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Bewertung des Thioldisulfid-Gleichgewichts bei zervikalen präinvasiven Läsionen

4. Februar 2020 aktualisiert von: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Untersuchung des Thiol-Disulfid-Gleichgewichts bei zervikalen präinvasiven Läsionen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Thiol-Disulfid-Gleichgewicht bei Patienten mit zervikalen präinvasiven Läsionen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher wurden verschiedene oxidative Stressparameter bei Patienten mit zervikalen präinvasiven Läsionen untersucht, die dynamische Thioldisulfid-Hämostase wurde jedoch bisher nicht untersucht. Das Thiol-Disulfid-Gleichgewicht im Kreislauf wird mit dem von Erel & Neselioglu(1) entwickelten automatisierten System gemessen.

Referenzen 1- Erel O, Neselioglu S. Ein neuartiger und automatisierter Assay für Thiol/Disulfid-Homöostase. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mugla, Truthahn, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Diagnose präinvasiver zervikaler Läsionen wurde histopathologisch durch Zervixbiopsie gestellt. Ein erfahrener Pathologe führte histopathologische Untersuchungen durch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Histopathologisch bestätigte Diagnose von LGSIL oder HGSIL

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankung
  • pulmonale Hypertonie
  • Herzfunktionsstörung
  • Nierenfunktionsstörung
  • Leber erkrankung
  • chronische Ischämie
  • systemische Entzündung
  • andere Zervixbiopsieergebnisse als LGSIL oder HGSIL
  • begleitende bösartige Erkrankung
  • Patienten, die Vitamin A, C oder E (antioxidative Vitamine) einnehmen
  • Patienten, die rauchen. • Patienten, die Alkohol trinken
  • Patienten, die abhängig von einer Droge sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
niedriggradige Plattenepithelläsion (LGSIL)
niedriggradige Plattenepithelläsion (LGSIL) n=100
Diagnosetest: Disulfid (μmol/L)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Natives Thiol (μmol/L)
  • Gesamtthiol (μmol/L)
  • Natives Thiol/Gesamtthiol (%)
  • Disulfid/natives Thiol (%)
  • Disulfid/Gesamtthiol (%)
Diagnosetest: Gesamtoxidationsmittelkapazität (μmolH2O2Äquiv/l)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Gesamte Antioxidanskapazität (mmolTroloxÄquiv/l)
  • Oxidativer Stressindex (Arbitrary Unite)
hochgradige Plattenepithelläsion (HGSIL)
hochgradige Plattenepithelläsion (HGSIL) n=100
Diagnosetest: Disulfid (μmol/L)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Natives Thiol (μmol/L)
  • Gesamtthiol (μmol/L)
  • Natives Thiol/Gesamtthiol (%)
  • Disulfid/natives Thiol (%)
  • Disulfid/Gesamtthiol (%)
Diagnosetest: Gesamtoxidationsmittelkapazität (μmolH2O2Äquiv/l)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Gesamte Antioxidanskapazität (mmolTroloxÄquiv/l)
  • Oxidativer Stressindex (Arbitrary Unite)
Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige n=100
Diagnosetest: Disulfid (μmol/L)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Natives Thiol (μmol/L)
  • Gesamtthiol (μmol/L)
  • Natives Thiol/Gesamtthiol (%)
  • Disulfid/natives Thiol (%)
  • Disulfid/Gesamtthiol (%)
Diagnosetest: Gesamtoxidationsmittelkapazität (μmolH2O2Äquiv/l)
Die oben erwähnten Marker für oxidativen Stress werden mittels Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) gemessen, das mit Sphektrophotometrie verwendet wird
Andere Namen:
  • Gesamte Antioxidanskapazität (mmolTroloxÄquiv/l)
  • Oxidativer Stressindex (Arbitrary Unite)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nativer Thiolspiegel im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Serumnativer Thiolspiegel in μmol/L
Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Serumdisulfidspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Serumdisulfidspiegel in μmol/L
Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Gesamt-Thiolspiegel im Serum
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Gesamt-Thiolspiegel im Serum in μmol/L
Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
das Disulfid/natives Thiol-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
das Disulfid/natives Thiol-Verhältnis X (100 )
Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Disulfid/Gesamtthiol-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Disulfid/Gesamtthiol-Verhältnis X (100)
Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Verhältnis natives Thiol/Gesamtthiol
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Verhältnis natives Thiol/Gesamtthiol X (100)
Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtantioxidationskapazität (TAC)
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
TAC in mmol Trolox-Äquivalent/L
Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Gesamtoxidationskapazität (TOC)
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
TOC in mmol H2O2-Äquivalent/L
Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
Oxidativer Stressindex (OSI)
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)
OSI in mmol Trolox/L.
Ausgangswert (präoperativ morgens oder präprandial bei gesunden Probanden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/09/2018-15-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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