Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primærplejeklinikeres svar på en hypoglykæmirisikoberegner for diabetes mellitus i ambulant pleje (HG_Tool)

22. november 2019 opdateret af: Michael Weiner, Indiana University
Hypoglykæmi (HG) er almindelig og kan være farlig ved diabetes mellitus, så identifikation af patienter i risiko kan føre til nyttige forebyggende strategier og forbedret plejekvalitet og sundhedsresultater. Denne undersøgelse vil teste implementeringen af ​​et computerstyret varslingsværktøj til klinikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er en af ​​de mest almindelige ikke-smitsomme sygdomme på verdensplan og er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed. Det anslås, at 346 millioner mennesker havde diabetes i 2011, og diabetes forventes at blive den syvende hyppigste dødsårsag i verden i år 2030. I USA blev forekomsten af ​​diabetes næsten tredoblet mellem 1990 og 2010, med 1,9 millioner nye tilfælde diagnosticeret i 2010. Hypoglykæmi (HG) er anerkendt som en begrænsende faktor i optimal glykæmisk behandling af patienter med diabetes. Denne potentielt dyre tilstand, der forekommer hos ca. 20 % til 60 % af patienterne, der modtager oral medicin mod diabetes, truer patientsikkerheden, livskvaliteten og potentielt kardiovaskulær sundhed. Efterforskere har identificeret risikofaktorer for HG, bygget en risikoberegner til brug for klinikere, integreret lommeregneren i G3 elektroniske journalsystem og demonstreret vores evne til at indsamle data om resultater. I dette projekt undersøgte efterforskerne resultaterne af at implementere risikoberegningsværktøjet i klinisk praksis i ambulatorisk primærpleje. Resultaterne og værktøjerne udviklet fra dette projekt vil fremme forbedret patientsikkerhed og medicinsk behandling af diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Undersøgelsen omfattede klinikere, som var planlagt til at yde primær pleje i den fire måneder lange interventionsperiode.

Inklusionskriterier for patienter:

  • At være mindst 21 år gammel
  • Har fået ordineret eller udleveret et lægemiddel til diabetes mellitus

Eksklusionskriterier for patienter:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk beslutningsstøtte via alarmværktøj
Klinikere fik adgang til det elektroniske alarmværktøj, som automatisk viste patienternes risiko for hypoglykæmi.
Andet: Klinisk beslutningsstøtte via alarmværktøj
Advarselsværktøjet viser risikoen for hypoglykæmi for ambulante patienter med diabetes mellitus.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Klinikere fik ikke adgang til det elektroniske varslingsværktøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hypoglykæmi i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: Fem måneders opfølgningsperiode
Deltagere med hypoglykæmi havde et blodsukkerniveau på under 70 mg/dL
Fem måneders opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændringer i recepter på diabetes eller antibiotika: nye, genopfyldte, ændrede eller udgået
Tidsramme: Fem måneders opfølgningsperiode
Recepter på insulin- og sulfonylurinstoffer vurderes
Fem måneders opfølgningsperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med indlagte eller ambulante medicinske møder
Tidsramme: Fem måneders opfølgningsperiode
Inkluderer nødsituationer
Fem måneders opfølgningsperiode
Antal deltagere, der gennemgår patientuddannelse relateret til diabetes
Tidsramme: Fem måneders opfølgningsperiode
Tekstanalyse af medicinske mødenotater
Fem måneders opfølgningsperiode
Antal A1c-, glukose- og kreatinin-blodprøver
Tidsramme: Fem måneders opfølgningsperiode
Mean og SD
Fem måneders opfølgningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2019

Først opslået (Faktiske)

26. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Merck RI 22

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte via alarmværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner