Utvärdering av tioldisulfidbalans i cervikala preinvasiva lesioner
4 februari 2020 uppdaterad av: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University
Undersökning av tiol-disulfidbalans i cervikala preinvasiva lesioner
Syftet med denna studie är att undersöka tiol-disulfidbalansen hos patienter med cervikala preinvasiva lesioner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills har olika oxidativ stressparamater studerats hos patienter med cervikala preinvasiva lesioner, men dynamisk tioldisulfidhemostas har inte tidigare undersökts. Tiol-disulfidbalansen i cirkulationen kommer att mätas med det automatiserade systemet skapat av Erel & Neselioglu(1).
Referenser 1- Erel O, Neselioglu S. En ny och automatiserad analys för tiol/disulfidhomeostas. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mugla, Kalkon, 48000
- Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diagnosen preinvasiva cervikala lesioner gjordes histopatologiskt genom cervikal biopsi.
En erfaren patolog utförde histopatologiska undersökningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Histopatologiskt bekräftad diagnos av LGSIL eller HGSIL
Exklusions kriterier:
- lungsjukdom
- pulmonell hypertoni
- hjärtdysfunktion
- njurdysfunktion
- leversjukdom
- kronisk ishemi
- systemisk inflammation
- andra livmoderhalsbiopiresultat än LGSIL eller HGSIL
- samtidig malignitet
- patienter som använder vitamin A, C eller E (antioxidant vitaminer)
- patienter som använder rök • patienter som använder dricker alkohol
- patienter som använder beroendeframkallande för någon drog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
låggradig squamous intraepitelial lesion (LGSIL)
låggradig skvamös intraepitelial lesion (LGSIL) n=100
|
Ovannämnda oxidativ stressmarkörer kommer att mätas via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) som används med sfetrofotometri
Andra namn:
Ovannämnda oxidativ stressmarkörer kommer att mätas via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) som används med sfetrofotometri
Andra namn:
|
|
höggradig skvamös intraepitelial lesion (HGSIL)
höggradig squamous intraepitelial lesion (HGSIL) n=100
|
Ovannämnda oxidativ stressmarkörer kommer att mätas via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) som används med sfetrofotometri
Andra namn:
Ovannämnda oxidativ stressmarkörer kommer att mätas via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) som används med sfetrofotometri
Andra namn:
|
|
Friska kontroller
Friska volontärer n=100
|
Ovannämnda oxidativ stressmarkörer kommer att mätas via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) som används med sfetrofotometri
Andra namn:
Ovannämnda oxidativ stressmarkörer kommer att mätas via Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) som används med sfetrofotometri
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum naturlig tiolnivå
Tidsram: baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
serum nativ tiolnivå i μmol/L
|
baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
|
serumdisulfidnivå
Tidsram: baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
serumdisulfidnivå i μmol/L
|
baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
|
total tiolnivå i serum
Tidsram: baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
total tiolnivå i serum i μmol/L
|
baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
|
förhållandet disulfid/nativ tiol
Tidsram: baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
förhållandet disulfid/nativ tiol X (100 )
|
baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
|
disulfid/total tiolförhållande
Tidsram: baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
disulfid/total tiolförhållande X (100 )
|
baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
|
nativ tiol/total tiolförhållande
Tidsram: baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
nativ tiol/total tiolförhållande X (100 )
|
baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsram: baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
TAC i mmol troloxekvivalent/L
|
baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
|
total oxidantkapacitet (TOC)
Tidsram: baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
TOC i mmol H2O2 ekvivalent/L
|
baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
|
Oxidativt stressindex (OSI)
Tidsram: baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
OSI i mmol trolox/L.
|
baslinje (preoperativ på morgonen eller preprandial för friska frivilliga)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2019
Första postat (Faktisk)
26 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19/09/2018-15-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .