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Respostas dos médicos de cuidados primários a uma calculadora de risco de hipoglicemia para diabetes mellitus em atendimento ambulatorial (HG_Tool)

22 de novembro de 2019 atualizado por: Michael Weiner, Indiana University
A hipoglicemia (HG) é comum e pode ser perigosa no diabetes mellitus, portanto, identificar pacientes em risco pode levar a estratégias preventivas úteis e melhorar a qualidade dos cuidados e resultados de saúde. Este estudo testará a implementação de uma ferramenta de alerta computadorizada para médicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus é uma das doenças não transmissíveis mais comuns em todo o mundo e é uma das principais causas de morbidade e mortalidade. Estima-se que 346 milhões de pessoas tinham diabetes em 2011, e prevê-se que o diabetes se torne a sétima principal causa de morte no mundo até o ano de 2030. Nos Estados Unidos, a incidência de diabetes quase triplicou entre 1990 e 2010, com 1,9 milhão de novos casos diagnosticados em 2010. A hipoglicemia (HG) é reconhecida como um fator limitante no controle glicêmico ideal de pacientes com diabetes. Essa condição potencialmente dispendiosa, ocorrendo em aproximadamente 20% a 60% dos pacientes que recebem medicamentos orais para diabetes, ameaça a segurança do paciente, a qualidade de vida e, potencialmente, a saúde cardiovascular. Os investigadores identificaram fatores de risco para HG, construíram uma calculadora de risco para uso por médicos, integraram a calculadora ao sistema de registro médico eletrônico G3 e demonstraram nossa capacidade de coletar dados sobre resultados. Neste projeto, os pesquisadores estudaram os resultados da implementação da ferramenta calculadora de risco na prática clínica em cuidados primários ambulatoriais. As descobertas e ferramentas desenvolvidas a partir deste projeto promoverão a melhoria da segurança do paciente e dos cuidados médicos para o diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

O estudo incluiu médicos que estavam agendados para prestar cuidados primários durante o período de intervenção de quatro meses.

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Ter pelo menos 21 anos de idade
  • Foi prescrito ou dispensado um medicamento para diabetes mellitus

Critérios de exclusão para pacientes:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio à decisão clínica via ferramenta de alerta
Os médicos tiveram acesso à ferramenta de alerta eletrônico, que exibia automaticamente o risco de hipoglicemia dos pacientes.
A ferramenta de alerta exibe o risco de hipoglicemia para pacientes ambulatoriais com diabetes mellitus.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os médicos não receberam acesso à ferramenta de alerta eletrônico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com hipoglicemia durante o período do estudo
Prazo: Período de acompanhamento de cinco meses
Participantes com hipoglicemia tinham nível de glicose no sangue inferior a 70 mg/dL
Período de acompanhamento de cinco meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com alterações nas prescrições para diabetes ou antibióticos: novos, reabastecidos, alterados ou descontinuados
Prazo: Período de acompanhamento de cinco meses
As prescrições de insulina e sulfoniluréias são avaliadas
Período de acompanhamento de cinco meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com consultas médicas hospitalares ou ambulatoriais
Prazo: Período de acompanhamento de cinco meses
Inclui encontros de emergência
Período de acompanhamento de cinco meses
Número de participantes submetidos à educação do paciente relacionada ao diabetes
Prazo: Período de acompanhamento de cinco meses
Análise de texto de anotações de consultas médicas
Período de acompanhamento de cinco meses
Número de exames de sangue de A1c, glicose e creatinina
Prazo: Período de acompanhamento de cinco meses
Média e DP
Período de acompanhamento de cinco meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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