av de vanligaste icke-smittsamma sjukdomarna i världen och är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet.
Uppskattningsvis 346 miljoner människor hade diabetes 2011, och diabetes förutspås bli den sjunde vanligaste dödsorsaken i världen år 2030.
I USA nästan tredubblades förekomsten av diabetes mellan 1990 och 2010, med 1,9 miljoner nya fall diagnostiserade under 2010.
Hypoglykemi (HG) anses vara en begränsande faktor för optimal glykemisk behandling av patienter med diabetes.
Detta potentiellt kostsamma tillstånd, som förekommer hos cirka 20 % till 60 % av patienterna som får orala mediciner för diabetes, hotar patientsäkerheten, livskvaliteten och potentiellt kardiovaskulär hälsa.
Utredarna har identifierat riskfaktorer för HG, byggt en riskräknare för användning av läkare, integrerat räknaren i G3:s elektroniska journalsystem och visat vår förmåga att samla in data om utfall.
I detta projekt studerade utredarna resultaten av att implementera riskberäkningsverktyget i klinisk praxis i ambulatorisk primärvård.
Resultaten och verktygen som utvecklats från detta projekt kommer att främja förbättrad patientsäkerhet och medicinsk vård för diabetes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Studien inkluderade läkare som var planerade att tillhandahålla primärvård under den fyra månader långa interventionsperioden.
Inklusionskriterier för patienter:
- Att vara minst 21 år gammal
- Har ordinerats eller lämnats ut ett läkemedel mot diabetes mellitus
Uteslutningskriterier för patienter:
N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kliniskt beslutsstöd via varningsverktyg
Kliniker fick tillgång till det elektroniska varningsverktyget, som automatiskt visade patienters risk för hypoglykemi.
|
Varningsverktyget visar risken för hypoglykemi för polikliniska patienter med diabetes mellitus.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Kliniker fick inte tillgång till det elektroniska varningsverktyget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med hypoglykemi under studieperioden
Tidsram: Fem månaders uppföljningstid
|
Deltagare med hypoglykemi hade en blodsockernivå på mindre än 70 mg/dL
|
Fem månaders uppföljningstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med förändringar av recept för diabetes eller antibiotika: nya, påfyllda, ändrade eller avbrutna
Tidsram: Fem månaders uppföljningstid
|
Recept på insulin- och sulfonureidläkemedel bedöms
|
Fem månaders uppföljningstid
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med medicinska möten på sluten eller öppenvård
Tidsram: Fem månaders uppföljningstid
|
Inkluderar akuta möten
|
Fem månaders uppföljningstid
|
|
Antal deltagare som genomgår patientutbildning relaterad till diabetes
Tidsram: Fem månaders uppföljningstid
|
Textanalys av medicinska mötesanteckningar
|
Fem månaders uppföljningstid
|
|
Antal A1c-, glukos- och kreatininblodprov
Tidsram: Fem månaders uppföljningstid
|
Mean och SD
|
Fem månaders uppföljningstid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Första postat (Faktisk)
26 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Merck RI 22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .