子宮頸部浸潤前病変におけるチオールジスルフィドバランスの評価
2020年2月4日 更新者：Burak Sezgin、Muğla Sıtkı Koçman University
子宮頸部浸潤前病変におけるチオール-ジスルフィドバランスの調査
この研究の目的は、子宮頸部浸潤前病変のある患者におけるチオール-ジスルフィドのバランスを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
現在までに、子宮頸部浸潤前病変を有する患者においてさまざまな酸化ストレスパラメータが研究されてきたが、動的チオールジスルフィド止血についてはこれまで研究されていなかった。 循環中のチオール-ジスルフィドのバランスは、Erel & Neselioglu によって作成された自動システムによって測定されます(1)。
参考文献 1- Erel O、Neselioglu S. チオール/ジスルフィド恒常性の新規自動アッセイ。 クリン・バイオケム 2014;47:326-32。 土井:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mugla、七面鳥、48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前侵襲性子宮頸部病変の診断は、子宮頸部生検によって組織病理学的に行われました。
経験豊富な病理医が病理組織学的検査を実施
説明
包含基準:
• 組織病理学的に確認されたLGSILまたはHGSILの診断
除外基準:
- 肺疾患
- 肺高血圧症
- 心機能不全
- 腎機能障害
- 肝疾患
- 慢性虚血
- 全身性炎症
- LGSIL または HGSIL 以外の子宮頸部生検結果
- 付随する悪性腫瘍
- ビタミンA、C、またはE（抗酸化ビタミン）を使用している患者
- 喫煙する患者・飲酒する患者
- 何らかの薬物に依存性のあるものを使用する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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低悪性度扁平上皮内病変(LGSIL)
低悪性度扁平上皮内病変(LGSIL) n=100
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前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
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高度扁平上皮内病変(HGSIL)
高度扁平上皮内病変(HGSIL) n=100
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前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
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健全なコントロール
健康なボランティア n=100
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前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
前述の酸化ストレス マーカーは、分光測光法を使用した Cobas c501 (Roche Diagnostics、インディアナポリス、インディアナ州、米国) を介して測定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清天然チオールレベル
時間枠：ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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血清天然チオールレベル（μmol/L）
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ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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血清ジスルフィド値
時間枠：ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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血清ジスルフィドレベル（μmol/L）
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ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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血清総チオール値
時間枠：ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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血清総チオールレベル (μmol/L)
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ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
|
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ジスルフィド/天然チオール比
時間枠：ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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ジスルフィド/天然チオール比 X (100 )
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ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
|
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ジスルフィド/総チオール比
時間枠：ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
|
ジスルフィド/総チオール比 X (100 )
|
ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
|
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天然チオール/総チオール比
時間枠：ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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天然チオール/総チオール比 X (100 )
|
ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総抗酸化力 (TAC)
時間枠：ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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TAC（ミリモルトロロックス当量/L）
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ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
|
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総酸化能力 (TOC)
時間枠：ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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TOC（ミリモルH2O2当量/L）
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ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
|
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酸化ストレス指数 (OSI)
時間枠：ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
|
OSI（ミリモルトロロックス/L）。
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ベースライン（朝の術前または健康なボランティアの場合は食前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月20日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月10日
試験登録日
最初に提出
2019年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。