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Valutazione dell'equilibrio di tioldisolfuro nelle lesioni preinvasive cervicali

4 febbraio 2020 aggiornato da: Burak Sezgin, Muğla Sıtkı Koçman University

Indagine sull'equilibrio tiolo-disolfuro nelle lesioni preinvasive cervicali

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'equilibrio tiolo-disolfuro in pazienti con lesioni cervicali preinvasive

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ad oggi sono stati studiati vari parametri dello stress ossidativo in pazienti con lesioni preinvasive cervicali, tuttavia l'emostasi dinamica del tiolo disolfuro non è stata precedentemente studiata. Il bilancio tiolo-disolfuro nella circolazione sarà misurato dal sistema automatizzato creato da Erel & Neselioglu(1).

Riferimenti 1- Erel O, Neselioglu S. Un saggio nuovo e automatizzato per l'omeostasi tiolo/disolfuro. Clin Biochem 2014;47:326-32. doi:10.1016/ j.clinbiochem.2014.09.026.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mugla, Tacchino, 48000
        • Mugla Sıtkı Kocman University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La diagnosi di lesioni cervicali preinvasive è stata effettuata istopatologicamente mediante biopsia cervicale. Un patologo esperto ha eseguito esami istopatologici

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istopatologicamente confermata di LGSIL o HGSIL

Criteri di esclusione:

  • malattia polmonare
  • ipertensione polmonare
  • disfunzione cardiaca
  • disfunzione renale
  • malattia del fegato
  • isemia cronica
  • infiammazione sistemica
  • altri risultati di biopia cervicale diversi da LGSIL o HGSIL
  • neoplasie concomitanti
  • pazienti che fanno uso di vitamina A, C o E (vitamine antiossidanti)
  • pazienti che fanno uso di fumo • pazienti che fanno uso di alcolici
  • pazienti che usano dipendenza per qualsiasi droga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lesione intraepiteliale squamosa di basso grado (LGSIL)
lesione intraepiteliale squamosa di basso grado (LGSIL) n=100
Test diagnostico: Disolfuro (μmol/L)
I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
  • Tiolo nativo (μmol/L)
  • Tiolo totale (μmol/L)
  • Tiolo nativo/tiolo totale(%)
  • Disolfuro/tiolo nativo(%)
  • Disolfuro/totaltiolo (%)
Test diagnostico: Capacità ossidante totale (μmolH2O2Equiv/L)
I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
  • Capacità Antiossidante Totale(mmolTroloxEquiv/L)
  • Indice di stress ossidativo (unione arbitraria)
lesione intraepiteliale squamosa di alto grado (HGSIL)
lesione intraepiteliale squamosa di alto grado (HGSIL) n=100
Test diagnostico: Disolfuro (μmol/L)
I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
  • Tiolo nativo (μmol/L)
  • Tiolo totale (μmol/L)
  • Tiolo nativo/tiolo totale(%)
  • Disolfuro/tiolo nativo(%)
  • Disolfuro/totaltiolo (%)
Test diagnostico: Capacità ossidante totale (μmolH2O2Equiv/L)
I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
  • Capacità Antiossidante Totale(mmolTroloxEquiv/L)
  • Indice di stress ossidativo (unione arbitraria)
Controlli sani
Volontari sani n=100
Test diagnostico: Disolfuro (μmol/L)
I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
  • Tiolo nativo (μmol/L)
  • Tiolo totale (μmol/L)
  • Tiolo nativo/tiolo totale(%)
  • Disolfuro/tiolo nativo(%)
  • Disolfuro/totaltiolo (%)
Test diagnostico: Capacità ossidante totale (μmolH2O2Equiv/L)
I suddetti marcatori di stress ossidativo saranno misurati tramite Cobas c501 (Roche Diagnostics, Indianapolis, IN, USA) utilizzato con spettrofotometria
Altri nomi:
  • Capacità Antiossidante Totale(mmolTroloxEquiv/L)
  • Indice di stress ossidativo (unione arbitraria)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di tiolo nativo nel siero
Lasso di tempo: basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
livello di tiolo nativo nel siero in μmol/L
basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
livello di disolfuro sierico
Lasso di tempo: basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
livello di disolfuro sierico in μmol/L
basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
livello sierico di tioli totali
Lasso di tempo: basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
livello sierico di tioli totali in μmol/L
basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
il rapporto disolfuro/tiolo nativo
Lasso di tempo: basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
il rapporto disolfuro/tiolo nativo X (100 )
basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
rapporto disolfuro/tiolo totale
Lasso di tempo: basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
rapporto disolfuro/tiolo totale X (100 )
basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
rapporto tiolo nativo/tiolo totale
Lasso di tempo: basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
rapporto tiolo nativo/tiolo totale X (100 )
basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità antiossidante totale (TAC)
Lasso di tempo: basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
TAC in mmol trolox equivalente/L
basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
capacità ossidante totale (TOC)
Lasso di tempo: basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
TOC in mmol H2O2 equivalente/L
basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
Indice di stress ossidativo (OSI)
Lasso di tempo: basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)
OSI in mmol trolox/L.
basale (preoperatorio al mattino o preprandiale per volontari sani)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/09/2018-15-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lo stress ossidativo

Prove cliniche su Disolfuro (μmol/L)

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